- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05311007
Intrahospital transport hos patienter med high-flow nasal iltning: Prospektiv observationsundersøgelse (HospiFlow)
Intrahospital transport hos patienter med high-flow nasal iltning: Prospektiv observationsundersøgelse.
High-flow nasal iltbehandling er almindeligt anvendt på intensiv afdeling (ICU). Intra-hospital overførsel af kritiske patienter er hyppig: 1) for at udføre diagnostisk 2) mellem skadestue eller medicinske afdelinger og intensivafdeling. Under disse overførsler bør iltningen fortsættes.
Der er high-flow nasal iltbehandling til transport ved hjælp af et eksternt batteri. Denne driftsform i transporttilstand tillader omkring 30-45 minutters autonomi.
Intrahospital transport under high-flow nasal iltbehandling er tidligere beskrevet på børn.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere forekomsten af komplikationer under intrahospitale transporter under high-flow nasal oxygen af kritiske patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
High-flow nasal iltbehandling er almindeligt anvendt på intensivafdelinger (ICU). Intra-hospital overførsel af kritiske patienter er hyppig: 1) for at udføre diagnostisk 2) mellem skadestue eller medicinske afdelinger og intensivafdeling. Under disse overførsler bør iltningen fortsættes.
Der er high-flow nasal iltbehandling til transport ved hjælp af et eksternt batteri. Denne driftsform i transporttilstand tillader omkring 30-45 minutters autonomi.
Intrahospital transport under high-flow nasal oxygenbehandling er tidligere beskrevet på børn.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere forekomsten af komplikationer under intrahospitale transporter under high-flow nasal oxygen af kritiske patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dax, Frankrig
- Hospital Center of DAX
-
Martigues, Frankrig
- CH de Martigues
-
Orléans, Frankrig, 45067
- CHU Orléans
-
Vannes, Frankrig, 56017
- CH Bretagne Atlantique Vannes-Auray
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient behandlet med high-flow nasal oxygenbehandling før den intrahospitale transport før transport
- Kræver en intrahospital transport (f.eks. CT-scanning, OR osv.) eller inter-afdelingstransport overvåget af ICU-teamet
Nb: Når patienten er inkluderet i undersøgelsen, vil eventuel intrahospital transport under high-flow nasal oxygenbehandling blive analyseret indtil udskrivelse fra intensivafdelingen og indtil D28.
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Patienten er under værgemål, tutorskab eller kuratorskab
- Graviditet eller amning
- Manglende personnummer
- Afvisning af at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af alvorlige bivirkninger under intrahospital transport
Tidsramme: Op til 28 dage
|
At evaluere forekomsten af alvorlige bivirkninger under intrahospital transport af patienter behandlet med high-flow nasal ilt overvåget af en intensivafdeling. Alvorlig uønsket hændelse defineres ved forekomsten af intubation under transport eller alvorlig hypoxæmi defineret som puls iltmætning (SpO2 < 80 %) eller kardiorespirationsstop. |
Op til 28 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af mindre uønskede hændelser under intrahospital transport
Tidsramme: Op til 28 dage
|
At evaluere forekomsten af mindre uønskede hændelser under intrahospital transport af patienter behandlet med high-flow nasal oxygen overvåget af en intensivafdeling. Mindre uønskede hændelser er defineret ved forekomsten af behovet for at øge FiO2 eller en udtrækning af næsekanyler eller brugen af en alternativ iltningsmetode (standard ilt eller non-invasiv ventilation) eller en fejl i næseiltningssystem med høj flow ( dvs. batterifejl) |
Op til 28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mai-Anh NAY, Dr, CHU d'Orléans
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHRO-2022-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .