Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kina Type II inflammatorisk hudsykdom klinisk forskning og standardisert diagnose og behandlingsprosjekt (CORNERSTONE)

29. mars 2022 oppdatert av: Peking University First Hospital

Kina Type II inflammatorisk hudsykdom, klinisk forskning og standardisert diagnose og behandlingsprosjekt: en nasjonal multisenter prospektiv kohortstudie

For ytterligere å forbedre diagnose- og behandlingsnivået for type 2 inflammatoriske hudsykdommer, etablerte Nasjonalt klinisk senter for hud- og immunsykdommer et standardisert diagnose- og behandlingssenter for type 2 inflammatoriske hudsykdommer for systematisk og effektivt å forstå dagens behandlingsstatus for pasienter. med type 2 inflammatoriske hudsykdommer, samt effektiviteten og sikkerheten til ulike behandlingsmetoder under praksis, for å ytterligere forbedre diagnosen og behandlingsnivået for type 2 inflammatoriske hudsykdommer og hjelpe pasienter med type 2 inflammatoriske hudsykdommer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking University First Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med type 2 hudsykdom. Estimert antall pasienter: 100 000 (ingen aldersgrense)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter fra medisinske enheter som har bestått datagjennomgangen til National Clinical Center for Skin and Immune Diseases (se studienettstedene for datainnsamling for detaljer);
  2. pasienter diagnostisert med type 2 inflammatoriske hudsykdommer (dermatitt/eksem, urticaria, pemfigoid, prurigo nodularis).

Ekskluderingskriterier:

  1. pasienter som unnlater å gi informert samtykkeskjema;
  2. pasienter som ikke kan fylle ut spørreskjemaet selvstendig eller under veiledning av etterforskere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografi
Tidsramme: grunnlinje
Alder, kjønn, etnisitet, kroppsvekt og høyde
grunnlinje
Alder ved type 2 hudsykdomsdebut
Tidsramme: grunnlinje
Alder på studiepasienter ved utbruddet av type 2-hudsykdom
grunnlinje
Type aktuell type 2 hudsykdomsterapi
Tidsramme: Grunnlinje
Type terapi administrert for å behandle type 2 hudsykdom (f.eks. systemisk, topisk, annen)
Grunnlinje
Tilstedeværelse av type 2 hudsykdom og utvalgte komorbide tilstander
Tidsramme: Grunnlinje til måned 120
Andel av pasienter med type 2 hudsykdom og utvalgte komorbiditeter (f.eks. astma og allergisk rhinitt) ved baseline og under studien
Grunnlinje til måned 120

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av pasienter som bruker spesifikk type 2 hudsykdomsterapi og starter nye terapier
Tidsramme: Grunnlinje til måned 120
Andel av pasienter som bruker spesifikk type 2 hudsykdomsterapi og starter nye terapier
Grunnlinje til måned 120
Eksemområde og alvorlighetsindeks (EASI)
Tidsramme: Grunnlinje til måned 120
EASI-score som vurdert av lege
Grunnlinje til måned 120
Body Surface Area (BSA) prosentandel påvirket av type 2 hudsykdom
Tidsramme: Grunnlinje til måned 120
BSA-score vurdert av lege
Grunnlinje til måned 120
Pasientorientert eksemmål (POEM) spørreskjema
Tidsramme: Grunnlinje til måned 120
POEM-poengsum rapportert av deltakerens omsorgsperson
Grunnlinje til måned 120
Dermatologi livskvalitetsindeks
Tidsramme: Grunnlinje til måned 120
DLQI-score som rapportert av pasientene eller omsorgspersonene
Grunnlinje til måned 120
Bullous Pemphigoid Disease Area Index (BPDAI)
Tidsramme: Grunnlinje til måned 120
BPDAI-score som vurdert av lege
Grunnlinje til måned 120
Intensitetspoeng for autoimmun bulløs hudlidelse (ABSIS)
Tidsramme: Grunnlinje til måned 120
ABSIS-score vurdert av lege
Grunnlinje til måned 120
Spørreskjema for livskvalitet for kronisk urtikaria (CU-Q2oL)
Tidsramme: Grunnlinje til måned 120
CU-Q2oL-score som vurdert av pasienter eller omsorgspersoner
Grunnlinje til måned 120
Urticaria aktivitetspoeng 7a （UAS7a）
Tidsramme: Grunnlinje til måned 120
UAS7a-score som vurdert av lege
Grunnlinje til måned 120
Urticaria kontrolltest (UCT)
Tidsramme: Grunnlinje til måned 120
UCT-score som vurdert av pasienter eller omsorgspersoner
Grunnlinje til måned 120

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University First Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2031

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PKU202108

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Prurigo Nodularis

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere