Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intrahospital transport hos pasienter med høystrøms neseoksygenering: prospektiv observasjonsstudie (HospiFlow)

19. juli 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Intrahospital transport hos pasienter med høystrøms nasal oksygenering: Prospektiv observasjonsstudie.

Høystrøms nasal oksygenbehandling brukes ofte på intensivavdelingen (ICU). Intrahospital overføring av kritiske pasienter er hyppig: 1) for å utføre diagnostisk 2) mellom akuttmottak eller medisinske avdelinger og intensivavdeling. Under disse overføringene bør oksygeneringen fortsettes.

Det er høyflytende nasal oksygenbehandling for transport ved hjelp av et eksternt batteri. Denne driftsmodusen i transportmodus tillater ca. 30-45 minutter autonomi.

Intrahospital transport under høystrøms nasal oksygenbehandling er tidligere beskrevet på barn.

Målet med denne studien er å evaluere forekomsten av komplikasjoner under intrahospital transport under høystrøms nasal oksygen hos kritiske pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • DAX, Frankrike
        • Rekruttering
        • Hospital Center of DAX
        • Ta kontakt med:
          • AUVET Adrien
        • Hovedetterforsker:
          • AUVET Adrien
      • Martigues, Frankrike
        • Rekruttering
        • CH de Martigues
        • Ta kontakt med:
          • Aziz BERROUBA, Dr
        • Hovedetterforsker:
          • Aziz BERROUBA, Dr
      • Orléans, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHR d'Orléans
        • Ta kontakt med:
          • Mai-Anh NAY, Dr
        • Hovedetterforsker:
          • May Anh NAY, PH
      • Vannes, Frankrike, 56017
        • Rekruttering
        • CH Bretagne Atlantique vannes-Auray
        • Ta kontakt med:
          • Agathe DELBOVE, Dr
        • Hovedetterforsker:
          • Agathe DELBOVE, Dr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som trenger intra-hospital overføring på høystrøms nasal oksygenbehandling vil være kvalifisert til å delta i studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient behandlet med høystrøms nasal oksygenbehandling før intrahospital transport før transport
  • Krever en intra-hospital transport (f.eks. CT-skanning, OR, etc.) eller inter-avdelingstransport overvåket av ICU-teamet

NB: Når pasienten er inkludert i studien, vil eventuell intrahospital transport under high-flow nasal oksygenbehandling bli analysert frem til utskrivning fra intensivavdelingen og til D28.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Pasienten er under vergemål, veiledning eller kuratorskap
  • Graviditet eller amming
  • Mangel på personnummer
  • Avslag på å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av alvorlige uønskede hendelser under intrahospital transport
Tidsramme: Opptil 28 dager

For å evaluere forekomsten av alvorlige uønskede hendelser under intra-hospital transport av pasienter behandlet med høystrøms nasal oksygen overvåket av en intensivavdeling.

Alvorlig bivirkning er definert av forekomsten av intubasjon under transport eller alvorlig hypoksemi definert som pulsoksygenmetning (SpO2 < 80 %) eller kardiorespirasjonsstans.

Opptil 28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av mindre uønskede hendelser under intrahospital transport
Tidsramme: Opptil 28 dager

For å evaluere forekomsten av mindre uønskede hendelser under intrahospital transport av pasienter behandlet med høystrøms nasal oksygen overvåket av en intensivavdeling.

Mindre uønskede hendelser er definert av forekomsten av behovet for å øke FiO2 eller en uttrekking av nesekanyler eller bruk av en alternativ oksygeneringsmetode (standard oksygen eller ikke-invasiv ventilasjon) eller svikt i høystrøms neseoksygeneringssystem ( dvs. batterifeil)

Opptil 28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. mai 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kritisk sykdom

Kliniske studier på Evaluering av forekomsten og arten av uønskede hendelser

3
Abonnere