- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05311007
Intranemocniční transport u pacientů s vysokoprůtokovou nosní oxygenací: prospektivní observační studie (HospiFlow)
Intranemocniční transport u pacientů s vysokoprůtokovou nosní oxygenací: prospektivní observační studie.
Nazální oxygenoterapie s vysokým průtokem se běžně používá na jednotce intenzivní péče (JIP). Vnitronemocniční převoz kritických pacientů je častý: 1) k provedení diagnostiky 2) mezi urgentním příjmem nebo lékařskými odděleními a JIP. Během těchto přenosů by mělo pokračovat okysličování.
K dispozici je vysokoprůtoková nazální oxygenoterapie pro transport pomocí externí baterie. Tento způsob provozu v dopravním režimu umožňuje cca 30-45 min autonomie.
U dětí byl již dříve popsán intranemocniční transport při vysokoprůtokové nazální oxygenoterapii.
Cílem této studie je zhodnotit výskyt komplikací při intranemocničních transportech pod vysokým průtokem nazálního kyslíku u kritických pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nazální oxygenoterapie s vysokým průtokem se běžně používá na jednotce intenzivní péče (JIP). Vnitronemocniční převoz kritických pacientů je častý: 1) k provedení diagnostiky 2) mezi urgentním příjmem nebo lékařskými odděleními a JIP. Během těchto přenosů by mělo pokračovat okysličování.
K dispozici je vysokoprůtoková nazální oxygenoterapie pro transport pomocí externí baterie. Tento způsob provozu v dopravním režimu umožňuje cca 30-45 min autonomie.
U dětí byl již dříve popsán intranemocniční transport pod vysokoprůtokovou nazální oxygenoterapií.
Cílem této studie je zhodnotit výskyt komplikací při intranemocničních transportech pod vysokým průtokem nazálního kyslíku u kritických pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Dax, Francie
- Hospital Center of DAX
-
Martigues, Francie
- CH de Martigues
-
Orléans, Francie, 45067
- Chu Orleans
-
Vannes, Francie, 56017
- CH Bretagne Atlantique Vannes-Auray
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient léčený vysokoprůtokovou nazální oxygenoterapií před intranemocničním transportem před transportem
- Vyžadující intranemocniční transport (např. CT sken, OR atd.) nebo meziresortní transport pod dohledem týmu JIP
Pozn.: Jakmile je pacient zařazen do studie, bude analyzován veškerý intranemocniční transport pod vysokoprůtokovou nazální oxygenoterapií až do propuštění z jednotky intenzivní péče a do D28.
Kritéria vyloučení:
- Do 18 let
- Pacient je v opatrovnictví, opatrovnictví nebo kurátorství
- Těhotenství nebo kojení
- Chybějící číslo sociálního zabezpečení
- Odmítnutí účasti ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt závažných nežádoucích příhod během vnitronemocničního transportu
Časové okno: Až 28 dní
|
Vyhodnotit výskyt závažných nežádoucích příhod během vnitronemocničního transportu pacientů léčených vysokoprůtokovým nazálním kyslíkem pod dohledem personálu JIP. Závažná nežádoucí příhoda je definována výskytem intubace během transportu nebo závažnou hypoxémií definovanou jako pulzní saturace kyslíkem (SpO2 < 80 %) nebo zástava srdečního dýchání. |
Až 28 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt drobných nežádoucích příhod během vnitronemocničního transportu
Časové okno: Až 28 dní
|
Vyhodnotit výskyt drobných nežádoucích příhod během vnitronemocničního transportu pacientů léčených vysokoprůtokovým nazálním kyslíkem pod dohledem personálu JIP. Menší nežádoucí příhoda je definována výskytem potřeby zvýšení FiO2 nebo vytažením nosních kanyl nebo použitím alternativního způsobu oxygenace (standardní kyslíková nebo neinvazivní ventilace) nebo selháním vysokoprůtokového nosního oxygenačního systému ( tj. porucha baterie) |
Až 28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mai-Anh NAY, Dr, CHU d'Orléans
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHRO-2022-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .