- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05312502
Syntymäpallon käytön vaikutus raskaana olevien naisten synnytystyytyväisyyteen ja kipuun synnytysprosessissa
keskiviikko 24. toukokuuta 2023 päivittänyt: Yasemin ERKAL AKSOY, Selcuk University
Syntymäpallon käytön vaikutus raskaana olevien naisten synnytystyytyväisyyteen ja kipuun synnytysprosessissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
H0: Ei ole eroa synnytystyytyväisyyden ja kiputason välillä raskaana olevilla naisilla, jotka käyttivät ja eivät käyttäneet synnytyspalloa synnytyksen aikana.
H1: Synnytystyytyväisyys ja kiputasot eroavat raskaana olevien naisten välillä, jotka käyttivät ja eivät käyttäneet synnytyspalloa synnytyksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
111
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki
- Dr. Ali Kemal Belviranlı Gynecology and Pediatrics Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana olevien naisten suostumus osallistua tutkimukseen,
- ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen,
- olla yli 18-vuotias,
- Emättimen aukko määritettiin 4 cm:ksi
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on psykologisesti diagnosoitu häiriö
- Raskaana olevat naiset, joilla on diagnosoitu riskiraskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen: Syntymäpallo
Toisessa vaiheessa tehtiin syntymäpallohakemus ja sitä seurattiin.
Synnytyssaliin otetut raskaana olevat naiset, joiden emättimen aukko oli 4 cm, ohjeistettiin istumaan synnytyspallolla yhteensä 30 minuuttia.
Sekuntikelloa käytettiin määrittämään nämä 30 minuuttia.
Raskaana olevaa naista ei pyydetty koko ajan istumaan pallon päällä, ja hän sai pitää tauon lepoa tai muita tarpeita varten.
Naisten käyttöön soveltuvaa synnytyspalloa suosittiin 45 cm:n mitoissa ja pilatesympyrää käytettiin stabilointiaineena.
Raskaana olevat naiset istuivat tutkijan valvonnassa pystysuorassa pallon päällä ja alkoivat heilutella edestakaisin.
Samaan aikaan tutkija piti raskaana olevaa naista kädestä.
Jotta raskaana oleva nainen ei menettäisi tasapainoaan, synnytyspallo asetettiin pilatesympyrään ja tutkija tuki häntä liikkeiden tekemisessä.
|
Synnytyksen aikana raskaana oleva nainen sijoitettiin synnytyspallolla.
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tehtiin rutiinihoito.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Esittelytietolomake
Aikaikkuna: ennen interventiota
|
Tutkija laati 13 kysymyksestä koostuvan lomakkeen kuvaamaan naisten sosiodemografisia ominaisuuksia ja tämänhetkistä terveydentilaa.
|
ennen interventiota
|
Syntymäprosessin seurantalomake
Aikaikkuna: intervention aikana
|
Sen on luonut tutkija saadakseen tietoa synnytyksen etenemisestä ja sikiön ominaisuuksista raskaana olevan syntymäprosessin aikana.
Lomakkeessa on kysymyksiä mm. tunti ja seuraavat seurantatunnit, kun emättimen aukko on 4 cm, laajentuminen, sikiön sydämenlyönti, oksitosiinin anto, supistusten kesto ja tiheys sekä lapsivesien ominaisuudet.
|
intervention aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: intervention aikana
|
Sitä käytetään yleensä kivun arvioimiseen arvosta 0 (ei kipua) 10:een (sietämätön kipu).
Tutkimuksessa käytettiin 10 cm pystysuoraa muotoa.
Kivun taso arvioitiin VAS:lla jokaisen raskaana olevan naisen seurannan aikana.
|
intervention aikana
|
Syntymätyytyväisyysasteikko – lyhyt lomake (DME-F)
Aikaikkuna: ensimmäisen tunnin aikana synnytyksen jälkeen
|
Asteikon lyhyttä muotoa muuttivat Martin et al. vuonna 2016 arvioimaan naisten tyytyväisyyttä synnytykseen (Martin et al., 2016).
Turkin validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suorittivat Serhatlıoğlu et al. vuonna 2018 (Göncü Serhatlıoğlu et al., 2018).
Asteikko koostuu 10 pisteestä ja siitä voidaan saada vähintään 0 ja enintään 40 pistettä.
Asteikon kohteet ovat 5-pisteen Likert-tyyppiä ja pisteytetään Täysin samaa mieltä (4 pistettä) - Täysin eri mieltä (0 pistettä).
|
ensimmäisen tunnin aikana synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0000-0002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset Syntymäpallo
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytointi
-
Boston Medical CenterValmis
-
National Jewish HealthEi vielä rekrytointiaÄkillinen hengitysvaikeusoireyhtymä
-
University of OklahomaValmisBronkoskopiaYhdysvallat
-
Leiden University Medical CenterValmisSarkoidoosiBelgia, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Tanska, Alankomaat, Puola
-
Mater Dei Hospital, MaltaEuropean Society of Intensive Care Medicine; University of MaltaRekrytointiKeuhkokuume | Sepsis | Septinen shokkiMalta
-
Medical University of SilesiaRekrytointiKrooninen keuhkoahtaumatauti | Interstitiaalinen keuhkosairausPuola
-
Catholic University of the Sacred HeartValmisHengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume
-
United States Army Research Institute of Environmental...RekrytointiVirtalähde; PuuteYhdysvallat
-
Hannover Medical SchoolTuntematonAlempien hengitysteiden ja keuhkojen infektiot