Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv používání porodního míče na porodní spokojenost a bolest těhotných žen v průběhu porodu

24. května 2023 aktualizováno: Yasemin ERKAL AKSOY, Selcuk University

Vliv používání porodního míče na porodní spokojenost a bolest těhotných žen v průběhu porodu: Randomizovaná kontrolovaná studie

H0: Není žádný rozdíl mezi spokojeností při porodu a mírou bolesti těhotných žen, které při porodu používaly a nepoužívaly porodní míč.

H1: Existuje rozdíl mezi spokojeností při porodu a mírou bolesti u těhotných žen, které při porodu používaly a nepoužívaly porodní míč.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

111

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Konya, Krocan
        • Dr. Ali Kemal Belviranlı Gynecology and Pediatrics Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • souhlas těhotných žen s účastí ve studii,
  • podepsali formulář informovaného souhlasu,
  • být starší 18 let,
  • Vaginální otvor byl stanoven na 4 cm

Kritéria vyloučení:

  • Mít psychologicky diagnostikovanou poruchu
  • Těhotné ženy s diagnózou rizikového těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: Porodní míč
Ve druhé fázi byla provedena aplikace porodního míče a následovalo. Těhotné ženy s poševním otvorem 4 cm přijaté na porodní sál byly instruovány, aby seděly na porodním míči celkem 30 minut. K určení těchto 30 minut byly použity stopky. Těhotná žena nebyla požádána, aby celou dobu seděla na míči a mohla si dát pauzu na odpočinek nebo jiné potřeby. Porodní míč, který je vhodný pro ženy, byl preferován v rozměrech 45 cm a jako stabilizátor byl použit kruh pilates. Těhotné ženy se pod dohledem výzkumníka posadily vzpřímeně na míč a začaly se houpat dopředu a dozadu. Výzkumník mezitím držel těhotnou ženu za ruku. Aby těhotná žena neztratila rovnováhu, byla porodní koule umístěna na pilates kruhu a při provádění pohybů byla výzkumníkem podporována.
Během porodu byla těhotná žena polohována pomocí porodního míče.
Žádný zásah: Řízení
Byla provedena běžná péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úvodní informační formulář
Časové okno: předzásah
Formulář skládající se ze 13 otázek byl zpracován výzkumníkem za účelem popisu sociodemografických charakteristik a aktuálního zdravotního stavu žen.
předzásah
Formulář pro sledování porodního procesu
Časové okno: při zásahu
Byl vytvořen výzkumníkem za účelem získání informací o průběhu porodu a charakteristikách plodu během porodního procesu těhotné. Ve formuláři jsou otázky zahrnující hodinu a následné kontrolní hodiny, kdy je poševní otvor 4 cm, dilatace, tep plodu, zda dochází k podávání oxytocinu, délka a frekvence kontrakcí a charakteristika plodové vody.
při zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: při zásahu
Je to měření obvykle používané k hodnocení bolesti od 0 (žádná bolest) do 10 (nesnesitelná bolest). Ve studii byla použita vertikální forma 10 cm. Úroveň bolesti byla hodnocena pomocí VAS během každého sledování těhotné ženy.
při zásahu
Škála porodní spokojenosti – krátký formulář (DME-F)
Časové okno: v první hodině v poporodním období
Krátkou formu škály revidovali Martin et al. v roce 2016 hodnotit míru porodní spokojenosti žen (Martin et al., 2016). Tureckou studii validity a reliability provedli Serhatlıoğlu et al. v roce 2018 (Göncü Serhatlıoğlu et al., 2018). Škála se skládá z 10 položek a lze získat minimálně 0 a maximálně 40 bodů. Položky škály jsou v 5bodovém Likertově typu a jsou hodnoceny jako Silně souhlasím (4 body) – Silně nesouhlasím (0 bodů).
v první hodině v poporodním období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

5. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0000-0002

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Porodní ples

3
Předplatit