Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stosowania piłki porodowej na satysfakcję z porodu i ból kobiet w ciąży w procesie porodu

24 maja 2023 zaktualizowane przez: Yasemin ERKAL AKSOY, Selcuk University

Wpływ stosowania piłki porodowej na satysfakcję z porodu i ból kobiet w ciąży w procesie porodu: randomizowane badanie kontrolowane

H0: Nie ma różnicy między satysfakcją z porodu a poziomem bólu kobiet w ciąży, które używały i nie używały kuli porodowej podczas porodu.

H1: Istnieje różnica między satysfakcją z porodu a poziomem bólu kobiet w ciąży, które używały i nie używały kuli porodowej podczas porodu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

111

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Konya, Indyk
        • Dr. Ali Kemal Belviranlı Gynecology and Pediatrics Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zgoda kobiet w ciąży na udział w badaniu,
  • podpisali formularz świadomej zgody,
  • mieć ukończone 18 lat,
  • Otwór pochwy określono na 4 cm

Kryteria wyłączenia:

  • Mając zdiagnozowane zaburzenie psychiczne
  • Kobiety w ciąży ze zdiagnozowaną ciążą ryzykowną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny: Bal Narodzin
W drugim etapie dokonano i zrealizowano wniosek o przyjęcie urodzinowe. Kobietom w ciąży z rozwarciem pochwy 4 cm przyjętym na salę porodową polecono siedzieć na piłce porodowej łącznie przez 30 minut. Do określenia tych 30 minut zastosowano stoper. Ciężarnej nie kazano siedzieć cały czas na piłce, mogła zrobić sobie przerwę na odpoczynek lub inne potrzeby. Preferowana była piłka porodowa, która jest odpowiednia dla kobiet, w rozmiarze 45 cm, a jako stabilizator zastosowano koło do pilatesu. Pod nadzorem badacza ciężarne kobiety usiadły wyprostowane na piłce i zaczęły się kołysać w przód iw tył. Tymczasem naukowiec trzymał kobietę w ciąży za rękę. Aby ciężarna nie straciła równowagi, kulę porodową umieszczano na kole do pilatesu, aw wykonywaniu ruchów wspierała ją badaczka.
Podczas porodu ciężarną kobietę ułożono za pomocą piłki porodowej.
Brak interwencji: Kontrola
Przeprowadzono rutynową pielęgnację.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wstępny formularz informacyjny
Ramy czasowe: przedinterwencja
Ankieta składająca się z 13 pytań została przygotowana przez badaczkę w celu opisania cech socjodemograficznych oraz aktualnego stanu zdrowia kobiet.
przedinterwencja
Formularz obserwacji procesu porodu
Ramy czasowe: podczas interwencji
Został stworzony przez badaczkę w celu uzyskania informacji o przebiegu porodu i cechach płodu w trakcie porodu ciężarnej. W formularzu znajdują się pytania m.in. o godzinę i kolejne godziny kontroli, kiedy ujście pochwy wynosi 4 cm, rozwarcie, tętno płodu, czy jest podawana oksytocyna, czas trwania i częstotliwość skurczów, charakterystyka płynu owodniowego.
podczas interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: podczas interwencji
Jest to pomiar zwykle używany do oceny bólu od 0 (brak bólu) do 10 (ból nie do zniesienia). W badaniach wykorzystano formę pionową o wysokości 10 cm. Poziom bólu oceniano za pomocą VAS podczas każdej wizyty kontrolnej ciężarnej.
podczas interwencji
Skrócona Skala Satysfakcji z Narodzin (DME-F)
Ramy czasowe: w pierwszej godzinie okresu poporodowego
Krótka forma skali została poprawiona przez Martina i in. w 2016 r. w celu oceny poziomu satysfakcji kobiet z porodu (Martin i in., 2016). Tureckie badanie trafności i rzetelności zostało przeprowadzone przez Serhatlıoğlu i in. w 2018 r. (Göncü Serhatlıoğlu i in., 2018). Skala składa się z 10 pozycji i można uzyskać minimum 0 i maksymalnie 40 punktów. Pozycje skali są w 5-punktowej skali typu Likerta i są oceniane jako zdecydowanie się zgadzam (4 punkty) - zdecydowanie się nie zgadzam (0 punktów).
w pierwszej godzinie okresu poporodowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0000-0002

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj