- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05315349
Retinalt mikrovaskulärt nätverk och koronar revaskulariseringskirurgi vid Dijon University Hospital (MRCC)
Retinalt mikrovaskulärt nätverk och koronar revaskulariseringskirurgi vid Dijon University Hospital: Pilotstudie
När kranskärlssjukdom inte kan behandlas med medicin kan revaskulariseringskirurgi utföras. Även om det har gjorts många framsteg under de senaste åren, är denna operation fortfarande förknippad med en hög förekomst av kardiovaskulära komplikationer.
Dessa komplikationer är vanligare hos patienter med mikroskopiska kärlskador. I klinisk praxis är mikrovaskulär status svår att karakterisera. Flera modeller har föreslagits, men de förblir oprecisa och är svåra att reproducera.
Studien av näthinnans mikrovaskulära nätverk har dock nyligen dykt upp som en lovande modell. Det är enkelt, snabbt och icke-invasivt tack vare användningen av fotografier eller datortomografi av ögonbotten (genom optisk koherenstomografi angiografi = OCT-A). Således presenteras näthinnans kärl mycket ofta som en in vivo-åtkomst som ger ett fönster in i systemisk perifer kärl.
Trots den systematiska bedömningen av kardiovaskulär risk genom de vanliga riskfaktorerna (diabetes, högt blodtryck, kön, etc.), förblir riskskiktningen ofullkomlig vid koronar revaskulariseringskirurgi och förblir associerad med en hög förekomst av komplikationer, den vanligaste är akut njurskada (AKI) ).
Preoperativ screening för mikrovaskulära data från näthinnan kan förbättra skiktningen av kirurgiska risker och bättre förutsäga den potentiella förekomsten av allvarliga njurkomplikationer. Patienthanteringen skulle således kunna skräddarsys för att undvika sådana komplikationer.
Huvudsyftet med studien är att undersöka, hos patienter schemalagda för koronar revaskulariseringskirurgi med extrakorporeal cirkulation, den diskriminerande förmågan hos retinal vaskulär täthet att förutsäga förekomsten av AKI inom 7 dagar efter operationen.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Louis ARNOULD
- Telefonnummer: 03.80.29.37.56
- E-post: louis.arnould@chu-dijon.fr
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- Rekrytering
- Chu Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Louis ARNOULD
- Telefonnummer: 03.80.29.37.56
- E-post: louis.arnould@chu-dijon.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen patient som har gett muntligt, fritt och informerat samtycke
- Patient som ska genomgå hjärtkirurgi för myokardiell revaskularisering (koronar bypass-operation) med extrakorporeal cirkulation på Dijon University Hospital
Exklusions kriterier:
- Patienten omfattas inte av den nationella sjukförsäkringen
- Patient som omfattas av ett rättsligt skydd (kuratorskap, förmynderskap)
- Akut cirkulationskollaps före operation (amin, inotrop, cirkulationsassistans) som förhindrar preoperativ OCT-A
- Patient med makulär sjukdom (åldersrelaterad makuladegeneration, diabetisk makulopati, vaskulär ocklusion)
- Gravida, förlossande eller ammande kvinnor
- Vuxen som inte kan uttrycka sitt samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Patient som behöver hjärtkirurgi för myokardiell revaskularisering
|
Preoperativt, 3 till 7 dagar efter operationen och 1 till 2 månader efter operationen: ögonbotten, optisk koherenstomografi angiografi (OCT-A)
Preoperativt och på dag 1 av operationen: 6 rör på ca 5 ml vardera, dvs 30 ml
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Frekvens för akut njursvikt (AKI) baserat på kriterierna för njursjukdomsförbättrande globala resultat (KDIGO)
Tidsram: 7 dagar efter operationen
|
Diskriminerande förmåga hos genomsnittlig retinal vaskulär täthet att förutsäga akut njurskada (definierad av KDIGO-kriterierna) efter kransartärbypasstransplantation med extrakorporeal cirkulation
|
7 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ARNOULD 2021
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fullständig oftalmologisk kontroll
-
University of Maryland, BaltimoreRekrytering
-
University of KentuckyAvslutadUppmärksamhetsbrist och störande beteendestörningar | Föräldraskap | HörselnedsättningFörenta staterna
-
Consumer Wellness SolutionsUniversity of Washington; SRI InternationalRekryteringRökavvänjning | Användning av marijuanaFörenta staterna
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekryteringDiabetes | Övervikt | Hypertoni, graviditetsinducerad | Hypertoni under graviditet | Fetma, modernFörenta staterna
-
University of WashingtonAvslutadAnvändning av cannabisFörenta staterna