Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Transport wewnątrzszpitalny u pacjentów z wysokim przepływem tlenu przez nos: prospektywne badanie obserwacyjne (HospiFlow)

19 lipca 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Transport wewnątrzszpitalny u pacjentów z wysokim przepływem tlenu przez nos: prospektywne badanie obserwacyjne.

Wysokoprzepływowa tlenoterapia donosowa jest powszechnie stosowana na oddziałach intensywnej terapii (OIOM). Często dochodzi do transportu wewnątrzszpitalnego pacjentów w stanie krytycznym: 1) w celu wykonania diagnostyki 2) pomiędzy izbą przyjęć lub oddziałami lekarskimi a OIT. Podczas tych transferów należy kontynuować natlenianie.

Istnieje wysokoprzepływowa tlenoterapia donosowa do transportu z wykorzystaniem zewnętrznego akumulatora. Ten tryb pracy w trybie transportowym pozwala na około 30-45 minut autonomii.

Transport wewnątrzszpitalny w ramach tlenoterapii donosowej o wysokim przepływie został wcześniej opisany u dzieci.

Celem pracy jest ocena występowania powikłań podczas transportów wewnątrzszpitalnych w warunkach wysokiego przepływu tlenu donosowego u pacjentów w stanie krytycznym.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • DAX, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Center of DAX
        • Kontakt:
          • AUVET Adrien
        • Główny śledczy:
          • AUVET Adrien
      • Martigues, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CH de Martigues
        • Kontakt:
          • Aziz BERROUBA, Dr
        • Główny śledczy:
          • Aziz BERROUBA, Dr
      • Orléans, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHR d'Orléans
        • Kontakt:
          • Mai-Anh NAY, Dr
        • Główny śledczy:
          • May Anh NAY, PH
      • Vannes, Francja, 56017
        • Rekrutacyjny
        • CH Bretagne Atlantique vannes-Auray
        • Kontakt:
          • Agathe DELBOVE, Dr
        • Główny śledczy:
          • Agathe DELBOVE, Dr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci wymagający transportu wewnątrzszpitalnego w ramach tlenoterapii donosowej o wysokim przepływie będą kwalifikować się do udziału w badaniu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent leczony wysokoprzepływową tlenoterapią donosową przed transportem wewnątrzszpitalnym przed transportem
  • Konieczność transportu wewnątrzszpitalnego (np. tomografia komputerowa, sala operacyjna itp.) lub transportu międzyoddziałowego nadzorowanego przez zespół OIOM

Uwaga: Po włączeniu pacjenta do badania każdy transport wewnątrzszpitalny w ramach tlenoterapii donosowej o wysokim przepływie będzie analizowany aż do wypisu z oddziału intensywnej terapii i do D28.

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18-tego roku życia
  • Pacjent będący pod kuratelą, kuratelą lub kuratelą
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Brak numeru ubezpieczenia społecznego
  • Odmowa udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania ciężkich zdarzeń niepożądanych podczas transportu wewnątrzszpitalnego
Ramy czasowe: Do 28 dni

Ocena częstości występowania ciężkich zdarzeń niepożądanych podczas transportu wewnątrzszpitalnego pacjentów leczonych tlenem donosowym o wysokim przepływie pod nadzorem personelu OIT.

Ciężkie zdarzenie niepożądane definiuje się jako wystąpienie intubacji podczas transportu lub ciężkiej hipoksemii definiowanej jako wysycenie tętna tlenem (SpO2 < 80%) lub zatrzymanie krążenia i oddychania.

Do 28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania drobnych zdarzeń niepożądanych podczas transportu wewnątrzszpitalnego
Ramy czasowe: Do 28 dni

Ocena częstości występowania drobnych zdarzeń niepożądanych podczas transportu wewnątrzszpitalnego pacjentów leczonych tlenem donosowym o wysokim przepływie pod nadzorem personelu OIT.

Niewielkie zdarzenie niepożądane definiuje się jako wystąpienie konieczności zwiększenia FiO2 lub wyciągnięcia kaniul nosowych lub zastosowania alternatywnego sposobu utlenowania (standardowy tlen lub wentylacja nieinwazyjna) lub awaria wysokoprzepływowego systemu dotleniania nosa ( np. awaria baterii)

Do 28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj