Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af at bruge fødselskugle på fødselstilfredshed og smerter hos gravide kvinder i fødselsprocessen

24. maj 2023 opdateret af: Yasemin ERKAL AKSOY, Selcuk University

Effekt af at bruge fødselskugle på fødselstilfredshed og smerte hos gravide kvinder i fødselsprocessen: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

H0: Der er ingen forskel mellem fødselstilfredshed og smerteniveauer hos gravide kvinder, der brugte og ikke brugte en fødselskugle under fødslen.

H1: Der er forskel på fødselstilfredshed og smerteniveauer hos gravide kvinder, der brugte og ikke brugte en fødselskugle under fødselsprocessen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

111

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Konya, Kalkun
        • Dr. Ali Kemal Belviranlı Gynecology and Pediatrics Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • de gravide kvinders samtykke til at deltage i undersøgelsen,
  • har underskrevet den informerede samtykkeerklæring,
  • være over 18 år,
  • Vaginal åbning blev bestemt til 4 cm

Ekskluderingskriterier:

  • At have en psykisk diagnosticeret lidelse
  • Gravide kvinder diagnosticeret med risikabel graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: Fødselsbold
I anden fase blev ansøgningen om fødselsbold lavet og fulgt. Gravide med en skedeåbning på 4 cm indlagt på fødestuen blev instrueret i at sidde på fødebolden i i alt 30 minutter. Et stopur blev brugt til at bestemme disse 30 minutter. Den gravide blev ikke bedt om at sidde på bolden hele tiden, og hun kunne holde en pause til hvile eller andre behov. Fødselsbolden, som er velegnet til kvinders brug, blev foretrukket i 45 cm dimensioner, og pilatescirklen blev brugt som stabilisator. Under opsyn af forskeren satte de gravide sig oprejst på bolden og begyndte at gynge frem og tilbage. Imens holdt forskeren den gravide kvindes hånd. For at den gravide ikke skulle miste balancen, blev fødselskuglen placeret på en pilatescirkel, og hun blev støttet af forskeren i at lave bevægelserne.
Under fødslen blev den gravide placeret ved hjælp af en fødselskugle.
Ingen indgriben: Styring
Der blev udført rutinemæssig behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Formular til indledende information
Tidsramme: præ-intervention
Skemaet bestående af 13 spørgsmål blev udarbejdet af forskeren med henblik på at beskrive kvinders sociodemografiske karakteristika og nuværende helbredstilstand.
præ-intervention
Formular til opfølgning af fødselsprocessen
Tidsramme: under indgrebet
Den blev skabt af forskeren for at få information om fødslens fremskridt og fosterets karakteristika under den gravides fødselsproces. I skemaet er der spørgsmål, herunder time og efterfølgende opfølgningstimer, hvor skedeåbningen er 4 cm, udvidelse, føtal hjerterytme, om der er oxytocinadministration, veernes varighed og hyppighed samt fostervandets karakteristika.
under indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: under indgrebet
Det er en måling, der normalt bruges til at evaluere smerte fra 0 (ingen smerte) til 10 (uudholdelig smerte). En 10 cm lodret form blev brugt i undersøgelsen. Smerteniveauet blev evalueret med VAS under hver opfølgning af den gravide kvinde.
under indgrebet
Birth Satisfaction Scale-Short Form (DME-F)
Tidsramme: i den første time i postpartum perioden
Den korte form af skalaen blev revideret af Martin et al. i 2016 for at evaluere fødselstilfredshedsniveauet for kvinder (Martin et al., 2016). Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse blev udført af Serhatlıoğlu et al. i 2018 (Göncü Serhatlıoğlu et al., 2018). Skalaen består af 10 punkter og der kan opnås minimum 0 og maksimalt 40 point. Punkterne på skalaen er i en 5-punkts Likert-type og scores som Meget enig (4 point) - Meget uenig (0 point).
i den første time i postpartum perioden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2022

Først opslået (Faktiske)

5. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0000-0002

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner