- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05311007
Transport innerhalb des Krankenhauses bei Patienten mit nasaler High-Flow-Sauerstoffversorgung: Prospektive Beobachtungsstudie (HospiFlow)
Transport innerhalb des Krankenhauses bei Patienten mit nasaler High-Flow-Sauerstoffversorgung: Prospektive Beobachtungsstudie.
Die nasale High-Flow-Sauerstofftherapie wird häufig auf der Intensivstation (ICU) eingesetzt. Die Verlegung kritischer Patienten innerhalb des Krankenhauses ist häufig: 1) zur Durchführung von Diagnosen 2) zwischen der Notaufnahme oder den medizinischen Stationen und der Intensivstation. Während dieser Transfers sollte die Oxygenierung fortgesetzt werden.
Es gibt eine nasale High-Flow-Sauerstofftherapie für den Transport mit einer externen Batterie. Diese Betriebsart im Transportmodus ermöglicht etwa 30-45 Minuten Autonomie.
Der Transport innerhalb des Krankenhauses unter nasaler High-Flow-Sauerstofftherapie wurde bereits bei Kindern beschrieben.
Das Ziel dieser Studie ist es, das Auftreten von Komplikationen bei innerklinischen Transporten unter nasalem High-Flow-Sauerstoff von kritischen Patienten zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die nasale High-Flow-Sauerstofftherapie wird häufig auf der Intensivstation (ICU) eingesetzt. Der innerklinische Transfer kritischer Patienten kommt häufig vor: 1) zur Durchführung von Diagnosen, 2) zwischen der Notaufnahme oder Krankenstation und der Intensivstation. Während dieser Transfers sollte die Sauerstoffzufuhr fortgesetzt werden.
Für den Transport gibt es eine High-Flow-Nasensauerstofftherapie mit externer Batterie. Diese Betriebsart im Transportmodus ermöglicht eine Autonomie von ca. 30–45 Minuten.
Der Transport innerhalb des Krankenhauses unter nasaler High-Flow-Sauerstofftherapie wurde bereits bei Kindern beschrieben.
Das Ziel dieser Studie ist es, das Auftreten von Komplikationen bei intraklinischen Transporten unter High-Flow-Nasensauerstoff bei kritischen Patienten zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Dax, Frankreich
- Hospital Center of DAX
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Martigues, Frankreich
- CH de Martigues
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Orléans, Frankreich, 45067
- Chu Orleans
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Vannes, Frankreich, 56017
- CH Bretagne Atlantique Vannes-Auray
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, der vor dem innerklinischen Transport vor dem Transport mit nasaler High-Flow-Sauerstofftherapie behandelt wurde
- Erfordert einen Transport innerhalb des Krankenhauses (z. B. CT-Scan, OP usw.) oder einen Transport zwischen den Abteilungen, der vom Team der Intensivstation überwacht wird
Hinweis: Sobald der Patient in die Studie aufgenommen wurde, wird jeder Transport innerhalb des Krankenhauses unter nasaler High-Flow-Sauerstofftherapie bis zur Entlassung aus der Intensivstation und bis D28 analysiert.
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahre alt
- Patient steht unter Vormundschaft, Tutorschaft oder Pflegschaft
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Fehlende Sozialversicherungsnummer
- Ablehnung der Teilnahme an der Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auftreten schwerer unerwünschter Ereignisse während des Transports innerhalb des Krankenhauses
Zeitfenster: Bis zu 28 Tage
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Bewertung der Inzidenz schwerwiegender unerwünschter Ereignisse während des innerklinischen Transports von Patienten, die mit nasalem High-Flow-Sauerstoff behandelt wurden und von einem Intensivpersonal überwacht wurden. Ein schweres unerwünschtes Ereignis ist definiert durch das Auftreten einer Intubation während des Transports oder einer schweren Hypoxämie, definiert als Pulssauerstoffsättigung (SpO2 < 80 %) oder kardiorespiratorischer Stillstand. |
Bis zu 28 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auftreten geringfügiger unerwünschter Ereignisse während des Transports innerhalb des Krankenhauses
Zeitfenster: Bis zu 28 Tage
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Bewertung der Inzidenz geringfügiger unerwünschter Ereignisse während des innerklinischen Transports von Patienten, die mit nasalem High-Flow-Sauerstoff behandelt wurden und von einem Intensivpersonal überwacht wurden. Ein geringfügiges unerwünschtes Ereignis ist definiert durch das Auftreten der Notwendigkeit, den FiO2 zu erhöhen oder ein Herausziehen von Nasenkanülen oder die Verwendung einer alternativen Art der Oxygenierung (Standard-Sauerstoff oder nicht-invasive Beatmung) oder ein Versagen des nasalen Oxygenierungssystems mit hohem Durchfluss ( dh Batterieausfall) |
Bis zu 28 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Mai-Anh NAY, Dr, CHU d'Orléans
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHRO-2022-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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