Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syntymäpallon käytön vaikutus raskaana olevien naisten synnytystyytyväisyyteen ja kipuun synnytysprosessissa

keskiviikko 24. toukokuuta 2023 päivittänyt: Yasemin ERKAL AKSOY, Selcuk University

Syntymäpallon käytön vaikutus raskaana olevien naisten synnytystyytyväisyyteen ja kipuun synnytysprosessissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

H0: Ei ole eroa synnytystyytyväisyyden ja kiputason välillä raskaana olevilla naisilla, jotka käyttivät ja eivät käyttäneet synnytyspalloa synnytyksen aikana.

H1: Synnytystyytyväisyys ja kiputasot eroavat raskaana olevien naisten välillä, jotka käyttivät ja eivät käyttäneet synnytyspalloa synnytyksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

111

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Konya, Turkki
        • Dr. Ali Kemal Belviranlı Gynecology and Pediatrics Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • raskaana olevien naisten suostumus osallistua tutkimukseen,
  • ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen,
  • olla yli 18-vuotias,
  • Emättimen aukko määritettiin 4 cm:ksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on psykologisesti diagnosoitu häiriö
  • Raskaana olevat naiset, joilla on diagnosoitu riskiraskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen: Syntymäpallo
Toisessa vaiheessa tehtiin syntymäpallohakemus ja sitä seurattiin. Synnytyssaliin otetut raskaana olevat naiset, joiden emättimen aukko oli 4 cm, ohjeistettiin istumaan synnytyspallolla yhteensä 30 minuuttia. Sekuntikelloa käytettiin määrittämään nämä 30 minuuttia. Raskaana olevaa naista ei pyydetty koko ajan istumaan pallon päällä, ja hän sai pitää tauon lepoa tai muita tarpeita varten. Naisten käyttöön soveltuvaa synnytyspalloa suosittiin 45 cm:n mitoissa ja pilatesympyrää käytettiin stabilointiaineena. Raskaana olevat naiset istuivat tutkijan valvonnassa pystysuorassa pallon päällä ja alkoivat heilutella edestakaisin. Samaan aikaan tutkija piti raskaana olevaa naista kädestä. Jotta raskaana oleva nainen ei menettäisi tasapainoaan, synnytyspallo asetettiin pilatesympyrään ja tutkija tuki häntä liikkeiden tekemisessä.
Synnytyksen aikana raskaana oleva nainen sijoitettiin synnytyspallolla.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tehtiin rutiinihoito.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Esittelytietolomake
Aikaikkuna: ennen interventiota
Tutkija laati 13 kysymyksestä koostuvan lomakkeen kuvaamaan naisten sosiodemografisia ominaisuuksia ja tämänhetkistä terveydentilaa.
ennen interventiota
Syntymäprosessin seurantalomake
Aikaikkuna: intervention aikana
Sen on luonut tutkija saadakseen tietoa synnytyksen etenemisestä ja sikiön ominaisuuksista raskaana olevan syntymäprosessin aikana. Lomakkeessa on kysymyksiä mm. tunti ja seuraavat seurantatunnit, kun emättimen aukko on 4 cm, laajentuminen, sikiön sydämenlyönti, oksitosiinin anto, supistusten kesto ja tiheys sekä lapsivesien ominaisuudet.
intervention aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: intervention aikana
Sitä käytetään yleensä kivun arvioimiseen arvosta 0 (ei kipua) 10:een (sietämätön kipu). Tutkimuksessa käytettiin 10 cm pystysuoraa muotoa. Kivun taso arvioitiin VAS:lla jokaisen raskaana olevan naisen seurannan aikana.
intervention aikana
Syntymätyytyväisyysasteikko – lyhyt lomake (DME-F)
Aikaikkuna: ensimmäisen tunnin aikana synnytyksen jälkeen
Asteikon lyhyttä muotoa muuttivat Martin et al. vuonna 2016 arvioimaan naisten tyytyväisyyttä synnytykseen (Martin et al., 2016). Turkin validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suorittivat Serhatlıoğlu et al. vuonna 2018 (Göncü Serhatlıoğlu et al., 2018). Asteikko koostuu 10 pisteestä ja siitä voidaan saada vähintään 0 ja enintään 40 pistettä. Asteikon kohteet ovat 5-pisteen Likert-tyyppiä ja pisteytetään Täysin samaa mieltä (4 pistettä) - Täysin eri mieltä (0 pistettä).
ensimmäisen tunnin aikana synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0000-0002

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Syntymäpallo

3
Tilaa