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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05312502
출산공 사용이 산모의 분만과정에서 출산만족도와 통증에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2023년 5월 24일 업데이트: Yasemin ERKAL AKSOY, Selcuk University
분만 과정에서 임산부의 출산 만족도 및 통증에 대한 출생 공 사용의 효과: 무작위 통제 연구
H0: 분만 중 산모를 사용한 산모와 사용하지 않은 산모의 분만 만족도와 통증 수준에는 차이가 없었다.
H1: 출산 과정에서 산모를 사용한 산모와 사용하지 않은 산모의 산모 만족도와 통증 수준에는 차이가 있다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
111
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Konya, 칠면조
- Dr. Ali Kemal Belviranlı Gynecology and Pediatrics Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 대한 임산부의 동의,
- 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
- 18세 이상이어야 하며,
- 질 입구는 4cm로 결정되었습니다.
제외 기준:
- 심리적으로 진단된 장애가 있음
- 위험한 임신 진단을 받은 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적: 출생 공
두 번째 단계에서는 출생 공 신청이 이루어지고 이어졌습니다.
분만실에 입실한 질 입구가 4 cm인 임산부는 총 30분 동안 분만볼 위에 앉도록 지시하였다.
이 30분을 결정하기 위해 스톱워치 시계가 사용되었습니다.
임산부는 항상 무도회 위에 앉도록 요청받지 않았으며 휴식이나 다른 필요를 위해 휴식을 취할 수 있습니다.
여성분들이 사용하시기에 적합한 출산공은 45cm 규격으로 선호하였고, 필라테스 써클은 안정제로 사용하였습니다.
연구원의 감독하에 임산부는 공 위에 똑바로 앉아 앞뒤로 흔들기 시작했습니다.
한편 연구원은 임산부의 손을 잡았다.
임산부가 균형을 잃지 않도록 필라테스 서클에 출생 공을 놓고 연구원의 지원을 받아 동작을 수행했습니다.
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분만 중에 임산부는 출생 공을 사용하여 배치되었습니다.
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간섭 없음: 제어
일상적인 관리가 이루어졌습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소개 정보 양식
기간: 사전 개입
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여성의 사회인구학적 특성과 현재 건강상태를 기술하기 위해 연구자가 13개의 질문으로 구성된 양식을 작성하였다.
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사전 개입
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출산 과정 후속 조치 양식
기간: 개입하는 동안
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산모의 출산 과정에서 태아의 특징과 출산 경과에 대한 정보를 얻기 위해 연구자가 작성하였다.
양식에는 질 입구가 4 cm일 때의 시간 및 후속 추적 시간, 확장, 태아 심장 박동, 옥시토신 투여 여부, 수축 기간 및 빈도, 양수의 특성 등의 질문이 있다.
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개입하는 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 개입하는 동안
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일반적으로 0(통증 없음)에서 10(참을 수 없는 통증)까지 통증을 평가하는 데 사용되는 측정입니다.
연구에는 10cm 수직 형태가 사용되었습니다.
임산부의 각 후속 조치 동안 VAS로 통증 수준을 평가했습니다.
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개입하는 동안
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출생 만족도 척도-단축형(DME-F)
기간: 산후 첫 시간에
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축척의 짧은 형태는 Martin et al.에 의해 개정되었습니다. 2016년에 여성의 출산 만족도를 평가했습니다(Martin et al., 2016).
터키 타당성 및 신뢰성 연구는 Serhatlıoğlu et al. 2018년(Göncü Serhatlıoğlu 외, 2018).
척도는 10문항으로 구성되어 있으며 최소 0점에서 최대 40점까지 획득할 수 있다.
척도의 항목은 5점 리커트 유형이며 매우 동의함(4점) - 매우 동의하지 않음(0점)으로 점수가 매겨집니다.
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산후 첫 시간에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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