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Retinal Microvascular Network and Coronary Revascularization Surgery no Dijon University Hospital (MRCC)

25 de julho de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Rede Microvascular Retiniana e Cirurgia de Revascularização Coronária no Hospital Universitário de Dijon: Estudo Piloto

Quando a doença arterial coronariana não pode ser tratada com medicamentos, a cirurgia de revascularização pode ser realizada. Embora tenha havido muitos avanços nos últimos anos, essa cirurgia ainda está associada a uma alta incidência de complicações cardiovasculares.

Essas complicações são mais frequentes em pacientes com lesão vascular microscópica. Na prática clínica, o estado microvascular é difícil de caracterizar. Vários modelos foram propostos, mas eles permanecem imprecisos e são difíceis de reproduzir.

No entanto, o estudo da rede microvascular da retina surgiu recentemente como um modelo promissor. É simples, rápido e não invasivo graças ao uso de fotografias ou tomografias computadorizadas do fundo (por angiografia por tomografia de coerência óptica = OCT-A). Assim, a vasculatura retiniana é frequentemente apresentada como um acesso in vivo que fornece uma janela para a vasculatura periférica sistêmica.

Apesar da avaliação sistemática do risco cardiovascular pelos fatores de risco habituais (diabetes, hipertensão, sexo, etc.), a estratificação de risco permanece imperfeita na cirurgia de revascularização coronária e permanece associada a uma alta incidência de complicações, sendo a mais frequente a lesão renal aguda (LRA ).

A triagem pré-operatória para dados microvasculares da retina pode melhorar a estratificação do risco cirúrgico e prever melhor a ocorrência potencial de complicações renais graves. O manejo do paciente pode, portanto, ser adaptado para evitar tais complicações.

O principal objetivo do estudo é investigar, em pacientes agendados para cirurgia de revascularização coronária com circulação extracorpórea, a capacidade discriminativa da densidade vascular retiniana em predizer a ocorrência de LRA em até 7 dias após a cirurgia.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Dijon, França, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente adulto que deu consentimento oral, livre e informado
  • Paciente que será submetido a cirurgia cardíaca para revascularização miocárdica (cirurgia de revascularização miocárdica) com circulação extracorpórea no Hospital Universitário de Dijon

Critério de exclusão:

  • Paciente não coberto pelo seguro nacional de saúde
  • Doente sujeito a medida de proteção legal (curadoria, tutela)
  • Colapso circulatório agudo antes da cirurgia (amina, inotrópico, assistência circulatória) evitando OCT-A pré-operatório
  • Paciente com doença macular (degeneração macular relacionada à idade, maculopatia diabética, oclusão vascular)
  • Mulheres grávidas, parturientes ou lactantes
  • Adulto incapaz de expressar consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Paciente que necessita de cirurgia cardíaca para revascularização miocárdica
Pré-operatório, 3 a 7 dias após a cirurgia e 1 a 2 meses após a cirurgia: fundo de olho, angiografia por tomografia de coerência óptica (OCT-A)
No pré-operatório e no 1º dia de cirurgia: 6 tubos de aproximadamente 5 ml cada, ou seja, 30 ml

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de Insuficiência Renal Aguda (IRA) com base nos Critérios de Melhoria dos Resultados Globais da Doença Renal (KDIGO)
Prazo: 7 dias pós-operatório
Capacidade discriminativa da densidade vascular média da retina para predizer lesão renal aguda (definida pelos critérios KDIGO) após cirurgia de revascularização do miocárdio com circulação extracorpórea
7 dias pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

28 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

28 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ARNOULD 2021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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