Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние использования мяча для родов на удовлетворенность родами и боль беременных женщин в процессе родов

24 мая 2023 г. обновлено: Yasemin ERKAL AKSOY, Selcuk University

Влияние использования мяча для родов на удовлетворенность родами и боль беременных женщин в процессе родов: рандомизированное контролируемое исследование

H0: Нет никакой разницы между удовлетворенностью родами и уровнем боли у беременных женщин, которые использовали и не использовали мяч для родов во время родов.

H1: Существует разница между удовлетворенностью родами и уровнем боли у беременных женщин, которые использовали и не использовали мяч во время родов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

111

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Konya, Турция
        • Dr. Ali Kemal Belviranlı Gynecology and Pediatrics Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • согласие беременных на участие в исследовании,
  • подписали форму информированного согласия,
  • быть старше 18 лет,
  • Отверстие во влагалище определялось как 4 см.

Критерий исключения:

  • Психологически диагностированное расстройство
  • У беременных диагностирована опасная беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный: Шар рождения
На втором этапе была сделана аппликация шарика для рождения и последовала за ней. Беременных женщин с раскрытием влагалища 4 см, поступивших в родильное отделение, просили сидеть на мяче для родов в течение 30 минут. Для определения этих 30 минут использовался секундомер. Беременную не просили все время сидеть на шаре, и она могла сделать перерыв для отдыха или других нужд. Мяч для родов, который подходит для использования женщинами, был выбран размером 45 см, а круг для пилатеса использовался в качестве стабилизатора. Под наблюдением исследователя беременные женщины садились на мяч вертикально и начинали раскачиваться взад-вперед. Тем временем исследователь держал беременную женщину за руку. Чтобы беременная не потеряла равновесие, мяч для родов помещали на круг для пилатеса, а исследователь поддерживал ее в выполнении движений.
Во время родов беременная позиционировалась с помощью мяча для родов.
Без вмешательства: Контроль
Проведен обычный уход.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вводная информационная форма
Временное ограничение: до вмешательства
Анкета, состоящая из 13 вопросов, была подготовлена ​​исследователем для описания социально-демографических характеристик и текущего состояния здоровья женщин.
до вмешательства
Форма наблюдения за процессом родов
Временное ограничение: во время вмешательства
Он был создан исследователем с целью получения информации о ходе родов и особенностях плода во время родового процесса беременной. В бланке есть вопросы, в том числе о часе и последующих часах наблюдения при раскрытии влагалища 4 см, дилатации, сердцебиении плода, наличии введения окситоцина, продолжительности и частоте схваток, характеристике амниотической жидкости.
во время вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: во время вмешательства
Это измерение обычно используется для оценки боли от 0 (отсутствие боли) до 10 (невыносимая боль). В исследовании использовалась вертикальная форма высотой 10 см. Уровень боли оценивали по ВАШ при каждом наблюдении за беременной.
во время вмешательства
Шкала удовлетворенности рождением – краткая форма (DME-F)
Временное ограничение: в первый час в послеродовом периоде
Краткая форма шкалы была пересмотрена Martin et al. в 2016 г. для оценки уровня удовлетворенности женщин родами (Martin et al., 2016). Турецкое исследование валидности и надежности было проведено Serhatlıoğlu et al. в 2018 г. (Göncü Serhatlıoğlu et al., 2018). Шкала состоит из 10 пунктов, и можно получить минимум 0 и максимум 40 баллов. Пункты шкалы относятся к 5-балльной шкале Лайкерта и оцениваются как «Полностью согласен» (4 балла) — «Абсолютно не согласен» (0 баллов).
в первый час в послеродовом периоде

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0000-0002

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Шар для рождения

Подписаться