Verkkokalvon mikrovaskulaarinen verkko ja sepelvaltimon revaskularisaatiokirurgia Dijonin yliopistollisessa sairaalassa (MRCC)
Verkkokalvon mikrovaskulaarinen verkko ja sepelvaltimon revaskularisaatiokirurgia Dijonin yliopistollisessa sairaalassa: pilottitutkimus
Kun sepelvaltimotautia ei voida hoitaa lääkkeillä, voidaan tehdä revaskularisaatioleikkaus. Vaikka viime vuosina on tapahtunut monia edistysaskeleita, tämä leikkaus liittyy edelleen korkeaan kardiovaskulaaristen komplikaatioiden ilmaantumiseen.
Nämä komplikaatiot ovat yleisempiä potilailla, joilla on mikroskooppinen suonivaurio. Kliinisessä käytännössä mikrovaskulaarista tilaa on vaikea karakterisoida. Useita malleja on ehdotettu, mutta ne ovat edelleen epätarkkoja ja niitä on vaikea toistaa.
Verkkokalvon mikrovaskulaarisen verkon tutkimus on kuitenkin viime aikoina noussut lupaavaksi malliksi. Se on yksinkertainen, nopea ja ei-invasiivinen silmänpohjan valokuvien tai CT-skannausten ansiosta (optisella koherenssitomografia-angiografialla = OCT-A). Siten verkkokalvon verisuonisto esitetään hyvin usein in vivo pääsynä, joka tarjoaa ikkunan systeemiseen perifeeriseen verisuoniin.
Huolimatta kardiovaskulaarisen riskin systemaattisesta arvioinnista tavanomaisten riskitekijöiden (diabetes, verenpainetauti, sukupuoli jne.) perusteella, riskin kerrostuminen on edelleen epätäydellinen sepelvaltimon revaskularisaatiokirurgiassa ja se liittyy edelleen korkeaan komplikaatioiden ilmaantuvuuteen, joista yleisin on akuutti munuaisvaurio (AKI). ).
Ennen leikkausta verkkokalvon mikrovaskulaaristen tietojen seulonta voisi parantaa kirurgisten riskien kerrostumista ja ennustaa paremmin vakavien munuaiskomplikaatioiden mahdollisia esiintymiä. Potilashoitoa voitaisiin siten räätälöidä tällaisten komplikaatioiden välttämiseksi.
Tutkimuksen päätavoitteena on tutkia potilailla, joille on suunniteltu sepelvaltimon revaskularisaatioleikkaus kehonulkoisella verenkierrolla, verkkokalvon verisuonitiheyden erottavaa kykyä ennustaa AKI:n esiintyminen 7 päivän sisällä leikkauksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas, joka on antanut suullisen, vapaasti ja tietoon perustuvan suostumuksen
- Potilas, jolle tehdään sydänleikkaus sydänlihaksen revaskularisaatioon (sepelvaltimon ohitusleikkaus) ja kehonulkoinen verenkierto Dijonin yliopistollisessa sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka ei kuulu sairausvakuutuksen piiriin
- Potilas, jolle on asetettu oikeusturva (huoltajuus, holhous)
- Akuutti verenkierron romahdus ennen leikkausta (amiini, inotrooppi, verenkiertoapu), joka estää leikkausta edeltävän OCT-A:n
- Potilas, jolla on makulasairaus (ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma, diabeettinen makulopatia, verisuonten tukos)
- Raskaana oleville, synnyttäville tai imettäville naisille
- Aikuinen ei voi ilmaista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilas, joka tarvitsee sydänleikkauksen sydänlihaksen revaskularisaatioon
|
Ennen leikkausta, 3-7 päivää leikkauksen jälkeen ja 1-2 kuukautta leikkauksen jälkeen: silmänpohja, optinen koherentiotomografia (OCT-A)
Ennen leikkausta ja leikkauspäivänä 1: 6 putkea, kukin noin 5 ml, eli 30 ml
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Acute Kidney Failure (AKI) -aste perustuu munuaistautia parantavien maailmanlaajuisten tulosten (KDIGO) kriteereihin
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Verkkokalvon keskimääräisen verisuonitiheyden erottava kyky ennustaa akuuttia munuaisvauriota (määritetty KDIGO-kriteerien mukaan) sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen jälkeen kehonulkoisella verenkierrolla
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ARNOULD 2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .