中国 II 型炎症性皮膚疾患の臨床研究および標準化された診断および治療プロジェクト (CORNERSTONE)
2022年3月29日 更新者：Peking University First Hospital
中国 II 型炎症性皮膚疾患の臨床研究および標準化された診断および治療プロジェクト: 全国多施設共同前向きコホート研究
2 型炎症性皮膚疾患の診断と治療レベルをさらに向上させるため、国立皮膚免疫疾患臨床センターは、患者の現在の治療状況を体系的かつ効果的に把握するための 2 型炎症性皮膚疾患の標準的な診断と治療センターを設立しました。 2 型炎症性皮膚疾患の診断と治療レベルをさらに向上させ、2 型炎症性皮膚疾患の患者を支援するために、2 型炎症性皮膚疾患の診断および臨床におけるさまざまな治療法の有効性と安全性を検証します。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yang Wang, Doctor
- 電話番号：008613811232795
- メール：yangwang_dr@bjmu.edu.cn
研究場所
-
-
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Beijing、中国
- 募集
- Peking University first hospital
-
コンタクト：
- Yang Wang, Doctor
- 電話番号：008613811232795
- メール：yangwang_dr@bjmu.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2型皮膚疾患の患者。
推定患者数：10万人（年齢制限なし）
説明
包含基準:
- 国立皮膚免疫疾患臨床センターのデータ審査に合格した医療ユニットの患者（詳細については、データ収集に関する研究サイトを参照）。
- 2型炎症性皮膚疾患（皮膚炎/湿疹、蕁麻疹、類天疱瘡、結節性痒疹）と診断された患者。
除外基準:
- インフォームドコンセントフォームを提出しない患者。
- 単独で、または研究者の指導の下でアンケートに回答できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人口動態
時間枠：ベースライン
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年齢、性別、民族、体重および身長
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ベースライン
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2 型皮膚疾患の発症年齢
時間枠：ベースライン
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2型皮膚疾患発症時の研究患者の年齢
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ベースライン
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現在の 2 型皮膚疾患治療の種類
時間枠：ベースライン
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2 型皮膚疾患を治療するために施される治療法の種類 (例、全身性、局所性、その他)
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ベースライン
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2 型皮膚疾患および選択された併存疾患の存在
時間枠：ベースラインから 120 か月目まで
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ベースラインおよび研究中の2型皮膚疾患および選択された併存疾患（喘息やアレルギー性鼻炎など）を有する患者の割合
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ベースラインから 120 か月目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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特定のタイプ 2 皮膚疾患治療法を使用し、新しい治療法を開始している患者の割合
時間枠：ベースラインから 120 か月目まで
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特定のタイプ 2 皮膚疾患治療法を使用し、新しい治療法を開始している患者の割合
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ベースラインから 120 か月目まで
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湿疹の面積と重症度指数 (EASI)
時間枠：ベースラインから 120 か月目まで
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医師が評価したEASIスコア
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ベースラインから 120 か月目まで
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2 型皮膚疾患の影響を受ける体表面積 (BSA) の割合
時間枠：ベースラインから 120 か月目まで
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医師が評価したBSAスコア
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ベースラインから 120 か月目まで
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患者指向の湿疹対策 (POEM) アンケート
時間枠：ベースラインから 120 か月目まで
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参加者の介護者によって報告されたPOEMスコア
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ベースラインから 120 か月目まで
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皮膚科ライフクオリティインデックス
時間枠：ベースラインから 120 か月目まで
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患者または介護者によって報告された DLQI スコア
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ベースラインから 120 か月目まで
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水疱性類天疱瘡疾患面積指数(BPDAI)
時間枠：ベースラインから 120 か月目まで
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医師が評価したBPDAIスコア
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ベースラインから 120 か月目まで
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自己免疫水疱性皮膚障害強度スコア (ABSIS)
時間枠：ベースラインから 120 か月目まで
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医師が評価した ABSIS スコア
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ベースラインから 120 か月目まで
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慢性蕁麻疹の生活の質に関するアンケート (CU-Q2oL)
時間枠：ベースラインから 120 か月目まで
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患者または介護者によって評価される CU-Q2oL スコア
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ベースラインから 120 か月目まで
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蕁麻疹活動性スコア 7a （UAS7a）
時間枠：ベースラインから 120 か月目まで
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医師が評価したUAS7aスコア
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ベースラインから 120 か月目まで
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蕁麻疹コントロールテスト (UCT)
時間枠：ベースラインから 120 か月目まで
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患者または介護者によって評価された UCT スコア
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ベースラインから 120 か月目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月31日
一次修了 (予想される)
2031年12月31日
研究の完了 (予想される)
2031年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月29日
最初の投稿 (実際)
2022年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月29日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。