Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kina typ II inflammatorisk hudsjukdom klinisk forskning och standardiserad diagnos och behandlingsprojekt (CORNERSTONE)

29 mars 2022 uppdaterad av: Peking University First Hospital

Kina typ II inflammatorisk hudsjukdom Klinisk forskning och standardiserad diagnos och behandlingsprojekt: en nationell multicenter prospektiv kohortstudie

För att ytterligare förbättra diagnostiken och behandlingsnivån för typ 2-inflammatoriska hudsjukdomar, etablerade National Clinical Center for Hud and Immune Diseases ett standardiserat diagnos- och behandlingscenter för typ 2-inflammatoriska hudsjukdomar för att systematiskt och effektivt förstå patienternas nuvarande behandlingsstatus med typ 2 inflammatoriska hudsjukdomar, samt effektiviteten och säkerheten av olika behandlingsmetoder under praktiken, för att ytterligare förbättra diagnosen och behandlingsnivån av typ 2 inflammatoriska hudsjukdomar och hjälpa patienter med typ 2 inflammatoriska hudsjukdomar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekrytering
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med hudsjukdom typ 2. Uppskattat antal patienter: 100 000 (ingen åldersgräns)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter från de medicinska enheterna som har klarat datagranskningen av National Clinical Center for Skin and Immune Diseases (se studiewebbplatserna för datainsamling för detaljer);
  2. patienter med diagnosen typ 2 inflammatoriska hudsjukdomar (dermatit/eksem, urtikaria, pemfigoid, prurigo nodularis).

Exklusions kriterier:

  1. patienter som inte tillhandahåller informerat samtycke;
  2. patienter som inte kan fylla i frågeformuläret självständigt eller under ledning av utredare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Demografi
Tidsram: baslinje
Ålder, kön, etnicitet, kroppsvikt och längd
baslinje
Ålder vid typ 2 hudsjukdomsdebut
Tidsram: baslinje
Studiepatienternas ålder vid tidpunkten för hudsjukdomsdebut av typ 2
baslinje
Typ av aktuell hudsjukdomsterapi av typ 2
Tidsram: Baslinje
Typ av terapi som administreras för att behandla hudsjukdom av typ 2 (t.ex. systemisk, topikal, annan)
Baslinje
Förekomst av hudsjukdom av typ 2 och utvalda komorbida tillstånd
Tidsram: Baslinje till månad 120
Andel patienter med hudsjukdom av typ 2 och utvalda komorbiditeter (t.ex. astma och allergisk rinit) vid baslinjen och under studien
Baslinje till månad 120

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter som använder specifika hudsjukdomsterapier av typ 2 och påbörjar nya behandlingar
Tidsram: Baslinje till månad 120
Andel patienter som använder specifika hudsjukdomsterapier av typ 2 och påbörjar nya behandlingar
Baslinje till månad 120
Eksem Area and Severity Index (EASI)
Tidsram: Baslinje till månad 120
EASI-poäng bedömd av läkare
Baslinje till månad 120
Body Surface Area (BSA) procentandel som påverkas av hudsjukdom typ 2
Tidsram: Baslinje till månad 120
BSA-poäng bedömd av läkare
Baslinje till månad 120
Patient Oriented Eczema Measure (POEM) frågeformulär
Tidsram: Baslinje till månad 120
POEM-poäng som rapporterats av deltagarens vårdgivare
Baslinje till månad 120
Dermatologi Livskvalitetsindex
Tidsram: Baslinje till månad 120
DLQI-poäng som rapporterats av patienterna eller vårdgivarna
Baslinje till månad 120
Bullous Pemphigoid Disease Area Index (BPDAI)
Tidsram: Baslinje till månad 120
BPDAI-poäng bedömd av läkare
Baslinje till månad 120
Intensitetspoäng för autoimmun bullös hudsjukdom (ABSIS)
Tidsram: Baslinje till månad 120
ABSIS-poäng bedömd av läkare
Baslinje till månad 120
Kronisk urtikaria frågeformulär för livskvalitet (CU-Q2oL)
Tidsram: Baslinje till månad 120
CU-Q2oL-poäng bedömd av patienter eller vårdgivare
Baslinje till månad 120
Urticaria aktivitetspoäng 7a (UAS7a)
Tidsram: Baslinje till månad 120
UAS7a-poäng bedömd av läkare
Baslinje till månad 120
Urtikariakontrolltest (UCT)
Tidsram: Baslinje till månad 120
UCT-poäng bedömd av patienter eller vårdgivare
Baslinje till månad 120

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University First Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 augusti 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2031

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2022

Första postat (Faktisk)

7 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PKU202108

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Prurigo Nodularis

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera