Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retinalt mikrovaskulært netværk og koronar revaskulariseringskirurgi på Dijon University Hospital (MRCC)

16. februar 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Retinalt mikrovaskulært netværk og koronar revaskulariseringskirurgi på Dijon University Hospital: Pilotundersøgelse

Når kranspulsåresygdomme ikke kan behandles med medicin, kan der foretages revaskulariseringskirurgi. Selvom der har været mange fremskridt i de senere år, er denne operation stadig forbundet med en høj forekomst af kardiovaskulære komplikationer.

Disse komplikationer er hyppigere hos patienter med mikroskopisk karskade. I klinisk praksis er mikrovaskulær status vanskelig at karakterisere. Flere modeller er blevet foreslået, men de forbliver upræcise og er svære at reproducere.

Studiet af nethindens mikrovaskulære netværk er dog for nylig dukket op som en lovende model. Det er enkelt, hurtigt og ikke-invasivt takket være brugen af ​​fotografier eller CT-scanninger af fundus (ved optisk kohærenstomografi angiografi = OCT-A). Den retinale vaskulatur præsenteres således meget ofte som en in vivo-adgang, der giver et vindue til systemisk perifer vaskulatur.

På trods af den systematiske vurdering af kardiovaskulær risiko ved hjælp af de sædvanlige risikofaktorer (diabetes, hypertension, køn osv.), er risikostratificering fortsat ufuldkommen ved koronar revaskulariseringskirurgi og forbliver forbundet med en høj forekomst af komplikationer, hvor den hyppigste er akut nyreskade (AKI) ).

Præoperativ screening for retinale mikrovaskulære data kan forbedre kirurgisk risikostratificering og bedre forudsige den potentielle forekomst af alvorlige nyrekomplikationer. Patientbehandlingen kunne således skræddersyes for at undgå sådanne komplikationer.

Hovedformålet med undersøgelsen er at undersøge, hos patienter, der er planlagt til koronar revaskulariseringskirurgi med ekstrakorporal cirkulation, den diskriminerende kapacitet af retinal vaskulær tæthed til at forudsige forekomsten af ​​AKI inden for 7 dage efter operationen.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient, der har givet mundtligt, frit og informeret samtykke
  • Patient, der skal gennemgå hjertekirurgi for myokardie revaskularisering (koronar bypass-operation) med ekstrakorporal cirkulation på Dijon University Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Patient ikke dækket af den nationale sygesikring
  • Patient underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning (kuratur, værgemål)
  • Akut kredsløbskollaps før operation (amin, inotrop, kredsløbsassistance), der forhindrer præoperativ OCT-A
  • Patient med makulær sygdom (aldersrelateret makuladegeneration, diabetisk makulopati, vaskulær okklusion)
  • Gravide, fødende eller ammende kvinder
  • Voksen ude af stand til at udtrykke samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patient, der har behov for hjertekirurgi for myokardie revaskularisering
Præoperativt, 3 til 7 dage efter operationen og 1 til 2 måneder efter operationen: fundus, optisk kohærens tomografi angiografi (OCT-A)
Præoperativt og på dag 1 af operationen: 6 rør på ca. 5 ml hver, dvs. 30 ml

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut nyresvigt (AKI) rate baseret på nyresygdomsforbedrende globale resultater (KDIGO) kriterier
Tidsramme: 7 dage efter operationen
Diskriminerende evne af gennemsnitlig retinal vaskulær tæthed til at forudsige akut nyreskade (defineret af KDIGO-kriterierne) efter koronararterie-bypass-transplantation med ekstrakorporal cirkulation
7 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

7. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ARNOULD 2021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fuldstændig oftalmologisk kontrol

3
Abonner