分娩過程における妊婦の出産満足度と痛みに対するバースボール使用の効果
2023年5月24日 更新者：Yasemin ERKAL AKSOY、Selcuk University
分娩過程における妊娠中の女性の出生満足度と痛みに対する誕生ボールの使用の影響：ランダム化比較研究
H0: 分娩中に誕生球を使用した妊婦と使用しなかった妊婦の出産満足度と痛みのレベルに差はありません。
H1: 出産プロセス中に誕生ボールを使用した妊婦と使用しなかった妊婦の出産満足度と痛みのレベルには違いがあります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
111
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Konya、七面鳥
- Dr. Ali Kemal Belviranlı Gynecology and Pediatrics Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 妊娠中の女性が研究に参加することに同意し、
- インフォームド コンセント フォームに署名している、
- 18歳以上であること、
- 膣の開口部は 4 cm と判断されました
除外基準:
- 心理学的に診断された障害を持っている
- 危険な妊娠と診断された妊婦
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的: 誕生球
第 2 段階では、出生ボールのアプリケーションが作成され、フォローされました。
分娩室に入院した 4 cm の膣口を持つ妊婦は、合計 30 分間分娩用ボールに座るように指示されました。
この 30 分を決定するためにストップウォッチ時計が使用されました。
妊娠中の女性は、常にボールに座るように求められることはなく、休息やその他の必要のために休憩を取ることができました.
女性の使用に適した出産用ボールは 45 cm のサイズで好まれ、ピラティス サークルはスタビライザーとして使用されました。
研究者の監督の下、妊娠中の女性はボールに直立して座り、前後に揺れ始めました。
その間、研究者は妊婦の手を握っていました。
妊娠中の女性がバランスを崩さないように、出産時のボールはピラティスサークルに置かれ、研究者が動きをサポートしました.
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分娩中、妊娠中の女性は出産用ボールを使用して配置されました。
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介入なし：コントロール
定期ケアを行いました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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紹介情報フォーム
時間枠：介入前
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女性の社会人口学的特徴と現在の健康状態を説明するために、13 の質問からなるフォームが研究者によって作成されました。
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介入前
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出生過程フォローアップフォーム
時間枠：介入中
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妊娠中の出生過程における出生の進行と胎児の特徴に関する情報を得るために、研究者によって作成されました。
フォームには、膣口が 4 cm になったときの時間とその後のフォローアップ時間、拡張、胎児の心拍、オキシトシン投与の有無、収縮の持続時間と頻度、羊水の特徴などの質問があります。
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介入中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：介入中
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これは通常、0 (痛みなし) から 10 (耐え難い痛み) までの痛みを評価するために使用される測定値です。
研究では 10 cm の垂直フォームが使用されました。
妊娠中の女性の各フォローアップ中に、痛みのレベルをVASで評価しました。
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介入中
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出生満足度スケール-ショートフォーム (DME-F)
時間枠：産後の最初の1時間
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スケールの短い形式は、マーティンらによって改訂されました。女性の出生満足度を評価するために、2016 年に実施されました (Martin et al., 2016)。
トルコの妥当性と信頼性の研究は、Serhatlıoğlu らによって実施されました。 2018 年 (Göncü Serhatlıoğlu et al., 2018)。
尺度は 10 項目で構成され、最低 0 点、最高 40 点を獲得できます。
尺度の項目は 5 点のリッカート タイプであり、強く同意する (4 点) - 強く同意しない (0 点) として採点されます。
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産後の最初の1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月1日
一次修了 (実際)
2021年6月1日
研究の完了 (実際)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月2日
最初の投稿 (実際)
2022年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月24日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。