Transport wewnątrzszpitalny u pacjentów z wysokim przepływem tlenu przez nos: prospektywne badanie obserwacyjne (HospiFlow)
Transport wewnątrzszpitalny u pacjentów z wysokim przepływem tlenu przez nos: prospektywne badanie obserwacyjne.
Wysokoprzepływowa tlenoterapia donosowa jest powszechnie stosowana na oddziałach intensywnej terapii (OIOM). Często dochodzi do transportu wewnątrzszpitalnego pacjentów w stanie krytycznym: 1) w celu wykonania diagnostyki 2) pomiędzy izbą przyjęć lub oddziałami lekarskimi a OIT. Podczas tych transferów należy kontynuować natlenianie.
Istnieje wysokoprzepływowa tlenoterapia donosowa do transportu z wykorzystaniem zewnętrznego akumulatora. Ten tryb pracy w trybie transportowym pozwala na około 30-45 minut autonomii.
Transport wewnątrzszpitalny w ramach tlenoterapii donosowej o wysokim przepływie został wcześniej opisany u dzieci.
Celem pracy jest ocena występowania powikłań podczas transportów wewnątrzszpitalnych w warunkach wysokiego przepływu tlenu donosowego u pacjentów w stanie krytycznym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) powszechnie stosuje się tlenoterapię donosową o wysokim przepływie. Wewnątrzszpitalne przenoszenie pacjentów w stanie krytycznym jest częste: 1) w celu przeprowadzenia diagnostyki, 2) pomiędzy izbą przyjęć lub oddziałami medycznymi a OIOM-em. Podczas tych transferów należy kontynuować dotlenienie.
Do transportu dostępna jest wysokoprzepływowa tlenoterapia donosowa z wykorzystaniem zewnętrznego akumulatora. Ten tryb pracy w trybie transportowym pozwala na około 30-45 minut autonomii.
Transport wewnątrzszpitalny w ramach wysokoprzepływowej tlenoterapii donosowej opisano już wcześniej u dzieci.
Celem pracy jest ocena częstości występowania powikłań podczas transportów wewnątrzszpitalnych u pacjentów w stanie krytycznym z użyciem wysokoprzepływowego tlenu donosowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dax, Francja
- Hospital Center of DAX
-
Martigues, Francja
- CH de Martigues
-
Orléans, Francja, 45067
- Chu Orleans
-
Vannes, Francja, 56017
- CH Bretagne Atlantique Vannes-Auray
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent leczony wysokoprzepływową tlenoterapią donosową przed transportem wewnątrzszpitalnym przed transportem
- Konieczność transportu wewnątrzszpitalnego (np. tomografia komputerowa, sala operacyjna itp.) lub transportu międzyoddziałowego nadzorowanego przez zespół OIOM
Uwaga: Po włączeniu pacjenta do badania każdy transport wewnątrzszpitalny w ramach tlenoterapii donosowej o wysokim przepływie będzie analizowany aż do wypisu z oddziału intensywnej terapii i do D28.
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18-tego roku życia
- Pacjent będący pod kuratelą, kuratelą lub kuratelą
- Ciąża lub karmienie piersią
- Brak numeru ubezpieczenia społecznego
- Odmowa udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania ciężkich zdarzeń niepożądanych podczas transportu wewnątrzszpitalnego
Ramy czasowe: Do 28 dni
|
Ocena częstości występowania ciężkich zdarzeń niepożądanych podczas transportu wewnątrzszpitalnego pacjentów leczonych tlenem donosowym o wysokim przepływie pod nadzorem personelu OIT. Ciężkie zdarzenie niepożądane definiuje się jako wystąpienie intubacji podczas transportu lub ciężkiej hipoksemii definiowanej jako wysycenie tętna tlenem (SpO2 < 80%) lub zatrzymanie krążenia i oddychania. |
Do 28 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania drobnych zdarzeń niepożądanych podczas transportu wewnątrzszpitalnego
Ramy czasowe: Do 28 dni
|
Ocena częstości występowania drobnych zdarzeń niepożądanych podczas transportu wewnątrzszpitalnego pacjentów leczonych tlenem donosowym o wysokim przepływie pod nadzorem personelu OIT. Niewielkie zdarzenie niepożądane definiuje się jako wystąpienie konieczności zwiększenia FiO2 lub wyciągnięcia kaniul nosowych lub zastosowania alternatywnego sposobu utlenowania (standardowy tlen lub wentylacja nieinwazyjna) lub awaria wysokoprzepływowego systemu dotleniania nosa ( np. awaria baterii) |
Do 28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Mai-Anh NAY, Dr, CHU d'Orléans
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHRO-2022-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .