Intraziekenhuisvervoer bij patiënten met high-flow nasale oxygenatie: prospectieve observatiestudie (HospiFlow)
Intraziekenhuisvervoer bij patiënten met high-flow nasale oxygenatie: prospectieve observatiestudie.
High-flow nasale zuurstoftherapie wordt vaak gebruikt op de intensive care (ICU). Overplaatsing van kritieke patiënten binnen het ziekenhuis komt vaak voor: 1) om diagnostiek uit te voeren 2) tussen spoedeisende hulp of medische afdelingen en ICU. Tijdens deze transfers moet de oxygenatie worden voortgezet.
Er is high-flow nasale zuurstoftherapie voor transport met behulp van een externe batterij. Deze bedrijfsmodus in transportmodus maakt ongeveer 30-45 minuten autonomie mogelijk.
Transport binnen het ziekenhuis onder high-flow nasale zuurstoftherapie is eerder beschreven bij kinderen.
Het doel van deze studie is om het optreden van complicaties tijdens intra-ziekenhuistransporten onder high-flow nasale zuurstof van kritieke patiënten te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
High-flow nasale zuurstoftherapie wordt vaak gebruikt op de intensive care (ICU). Overplaatsingen binnen het ziekenhuis van kritieke patiënten komen vaak voor: 1) om diagnostiek uit te voeren, 2) tussen de spoedeisende hulp of medische afdelingen en de ICU. Tijdens deze transfers moet de oxygenatie worden voortgezet.
Er bestaat high-flow nasale zuurstoftherapie voor transport met behulp van een externe batterij. Deze werkingsmodus in transportmodus maakt ongeveer 30-45 minuten autonomie mogelijk.
Transport binnen het ziekenhuis onder high-flow nasale zuurstoftherapie is eerder beschreven bij kinderen.
Het doel van deze studie is om het optreden van complicaties te evalueren tijdens intra-ziekenhuistransporten onder high-flow nasale zuurstof van kritieke patiënten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dax, Frankrijk
- Hospital Center of DAX
-
Martigues, Frankrijk
- CH de Martigues
-
Orléans, Frankrijk, 45067
- Chu Orleans
-
Vannes, Frankrijk, 56017
- CH Bretagne Atlantique Vannes-Auray
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt behandeld met high-flow nasale zuurstoftherapie voorafgaand aan transport binnen het ziekenhuis voorafgaand aan transport
- Vereist vervoer binnen het ziekenhuis (bijv. CT-scan, OK, enz.) of vervoer tussen afdelingen onder toezicht van het ICU-team
Nb: Zodra de patiënt in het onderzoek is opgenomen, zal elk intra-ziekenhuistransport onder high-flow nasale zuurstoftherapie worden geanalyseerd tot ontslag uit de intensive care-afdeling en tot D28.
Uitsluitingscriteria:
- Onder 18 jaar oud
- Patiënt staat onder curatele, mentorschap of curatele
- Zwangerschap of borstvoeding
- Gebrek aan burgerservicenummer
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van ernstige bijwerkingen tijdens transport binnen het ziekenhuis
Tijdsspanne: Tot 28 dagen
|
Het evalueren van de incidentie van ernstige bijwerkingen tijdens intra-ziekenhuisvervoer van patiënten die werden behandeld met high-flow nasale zuurstof onder toezicht van ICU-personeel. Ernstige bijwerkingen worden gedefinieerd door het optreden van intubatie tijdens transport of ernstige hypoxemie, gedefinieerd als pulszuurstofverzadiging (SpO2 < 80%) of cardiorespiratoire arrestatie. |
Tot 28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van kleine bijwerkingen tijdens transport binnen het ziekenhuis
Tijdsspanne: Tot 28 dagen
|
Om de incidentie van kleine bijwerkingen te evalueren tijdens intra-ziekenhuisvervoer van patiënten die werden behandeld met high-flow nasale zuurstof onder toezicht van ICU-personeel. Een kleine bijwerking wordt gedefinieerd door het optreden van de noodzaak om de FiO2 te verhogen of het uittrekken van de neuscanules of het gebruik van een alternatieve manier van oxygenatie (standaard zuurstof of niet-invasieve beademing) of een storing in het high-flow nasale oxygenatiesysteem ( dwz batterij defect) |
Tot 28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mai-Anh NAY, Dr, CHU d'Orléans
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHRO-2022-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .