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Efecto del Uso de la Pelota de Parto en la Satisfacción del Parto y el Dolor de Mujeres Embarazadas en el Proceso de Parto

24 de mayo de 2023 actualizado por: Yasemin ERKAL AKSOY, Selcuk University

Efecto del uso de la pelota de parto en la satisfacción y el dolor del parto de mujeres embarazadas en el proceso de parto: un estudio controlado aleatorio

H0: No hay diferencia entre la satisfacción del parto y los niveles de dolor de las mujeres embarazadas que usaron y no usaron una pelota de parto durante el trabajo de parto.

H1: Hay una diferencia entre la satisfacción del parto y los niveles de dolor de las mujeres embarazadas que usaron y no usaron una pelota de parto durante el proceso de parto.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

111

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Konya, Pavo
        • Dr. Ali Kemal Belviranlı Gynecology and Pediatrics Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • el consentimiento de las mujeres embarazadas para participar en el estudio,
  • han firmado el formulario de consentimiento informado,
  • ser mayor de 18 años,
  • La apertura vaginal se determinó en 4 cm.

Criterio de exclusión:

  • Tener un trastorno diagnosticado psicológicamente
  • Embarazadas diagnosticadas de embarazo de riesgo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental: Bola de nacimiento
En la segunda etapa se realizó y siguió la aplicación del balón de nacimiento. A las mujeres embarazadas con una abertura vaginal de 4 cm admitidas en la sala de partos se les indicó que se sentaran en la pelota de parto durante un total de 30 minutos. Se utilizó un cronómetro para determinar estos 30 minutos. No se le pidió a la mujer embarazada que se sentara en la pelota todo el tiempo, y podía tomar un descanso para descansar u otras necesidades. Se prefirió la pelota de parto, que es apta para uso femenino, en dimensiones de 45 cm, y se utilizó el círculo de pilates como estabilizador. Bajo la supervisión del investigador, las mujeres embarazadas se sentaron erguidas sobre la pelota y comenzaron a mecerse hacia adelante y hacia atrás. Mientras tanto, el investigador sostenía la mano de la mujer embarazada. Para que la gestante no perdiera el equilibrio, la pelota de parto se colocó sobre un círculo de pilates y fue apoyada por la investigadora en la realización de los movimientos.
Durante el trabajo de parto, la mujer embarazada se posicionó utilizando una pelota de parto.
Sin intervención: Control
Se realizó una atención de rutina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario de información introductoria
Periodo de tiempo: pre-intervención
El formulario que consta de 13 preguntas fue elaborado por la investigadora con el fin de describir las características sociodemográficas y el estado de salud actual de las mujeres.
pre-intervención
Formulario de seguimiento del proceso de nacimiento
Periodo de tiempo: durante la intervención
Fue creado por la investigadora con el fin de obtener información sobre el progreso del parto y las características del feto durante el proceso de parto de la gestante. En el formulario hay preguntas como la hora y horas de seguimiento posteriores cuando la abertura vaginal es de 4 cm, la dilatación, el latido fetal, si hay administración de oxitocina, la duración y frecuencia de las contracciones y las características del líquido amniótico.
durante la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: durante la intervención
Es una medida que suele utilizarse para evaluar el dolor de 0 (sin dolor) a 10 (dolor insoportable). En el estudio se utilizó un encofrado vertical de 10 cm. El nivel de dolor se evaluó con EVA durante cada seguimiento de la gestante.
durante la intervención
Escala de Satisfacción con el Nacimiento-Forma Corta (DME-F)
Periodo de tiempo: en la primera hora del puerperio
La forma abreviada de la escala fue revisada por Martin et al. en 2016 para evaluar los niveles de satisfacción con el nacimiento de las mujeres (Martin et al., 2016). El estudio turco de validez y confiabilidad fue realizado por Serhatlıoğlu et al. en 2018 (Göncü Serhatlıoğlu et al., 2018). La escala consta de 10 ítems y se puede obtener un mínimo de 0 y un máximo de 40 puntos. Los ítems de la escala son tipo Likert de 5 puntos y se puntúan como Muy de acuerdo (4 puntos)-Muy en desacuerdo (0 puntos).
en la primera hora del puerperio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

5 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0000-0002

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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