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Effetto dell'uso della palla di nascita sulla soddisfazione della nascita e sul dolore delle donne incinte nel processo del lavoro

24 maggio 2023 aggiornato da: Yasemin ERKAL AKSOY, Selcuk University

Effetto dell'uso della palla da parto sulla soddisfazione alla nascita e sul dolore delle donne incinte durante il travaglio: uno studio controllato randomizzato

H0: Non c'è differenza tra la soddisfazione alla nascita e i livelli di dolore delle donne incinte che hanno usato e non hanno usato un pallone da parto durante il travaglio.

H1: C'è una differenza tra la soddisfazione della nascita e i livelli di dolore delle donne incinte che hanno usato e non hanno usato una palla da parto durante il processo di parto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

111

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Konya, Tacchino
        • Dr. Ali Kemal Belviranlı Gynecology and Pediatrics Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • il consenso delle donne in gravidanza a partecipare allo studio,
  • aver firmato il modulo di consenso informato,
  • avere più di 18 anni,
  • L'apertura vaginale è stata determinata in 4 cm

Criteri di esclusione:

  • Avere un disturbo diagnosticato psicologicamente
  • Donne incinte con diagnosi di gravidanza a rischio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale: Birth Ball
Nella seconda fase, è stata fatta e seguita l'applicazione della sfera del parto. Le donne incinte con un'apertura vaginale di 4 cm ricoverate in sala parto sono state istruite a sedersi sulla palla da parto per un totale di 30 minuti. Per determinare questi 30 minuti è stato utilizzato un cronometro. Alla donna incinta non è stato chiesto di sedersi sempre sulla palla e poteva fare una pausa per riposare o per altre necessità. La palla parto, adatta all'uso femminile, è stata preferita nelle dimensioni di 45 cm e il cerchio per pilates è stato utilizzato come stabilizzatore. Sotto la supervisione del ricercatore, le donne incinte si sono sedute in posizione verticale sulla palla e hanno iniziato a dondolarsi avanti e indietro. Nel frattempo, il ricercatore ha tenuto la mano della donna incinta. Affinché la donna incinta non perdesse l'equilibrio, la sfera del parto è stata posta su un cerchio di pilates ed è stata supportata dal ricercatore nell'eseguire i movimenti.
Durante il travaglio, la donna incinta è stata posizionata utilizzando una palla da parto.
Nessun intervento: Controllo
È stata eseguita una cura di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo informativo introduttivo
Lasso di tempo: pre-intervento
La scheda composta da 13 domande è stata predisposta dalla ricercatrice al fine di descrivere le caratteristiche sociodemografiche e lo stato di salute attuale delle donne.
pre-intervento
Modulo di follow-up del processo di nascita
Lasso di tempo: durante l'intervento
È stato creato dal ricercatore per ottenere informazioni sullo stato di avanzamento del parto e sulle caratteristiche del feto durante il parto della gestante. Nel modulo ci sono domande tra cui l'ora e le successive ore di follow-up in cui l'apertura vaginale è di 4 cm, la dilatazione, il battito cardiaco fetale, se c'è la somministrazione di ossitocina, la durata e la frequenza delle contrazioni e le caratteristiche del liquido amniotico.
durante l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: durante l'intervento
È una misura solitamente utilizzata per valutare il dolore da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore insopportabile). Nello studio è stata utilizzata una forma verticale di 10 cm. Il livello del dolore è stato valutato con VAS durante ogni follow-up della donna incinta.
durante l'intervento
Scala di soddisfazione alla nascita-Forma breve (DME-F)
Lasso di tempo: nella prima ora nel periodo postpartum
La forma abbreviata della scala è stata rivista da Martin et al. nel 2016 per valutare i livelli di soddisfazione alla nascita delle donne (Martin et al., 2016). Lo studio turco di validità e affidabilità è stato condotto da Serhatlıoğlu et al. nel 2018 (Göncü Serhatlıoğlu et al., 2018). La scala è composta da 10 item e si possono ottenere un minimo di 0 e un massimo di 40 punti. Gli item della scala sono di tipo Likert a 5 punti e sono valutati come Fortemente d'accordo (4 punti)-Fortemente in disaccordo (0 punti).
nella prima ora nel periodo postpartum

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0000-0002

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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