- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05311007
Transporte Intra-hospitalar em Pacientes com Oxigenação Nasal de Alto Fluxo: Estudo Observacional Prospectivo (HospiFlow)
Transporte Intra-hospitalar em Pacientes com Oxigenação Nasal de Alto Fluxo: Estudo Observacional Prospectivo.
A oxigenoterapia nasal de alto fluxo é comumente utilizada em unidades de terapia intensiva (UTI). A transferência intra-hospitalar de pacientes críticos é frequente: 1) para realização de diagnóstico 2) entre pronto-socorro ou enfermaria e UTI. Durante essas transferências, a oxigenação deve ser continuada.
Existe oxigenoterapia nasal de alto fluxo para transporte utilizando bateria externa. Este modo de funcionamento em modo de transporte permite cerca de 30-45 min de autonomia.
O transporte intra-hospitalar sob oxigenoterapia nasal de alto fluxo foi previamente descrito em crianças.
O objetivo deste estudo é avaliar a ocorrência de complicações durante o transporte intra-hospitalar sob oxigênio nasal de alto fluxo de pacientes críticos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mai-Anh NAY, Dr
- Número de telefone: 0033238575253
- E-mail: mai-anh.nay@chr-orleans.fr
Locais de estudo
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DAX, França
- Recrutamento
- Hospital Center of DAX
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Contato:
- AUVET Adrien
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Investigador principal:
- AUVET Adrien
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Martigues, França
- Recrutamento
- CH de Martigues
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Contato:
- Aziz BERROUBA, Dr
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Investigador principal:
- Aziz BERROUBA, Dr
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Orléans, França
- Recrutamento
- CHR d'Orléans
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Contato:
- Mai-Anh NAY, Dr
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Investigador principal:
- May Anh NAY, PH
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Vannes, França, 56017
- Recrutamento
- CH Bretagne Atlantique vannes-Auray
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Contato:
- Agathe DELBOVE, Dr
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Investigador principal:
- Agathe DELBOVE, Dr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente tratado com oxigenoterapia nasal de alto fluxo antes do transporte intra-hospitalar antes do transporte
- Requer transporte intra-hospitalar (por exemplo, tomografia computadorizada, sala de cirurgia, etc.) ou transporte interdepartamental supervisionado pela equipe da UTI
Nota: Uma vez incluído o paciente no estudo, qualquer transporte intra-hospitalar sob oxigenoterapia nasal de alto fluxo será analisado até a alta da unidade de terapia intensiva e até D28.
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
- Paciente sob tutela, tutela ou curatela
- Gravidez ou amamentação
- Falta de número de segurança social
- Recusa em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de eventos adversos graves durante o transporte intra-hospitalar
Prazo: Até 28 dias
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Avaliar a incidência de eventos adversos graves durante o transporte intra-hospitalar de pacientes tratados com oxigênio nasal de alto fluxo supervisionados pela equipe da UTI. Evento adverso grave é definido pela ocorrência de intubação durante o transporte ou hipoxemia grave definida como saturação de pulso de oxigênio (SpO2 < 80%) ou parada cardiorrespiratória. |
Até 28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de eventos adversos menores durante o transporte intra-hospitalar
Prazo: Até 28 dias
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Avaliar a incidência de eventos adversos menores durante o transporte intra-hospitalar de pacientes tratados com oxigênio nasal de alto fluxo supervisionados pela equipe da UTI. Evento adverso menor é definido pela ocorrência da necessidade de aumento da FiO2 ou retirada de cânulas nasais ou uso de modo alternativo de oxigenação (oxigênio padrão ou ventilação não invasiva) ou falha do sistema de oxigenação nasal de alto fluxo ( ou seja, falha da bateria) |
Até 28 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHRO-2022-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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