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Transport innerhalb des Krankenhauses bei Patienten mit nasaler High-Flow-Sauerstoffversorgung: Prospektive Beobachtungsstudie (HospiFlow)

22. Dezember 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Transport innerhalb des Krankenhauses bei Patienten mit nasaler High-Flow-Sauerstoffversorgung: Prospektive Beobachtungsstudie.

Die nasale High-Flow-Sauerstofftherapie wird häufig auf der Intensivstation (ICU) eingesetzt. Die Verlegung kritischer Patienten innerhalb des Krankenhauses ist häufig: 1) zur Durchführung von Diagnosen 2) zwischen der Notaufnahme oder den medizinischen Stationen und der Intensivstation. Während dieser Transfers sollte die Oxygenierung fortgesetzt werden.

Es gibt eine nasale High-Flow-Sauerstofftherapie für den Transport mit einer externen Batterie. Diese Betriebsart im Transportmodus ermöglicht etwa 30-45 Minuten Autonomie.

Der Transport innerhalb des Krankenhauses unter nasaler High-Flow-Sauerstofftherapie wurde bereits bei Kindern beschrieben.

Das Ziel dieser Studie ist es, das Auftreten von Komplikationen bei innerklinischen Transporten unter nasalem High-Flow-Sauerstoff von kritischen Patienten zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die nasale High-Flow-Sauerstofftherapie wird häufig auf der Intensivstation (ICU) eingesetzt. Der innerklinische Transfer kritischer Patienten kommt häufig vor: 1) zur Durchführung von Diagnosen, 2) zwischen der Notaufnahme oder Krankenstation und der Intensivstation. Während dieser Transfers sollte die Sauerstoffzufuhr fortgesetzt werden.

Für den Transport gibt es eine High-Flow-Nasensauerstofftherapie mit externer Batterie. Diese Betriebsart im Transportmodus ermöglicht eine Autonomie von ca. 30–45 Minuten.

Der Transport innerhalb des Krankenhauses unter nasaler High-Flow-Sauerstofftherapie wurde bereits bei Kindern beschrieben.

Das Ziel dieser Studie ist es, das Auftreten von Komplikationen bei intraklinischen Transporten unter High-Flow-Nasensauerstoff bei kritischen Patienten zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

175

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Dax, Frankreich
        • Hospital Center of DAX
      • Martigues, Frankreich
        • CH de Martigues
      • Orléans, Frankreich, 45067
        • Chu Orleans
      • Vannes, Frankreich, 56017
        • CH Bretagne Atlantique Vannes-Auray

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die eine Verlegung innerhalb des Krankenhauses mit nasaler High-Flow-Sauerstofftherapie benötigen, sind zur Teilnahme an der Studie berechtigt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, der vor dem innerklinischen Transport vor dem Transport mit nasaler High-Flow-Sauerstofftherapie behandelt wurde
  • Erfordert einen Transport innerhalb des Krankenhauses (z. B. CT-Scan, OP usw.) oder einen Transport zwischen den Abteilungen, der vom Team der Intensivstation überwacht wird

Hinweis: Sobald der Patient in die Studie aufgenommen wurde, wird jeder Transport innerhalb des Krankenhauses unter nasaler High-Flow-Sauerstofftherapie bis zur Entlassung aus der Intensivstation und bis D28 analysiert.

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahre alt
  • Patient steht unter Vormundschaft, Tutorschaft oder Pflegschaft
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Fehlende Sozialversicherungsnummer
  • Ablehnung der Teilnahme an der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten schwerer unerwünschter Ereignisse während des Transports innerhalb des Krankenhauses
Zeitfenster: Bis zu 28 Tage

Bewertung der Inzidenz schwerwiegender unerwünschter Ereignisse während des innerklinischen Transports von Patienten, die mit nasalem High-Flow-Sauerstoff behandelt wurden und von einem Intensivpersonal überwacht wurden.

Ein schweres unerwünschtes Ereignis ist definiert durch das Auftreten einer Intubation während des Transports oder einer schweren Hypoxämie, definiert als Pulssauerstoffsättigung (SpO2 < 80 %) oder kardiorespiratorischer Stillstand.

Bis zu 28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten geringfügiger unerwünschter Ereignisse während des Transports innerhalb des Krankenhauses
Zeitfenster: Bis zu 28 Tage

Bewertung der Inzidenz geringfügiger unerwünschter Ereignisse während des innerklinischen Transports von Patienten, die mit nasalem High-Flow-Sauerstoff behandelt wurden und von einem Intensivpersonal überwacht wurden.

Ein geringfügiges unerwünschtes Ereignis ist definiert durch das Auftreten der Notwendigkeit, den FiO2 zu erhöhen oder ein Herausziehen von Nasenkanülen oder die Verwendung einer alternativen Art der Oxygenierung (Standard-Sauerstoff oder nicht-invasive Beatmung) oder ein Versagen des nasalen Oxygenierungssystems mit hohem Durchfluss ( dh Batterieausfall)

Bis zu 28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mai-Anh NAY, Dr, CHU d'Orléans

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

23. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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