- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05311007
Intrahospital transport hos pasienter med høystrøms neseoksygenering: prospektiv observasjonsstudie (HospiFlow)
Intrahospital transport hos pasienter med høystrøms nasal oksygenering: Prospektiv observasjonsstudie.
Høystrøms nasal oksygenbehandling brukes ofte på intensivavdelingen (ICU). Intrahospital overføring av kritiske pasienter er hyppig: 1) for å utføre diagnostisk 2) mellom akuttmottak eller medisinske avdelinger og intensivavdeling. Under disse overføringene bør oksygeneringen fortsettes.
Det er høyflytende nasal oksygenbehandling for transport ved hjelp av et eksternt batteri. Denne driftsmodusen i transportmodus tillater ca. 30-45 minutter autonomi.
Intrahospital transport under høystrøms nasal oksygenbehandling er tidligere beskrevet på barn.
Målet med denne studien er å evaluere forekomsten av komplikasjoner under intrahospital transport under høystrøms nasal oksygen hos kritiske pasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Høystrøms nasal oksygenbehandling brukes ofte på intensivavdelingen (ICU). Intrahospital overføring av kritiske pasienter er hyppig: 1) for å utføre diagnostisk 2) mellom akuttmottak eller medisinske avdelinger og intensivavdeling. Under disse overføringene bør oksygeneringen fortsettes.
Det er høyflytende nasal oksygenbehandling for transport ved hjelp av et eksternt batteri. Denne driftsmåten i transportmodus tillater ca. 30-45 minutter autonomi.
Intrahospital transport under høystrøms nasal oksygenbehandling er tidligere beskrevet på barn.
Målet med denne studien er å evaluere forekomsten av komplikasjoner under intrahospital transport under høystrøms nasal oksygen hos kritiske pasienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dax, Frankrike
- Hospital Center of DAX
-
Martigues, Frankrike
- CH de Martigues
-
Orléans, Frankrike, 45067
- Chu Orleans
-
Vannes, Frankrike, 56017
- CH Bretagne Atlantique Vannes-Auray
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient behandlet med høystrøms nasal oksygenbehandling før intrahospital transport før transport
- Krever en intra-hospital transport (f.eks. CT-skanning, OR, etc.) eller inter-avdelingstransport overvåket av ICU-teamet
NB: Når pasienten er inkludert i studien, vil eventuell intrahospital transport under high-flow nasal oksygenbehandling bli analysert frem til utskrivning fra intensivavdelingen og til D28.
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Pasienten er under vergemål, veiledning eller kuratorskap
- Graviditet eller amming
- Mangel på personnummer
- Avslag på å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av alvorlige uønskede hendelser under intrahospital transport
Tidsramme: Opptil 28 dager
|
For å evaluere forekomsten av alvorlige uønskede hendelser under intra-hospital transport av pasienter behandlet med høystrøms nasal oksygen overvåket av en intensivavdeling. Alvorlig bivirkning er definert av forekomsten av intubasjon under transport eller alvorlig hypoksemi definert som pulsoksygenmetning (SpO2 < 80 %) eller kardiorespirasjonsstans. |
Opptil 28 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av mindre uønskede hendelser under intrahospital transport
Tidsramme: Opptil 28 dager
|
For å evaluere forekomsten av mindre uønskede hendelser under intrahospital transport av pasienter behandlet med høystrøms nasal oksygen overvåket av en intensivavdeling. Mindre uønskede hendelser er definert av forekomsten av behovet for å øke FiO2 eller en uttrekking av nesekanyler eller bruk av en alternativ oksygeneringsmetode (standard oksygen eller ikke-invasiv ventilasjon) eller svikt i høystrøms neseoksygeneringssystem ( dvs. batterifeil) |
Opptil 28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mai-Anh NAY, Dr, CHU d'Orléans
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHRO-2022-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .