HER2陽性の再発/転移性胃癌の第一選択治療におけるHLX10、トラスツズマブおよび化学療法の研究

包含基準:

1. -組織学的または細胞学的に証明された転移性または局所進行HER2陽性胃癌
2. -胃癌に対するトラスツズマブを含む化学療法の前のラインを受けた後の文書化された疾患進行
3. -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力と意思があり、インフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名している 試験活動の実施前。
4. -18歳以上の適格な男性および女性の被験者。
5. -RECIST 1.1で決定された測定可能な疾患があります。
6. 0から1のEastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータス。
7. -ベースラインの左心室駆出率（LVEF）が55％以上。
8. -試験治療の初回投与前14日以内の臨床検査結果によって示される適切な臓器機能。
9. 尿タンパクがある
10. -出産の可能性のある女性被験者は、試験治療の初回投与前72時間以内に尿または血清妊娠が陰性でなければなりません。
11. 出産の可能性のある女性被験者および男性被験者は、研究期間中および研究治療の最終投与後最大120日まで、避妊法を進んで使用する必要があります。

除外基準:

1. -14日以内に標的薬剤、化学療法、または放射線療法による以前の抗がん治療を受けた、28日以内にモノクローナル抗体を使用した、以前にラムシルマブによる治療を受けたことがある、または研究治療開始前の14日以内に別の臨床試験に参加した。
2. -治療前3か月以内にグレード3〜4の消化管出血を経験しました。
3. -治療前3か月以内に、心筋梗塞、一過性脳虚血発作、脳血管障害、または不安定狭心症を含むがこれらに限定されない動脈血栓塞栓イベントを経験した。
4. -治療前6か月以内に深部静脈血栓症や肺塞栓症を含む重度の血栓塞栓症の病歴があります。
5. -活動中または進行中の感染症、症候性うっ血性心不全、（6）制御されていない狭心症、症候性または制御不良の不整脈、制御されていない血栓性または出血性障害、または研究者の意見によるその他の重篤な制御されていない医学的障害。

（7）研究要件の遵守を制限する進行中または活動中の精神疾患または社会的状況を有する。

（8）活動性中枢神経系（CNS）転移および/または癌性髄膜炎が知られている。

（9）活動性の非感染性肺炎の証拠がある。 （10）試験期間中に選択的または計画的に大手術を受けるか、登録前4週間以内に大手術を受けた。