Auswirkung der Verwendung des Geburtsballs auf die Geburtszufriedenheit und den Schmerz schwangerer Frauen im Arbeitsprozess
24. Mai 2023 aktualisiert von: Yasemin ERKAL AKSOY, Selcuk University
Auswirkung der Verwendung von Geburtskugeln auf die Geburtszufriedenheit und Schmerzen schwangerer Frauen im Arbeitsprozess: Eine randomisierte kontrollierte Studie
H0: Es gibt keinen Unterschied zwischen der Geburtszufriedenheit und dem Schmerzniveau von schwangeren Frauen, die während der Wehen einen Geburtsball benutzten und keinen.
H1: Es gibt einen Unterschied zwischen der Geburtszufriedenheit und dem Schmerzniveau von schwangeren Frauen, die während des Geburtsvorgangs einen Geburtsball benutzten und keinen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
111
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Konya, Truthahn
- Dr. Ali Kemal Belviranlı Gynecology and Pediatrics Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- das Einverständnis der Schwangeren zur Teilnahme an der Studie,
- die Einverständniserklärung unterschrieben haben,
- über 18 Jahre alt sein,
- Die Vaginalöffnung wurde mit 4 cm bestimmt
Ausschlusskriterien:
- Eine psychisch diagnostizierte Störung haben
- Schwangere, bei denen eine Risikoschwangerschaft diagnostiziert wurde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentell: Geburtsball
In der zweiten Stufe wurde der Geburtsballantrag gestellt und weiterverfolgt.
Schwangere Frauen mit einer Vaginalöffnung von 4 cm, die in den Kreißsaal aufgenommen wurden, wurden angewiesen, insgesamt 30 Minuten auf dem Entbindungsball zu sitzen.
Zur Bestimmung dieser 30 Minuten wurde eine Stoppuhr verwendet.
Die schwangere Frau wurde nicht aufgefordert, die ganze Zeit auf dem Ball zu sitzen, und sie konnte eine Pause zum Ausruhen oder für andere Bedürfnisse einlegen.
Der für Frauen geeignete Geburtsball wurde in den Maßen 45 cm bevorzugt und der Pilates-Zirkel als Stabilisator verwendet.
Unter Aufsicht der Forscherin saßen die Schwangeren aufrecht auf dem Ball und begannen hin und her zu schaukeln.
Währenddessen hielt der Forscher die Hand der schwangeren Frau.
Damit die Schwangere nicht das Gleichgewicht verliert, wurde der Geburtsball auf einen Pilates-Kreis gelegt und sie wurde von der Forscherin bei den Bewegungen unterstützt.
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Während der Wehen wurde die Schwangere mit einem Geburtsball gelagert.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Es wurde eine Routinepflege durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einführendes Informationsformular
Zeitfenster: vor dem Eingriff
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Das aus 13 Fragen bestehende Formular wurde von der Forscherin erstellt, um die soziodemografischen Merkmale und den aktuellen Gesundheitszustand von Frauen zu beschreiben.
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vor dem Eingriff
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Formular zur Nachverfolgung des Geburtsprozesses
Zeitfenster: während des Eingriffs
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Es wurde von der Forscherin erstellt, um Informationen über den Geburtsverlauf und die Merkmale des Fötus während des Geburtsvorgangs der Schwangeren zu erhalten.
In dem Formular werden u. a. die Stunde und die folgenden Nachsorgestunden bei einer Vaginalöffnung von 4 cm, Dilatation, fetaler Herzschlag, ob eine Oxytocin-Gabe vorliegt, die Dauer und Häufigkeit der Wehen und die Eigenschaften des Fruchtwassers gestellt.
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während des Eingriffs
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: während des Eingriffs
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Es ist eine Messung, die normalerweise verwendet wird, um Schmerzen von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (unerträgliche Schmerzen) zu bewerten.
In der Studie wurde eine vertikale Form von 10 cm verwendet.
Das Schmerzniveau wurde mit VAS während jeder Nachsorge der schwangeren Frau bewertet.
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während des Eingriffs
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Geburtszufriedenheitsskala-Kurzform (DME-F)
Zeitfenster: in der ersten Stunde nach der Geburt
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Die Kurzform der Skala wurde von Martin et al. im Jahr 2016 zur Bewertung der Geburtszufriedenheit von Frauen (Martin et al., 2016).
Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie wurde von Serhatlıoğlu et al. im Jahr 2018 (Göncü Serhatlıoğlu et al., 2018).
Die Skala besteht aus 10 Items und es können mindestens 0 und höchstens 40 Punkte erreicht werden.
Die Items der Skala haben einen 5-Punkte-Likert-Typ und werden mit „Stimme voll und ganz zu“ (4 Punkte) bis „Stimme überhaupt nicht zu“ (0 Punkte) bewertet.
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in der ersten Stunde nach der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0000-0002
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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