ディジョン大学病院における網膜微小血管網と冠動脈血行再建手術 (MRCC)
ディジョン大学病院における網膜微小血管網と冠動脈血行再建術:パイロット研究
冠動脈疾患が薬物療法で治療できない場合は、血行再建手術が行われます。 近年多くの進歩が見られますが、この手術は依然として心血管合併症の発生率が高いとされています。
これらの合併症は、微細な血管損傷のある患者でより頻繁に発生します。 臨床現場では、微小血管の状態を特徴付けるのは困難です。 いくつかのモデルが提案されていますが、依然として不正確であり、再現するのが困難です。
しかし、最近、網膜微小血管ネットワークの研究が有望なモデルとして浮上しています。 眼底の写真または CT スキャン (光干渉断層撮影血管造影 = OCT-A) を使用するため、簡単、迅速、非侵襲的です。 したがって、網膜血管構造は、全身の末梢血管構造への窓を提供する生体内アクセスとして存在することが非常に多い。
通常の危険因子(糖尿病、高血圧、性別など)による心血管リスクの体系的な評価にも関わらず、冠動脈血行再建術におけるリスク層別化は依然として不完全であり、依然として高い合併症の発生率と関連しており、最も頻度が高いのは急性腎障害(AKI)です。 )。
網膜微小血管データの術前スクリーニングは、手術リスクの層別化を改善し、重篤な腎合併症の発生の可能性をより適切に予測できる可能性があります。 したがって、患者管理はそのような合併症を回避するように調整することができます。
この研究の主な目的は、体外循環を伴う冠動脈血行再建術を予定している患者において、術後7日以内のAKIの発生を予測するための網膜血管密度の識別能力を調査することである。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Dijon、フランス、21000
- CHU Dijon Bourgogne
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 口頭で自由かつインフォームドコンセントを与えた成人患者
- ディジョン大学病院で体外循環を伴う心筋血行再建術(冠動脈バイパス手術)のための心臓手術を受ける予定の患者
除外基準:
- 国民健康保険に加入していない患者さん
- 法的保護(保佐、後見)の対象となる患者
- 手術前の急性循環虚脱(アミン、変力薬、循環補助)により術前 OCT-A が妨げられる
- 黄斑疾患(加齢黄斑変性、糖尿病黄斑症、血管閉塞)の患者
- 妊娠中、産婦または授乳中の女性
- 同意を表明できない成人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:心筋血行再建術のための心臓手術が必要な患者
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術前、術後3~7日、術後1~2ヶ月:眼底、光干渉断層撮影血管造影(OCT-A)
術前および手術 1 日目: それぞれ約 5 ml のチューブ 6 本、つまり 30 ml
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腎疾患改善全体的転帰 (KDIGO) 基準に基づく急性腎不全 (AKI) 率
時間枠:手術後7日目
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体外循環による冠動脈バイパス移植後の急性腎障害(KDIGO基準で定義)を予測するための平均網膜血管密度の識別能力
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手術後7日目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ARNOULD 2021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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