- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05311007
Внутрибольничная транспортировка пациентов с высокопоточной назальной оксигенацией: проспективное обсервационное исследование (HospiFlow)
Внутрибольничная транспортировка пациентов с высокопоточной назальной оксигенацией: проспективное обсервационное исследование.
Высокопоточная назальная оксигенотерапия обычно используется в отделениях интенсивной терапии (ОИТ). Часто внутрибольничный перевод критических пациентов: 1) для проведения диагностики 2) между отделением неотложной помощи или медицинскими отделениями и ОРИТ. Во время этих переводов следует продолжать оксигенацию.
Существует назальная кислородная терапия с высоким потоком для транспортировки с использованием внешней батареи. Такой режим работы в транспортном режиме обеспечивает около 30-45 мин автономности.
Внутрибольничная транспортировка при высокопоточной назальной оксигенации ранее была описана у детей.
Целью данного исследования является оценка возникновения осложнений во время внутрибольничной транспортировки пациентов в критическом состоянии под высокопоточной назальной оксигенацией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Высокопоточная назальная кислородная терапия обычно используется в отделениях интенсивной терапии (ОИТ). Нередки внутрибольничные перевозки больных в критическом состоянии: 1) для проведения диагностики 2) между отделением неотложной помощи или медицинскими отделениями и отделением интенсивной терапии. Во время этих перемещений оксигенацию следует продолжать.
Для транспортировки используется высокопоточная кислородная терапия с использованием внешнего аккумулятора. Такой режим работы в транспортном режиме обеспечивает около 30-45 минут автономной работы.
Внутрибольничная транспортировка при назальной кислородной терапии с высоким потоком ранее была описана у детей.
Целью данного исследования является оценка возникновения осложнений во время внутрибольничной транспортировки пациентов в критическом состоянии с использованием высокопоточного назального кислорода.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dax, Франция
- Hospital Center of DAX
-
Martigues, Франция
- CH de Martigues
-
Orléans, Франция, 45067
- Chu Orleans
-
Vannes, Франция, 56017
- CH Bretagne Atlantique Vannes-Auray
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент, получающий высокопотоковую назальную оксигенотерапию перед внутрибольничной транспортировкой перед транспортировкой
- Требуется внутрибольничная транспортировка (например, компьютерная томография, операционная и т. д.) или межведомственная транспортировка под наблюдением бригады интенсивной терапии.
Nb: После того, как пациент будет включен в исследование, любой внутрибольничный транспорт при высокопоточной назальной оксигенации будет проанализирован до выписки из отделения интенсивной терапии и до D28.
Критерий исключения:
- младше 18 лет
- Пациент, находящийся под опекой, попечительством или попечительством
- Беременность или кормление грудью
- Отсутствие номера социального страхования
- Отказ от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота тяжелых нежелательных явлений во время внутрибольничной транспортировки
Временное ограничение: До 28 дней
|
Оценить частоту тяжелых нежелательных явлений во время внутрибольничной транспортировки пациентов, получавших высокопоточный назальный кислород под наблюдением персонала отделения интенсивной терапии. Тяжелое нежелательное явление определяется возникновением интубации во время транспортировки или тяжелой гипоксемией, определяемой пульсовым насыщением кислородом (SpO2 < 80%) или кардиореспираторной остановкой. |
До 28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота незначительных нежелательных явлений во время внутрибольничной транспортировки
Временное ограничение: До 28 дней
|
Оценить частоту незначительных нежелательных явлений во время внутрибольничной транспортировки пациентов, получавших высокопоточный назальный кислород под наблюдением персонала отделения интенсивной терапии. Незначительное нежелательное явление определяется возникновением потребности в повышении FiO2 или извлечением назальных канюль, или использованием альтернативного режима оксигенации (стандартный кислород или неинвазивная вентиляция), или отказом высокопоточной системы назальной оксигенации. т.е. сбой батареи) |
До 28 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Mai-Anh NAY, Dr, CHU d'Orléans
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHRO-2022-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .