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Transporte Intra-hospitalar em Pacientes com Oxigenação Nasal de Alto Fluxo: Estudo Observacional Prospectivo (HospiFlow)

19 de julho de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Transporte Intra-hospitalar em Pacientes com Oxigenação Nasal de Alto Fluxo: Estudo Observacional Prospectivo.

A oxigenoterapia nasal de alto fluxo é comumente utilizada em unidades de terapia intensiva (UTI). A transferência intra-hospitalar de pacientes críticos é frequente: 1) para realização de diagnóstico 2) entre pronto-socorro ou enfermaria e UTI. Durante essas transferências, a oxigenação deve ser continuada.

Existe oxigenoterapia nasal de alto fluxo para transporte utilizando bateria externa. Este modo de funcionamento em modo de transporte permite cerca de 30-45 min de autonomia.

O transporte intra-hospitalar sob oxigenoterapia nasal de alto fluxo foi previamente descrito em crianças.

O objetivo deste estudo é avaliar a ocorrência de complicações durante o transporte intra-hospitalar sob oxigênio nasal de alto fluxo de pacientes críticos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • DAX, França
        • Recrutamento
        • Hospital Center of DAX
        • Contato:
          • AUVET Adrien
        • Investigador principal:
          • AUVET Adrien
      • Martigues, França
        • Recrutamento
        • CH de Martigues
        • Contato:
          • Aziz BERROUBA, Dr
        • Investigador principal:
          • Aziz BERROUBA, Dr
      • Orléans, França
        • Recrutamento
        • CHR d'Orléans
        • Contato:
          • Mai-Anh NAY, Dr
        • Investigador principal:
          • May Anh NAY, PH
      • Vannes, França, 56017
        • Recrutamento
        • CH Bretagne Atlantique vannes-Auray
        • Contato:
          • Agathe DELBOVE, Dr
        • Investigador principal:
          • Agathe DELBOVE, Dr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes que necessitam de transferência intra-hospitalar em terapia de oxigênio nasal de alto fluxo serão elegíveis para participar do estudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente tratado com oxigenoterapia nasal de alto fluxo antes do transporte intra-hospitalar antes do transporte
  • Requer transporte intra-hospitalar (por exemplo, tomografia computadorizada, sala de cirurgia, etc.) ou transporte interdepartamental supervisionado pela equipe da UTI

Nota: Uma vez incluído o paciente no estudo, qualquer transporte intra-hospitalar sob oxigenoterapia nasal de alto fluxo será analisado até a alta da unidade de terapia intensiva e até D28.

Critério de exclusão:

  • menores de 18 anos
  • Paciente sob tutela, tutela ou curatela
  • Gravidez ou amamentação
  • Falta de número de segurança social
  • Recusa em participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de eventos adversos graves durante o transporte intra-hospitalar
Prazo: Até 28 dias

Avaliar a incidência de eventos adversos graves durante o transporte intra-hospitalar de pacientes tratados com oxigênio nasal de alto fluxo supervisionados pela equipe da UTI.

Evento adverso grave é definido pela ocorrência de intubação durante o transporte ou hipoxemia grave definida como saturação de pulso de oxigênio (SpO2 < 80%) ou parada cardiorrespiratória.

Até 28 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de eventos adversos menores durante o transporte intra-hospitalar
Prazo: Até 28 dias

Avaliar a incidência de eventos adversos menores durante o transporte intra-hospitalar de pacientes tratados com oxigênio nasal de alto fluxo supervisionados pela equipe da UTI.

Evento adverso menor é definido pela ocorrência da necessidade de aumento da FiO2 ou retirada de cânulas nasais ou uso de modo alternativo de oxigenação (oxigênio padrão ou ventilação não invasiva) ou falha do sistema de oxigenação nasal de alto fluxo ( ou seja, falha da bateria)

Até 28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de maio de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

5 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHRO-2022-01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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