Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Retinalt mikrovaskulärt nätverk och koronar revaskulariseringskirurgi vid Dijon University Hospital (MRCC)

16 februari 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Retinalt mikrovaskulärt nätverk och koronar revaskulariseringskirurgi vid Dijon University Hospital: Pilotstudie

När kranskärlssjukdom inte kan behandlas med medicin kan revaskulariseringskirurgi utföras. Även om det har gjorts många framsteg under de senaste åren, är denna operation fortfarande förknippad med en hög förekomst av kardiovaskulära komplikationer.

Dessa komplikationer är vanligare hos patienter med mikroskopiska kärlskador. I klinisk praxis är mikrovaskulär status svår att karakterisera. Flera modeller har föreslagits, men de förblir oprecisa och är svåra att reproducera.

Studien av näthinnans mikrovaskulära nätverk har dock nyligen dykt upp som en lovande modell. Det är enkelt, snabbt och icke-invasivt tack vare användningen av fotografier eller datortomografi av ögonbotten (genom optisk koherenstomografi angiografi = OCT-A). Således presenteras näthinnans kärl mycket ofta som en in vivo-åtkomst som ger ett fönster in i systemisk perifer kärl.

Trots den systematiska bedömningen av kardiovaskulär risk genom de vanliga riskfaktorerna (diabetes, högt blodtryck, kön, etc.), förblir riskskiktningen ofullkomlig vid koronar revaskulariseringskirurgi och förblir associerad med en hög förekomst av komplikationer, den vanligaste är akut njurskada (AKI) ).

Preoperativ screening för mikrovaskulära data från näthinnan kan förbättra skiktningen av kirurgiska risker och bättre förutsäga den potentiella förekomsten av allvarliga njurkomplikationer. Patienthanteringen skulle således kunna skräddarsys för att undvika sådana komplikationer.

Huvudsyftet med studien är att undersöka, hos patienter schemalagda för koronar revaskulariseringskirurgi med extrakorporeal cirkulation, den diskriminerande förmågan hos retinal vaskulär täthet att förutsäga förekomsten av AKI inom 7 dagar efter operationen.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen patient som har gett muntligt, fritt och informerat samtycke
  • Patient som ska genomgå hjärtkirurgi för myokardiell revaskularisering (koronar bypass-operation) med extrakorporeal cirkulation på Dijon University Hospital

Exklusions kriterier:

  • Patienten omfattas inte av den nationella sjukförsäkringen
  • Patient som omfattas av ett rättsligt skydd (kuratorskap, förmynderskap)
  • Akut cirkulationskollaps före operation (amin, inotrop, cirkulationsassistans) som förhindrar preoperativ OCT-A
  • Patient med makulär sjukdom (åldersrelaterad makuladegeneration, diabetisk makulopati, vaskulär ocklusion)
  • Gravida, förlossande eller ammande kvinnor
  • Vuxen som inte kan uttrycka sitt samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patient som behöver hjärtkirurgi för myokardiell revaskularisering
Preoperativt, 3 till 7 dagar efter operationen och 1 till 2 månader efter operationen: ögonbotten, optisk koherenstomografi angiografi (OCT-A)
Preoperativt och på dag 1 av operationen: 6 rör på ca 5 ml vardera, dvs 30 ml

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens för akut njursvikt (AKI) baserat på kriterierna för njursjukdomsförbättrande globala resultat (KDIGO)
Tidsram: 7 dagar efter operationen
Diskriminerande förmåga hos genomsnittlig retinal vaskulär täthet att förutsäga akut njurskada (definierad av KDIGO-kriterierna) efter kransartärbypasstransplantation med extrakorporeal cirkulation
7 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 juni 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2022

Första postat (Faktisk)

7 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ARNOULD 2021

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fullständig oftalmologisk kontroll

3
Prenumerera