使用分娩球对孕妇分娩过程中分娩满意度和疼痛的影响
2023年5月24日 更新者：Yasemin ERKAL AKSOY、Selcuk University
使用分娩球对孕妇分娩过程中分娩满意度和疼痛的影响：一项随机对照研究
H0：分娩时使用和不使用分娩球的孕妇的分娩满意度和疼痛程度没有差异。
H1：分娩过程中使用和不使用分娩球的孕妇分娩满意度和疼痛程度存在差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
111
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Konya、火鸡
- Dr. Ali Kemal Belviranlı Gynecology and Pediatrics Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 孕妇同意参加研究，
- 已签署知情同意书，
- 年满18岁，
- 阴道口确定为 4 厘米
排除标准：
- 有心理诊断障碍
- 被诊断为高危妊娠的孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验性：出生球
在第二阶段，制作并遵循了出生球应用程序。
进入产房的阴道口为 4 cm 的孕妇被要求坐在分娩球上总共 30 分钟。
使用秒表来确定这 30 分钟。
并没有要求孕妇一直坐在球上，可以休息一下休息或其他需要。
适合女性使用的分娩球首选45厘米尺寸，普拉提圈作为稳定器。
在研究人员的监督下，孕妇们在球上坐直，开始前后摇晃。
与此同时，研究人员握住了孕妇的手。
为了不让孕妇失去平衡，将分娩球放在普拉提圆圈上，由研究人员扶着她做动作。
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在分娩过程中，孕妇使用分娩球定位。
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无干预：控制
进行了常规护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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介绍信息表
大体时间：干预前
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研究人员准备了包含 13 个问题的表格，以描述女性的社会人口特征和当前健康状况。
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干预前
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出生过程跟进表
大体时间：在干预期间
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它是研究人员创建的，目的是在孕妇分娩过程中获取有关分娩进度和胎儿特征的信息。
表格中有阴道口4cm时的时间及后续随访时间、扩张、胎心、是否给予催产素、宫缩的持续时间和频率、羊水的特性等问题。
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在干预期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：在干预期间
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它通常用于评估从 0（无痛）到 10（难以忍受的疼痛）的疼痛。
研究中使用了 10 厘米的垂直形式。
在孕妇的每次随访期间用 VAS 评估疼痛水平。
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在干预期间
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出生满意度量表-简表 (DME-F)
大体时间：在产后的第一个小时
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Martin 等人修订了量表的缩写形式。 2016 年评估妇女的生育满意度水平（Martin 等人，2016 年）。
土耳其有效性和可靠性研究由 Serhatlıoğlu 等人进行。 2018 年（Göncü Serhatlıoğlu 等人，2018 年）。
该量表由 10 个项目组成，最低 0 分，最高 40 分。
量表条目采用李克特式5点计分，记为非常同意（4分）-非常不同意（0分）。
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在产后的第一个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月1日
初级完成 (实际的)
2021年6月1日
研究完成 (实际的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月2日
首次发布 (实际的)
2022年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月24日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
出生球的临床试验
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University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Protac A/S; Innovation Fund Denmark招聘中