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Dijon 대학 병원의 망막 미세혈관망 및 관상동맥 혈관재생술 (MRCC)

2025년 7월 25일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Dijon 대학 병원의 망막 미세혈관 네트워크 및 관상동맥 재생술 수술: 파일럿 연구

관상동맥질환이 약물로 치료되지 않는 경우 혈관재생술을 시행할 수 있습니다. 최근 몇 년 동안 많은 발전이 있었지만 이 수술은 여전히 ​​심혈관 합병증 발생률이 높습니다.

이러한 합병증은 미세한 혈관 손상이 있는 환자에서 더 자주 발생합니다. 임상 실습에서 미세혈관 상태는 특성화하기 어렵습니다. 여러 모델이 제안되었지만 여전히 부정확하고 재현하기 어렵습니다.

그러나 최근 망막 미세혈관 네트워크에 대한 연구가 유망한 모델로 부상하고 있다. 안저의 사진 또는 CT 스캔(광간섭 단층 혈관조영술 = OCT-A)을 사용하여 간단하고 빠르며 비침습적입니다. 따라서, 망막 맥관구조는 종종 전신 말초 맥관구조로의 창을 제공하는 생체내 접근으로 제시된다.

일반적인 위험 요인(당뇨병, 고혈압, 성별 등)에 의한 심혈관 위험의 체계적 평가에도 불구하고, 위험 계층화는 관상동맥 재생술 수술에서 여전히 불완전하고 높은 합병증 발생률과 관련이 있으며, 가장 흔한 것은 급성 신장 손상(AKI)입니다. ).

망막 미세혈관 데이터에 대한 수술 전 스크리닝은 수술 위험 계층화를 개선하고 심각한 신장 합병증의 잠재적 발생을 더 잘 예측할 수 있습니다. 따라서 환자 관리는 이러한 합병증을 피하기 위해 맞춤화될 수 있습니다.

본 연구의 주요 목적은 체외 순환을 동반한 관상동맥 재생술이 예정된 환자에서 수술 후 7일 이내에 AKI의 발생을 예측할 수 있는 망막 혈관 밀도의 차별적 능력을 조사하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Dijon, 프랑스, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 구두, 무료 및 정보에 입각한 동의를 한 성인 환자
  • 디종 대학병원에서 체외순환을 통한 심근재관류술(관상우회술)을 위해 심장수술을 받을 예정인 환자

제외 기준:

  • 국민건강보험이 적용되지 않는 환자
  • 법적 보호 조치를 받는 환자(큐레이터, 후견인)
  • 수술 전 OCT-A를 예방하는 수술 전 급성 순환 허탈(아민, 수축 촉진제, 순환 보조제)
  • 황반질환(노령황반변성, 당뇨병성 황반병증, 혈관폐쇄)이 있는 환자
  • 임신, 분만 또는 모유 수유 중인 여성
  • 동의를 표현할 수 없는 성인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 심근재생술을 위해 심장수술이 필요한 환자
수술 전, 수술 후 3~7일, 수술 후 1~2개월 : 안저, 광간섭단층혈관조영술(OCT-A)
수술 전 및 수술 1일째: 각각 약 5ml, 즉 30ml의 튜브 6개

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
KDIGO(Kidney Disease Improving Global Outcomes) 기준에 따른 급성 신부전(AKI) 비율
기간: 수술 후 7일
체외 순환을 이용한 관상 동맥 우회술 후 급성 신장 손상(KDIGO 기준에 의해 정의됨)을 예측하기 위한 평균 망막 혈관 밀도의 판별 능력
수술 후 7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 7일

기본 완료 (실제)

2025년 4월 28일

연구 완료 (실제)

2025년 4월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 30일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ARNOULD 2021

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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