Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

China Type II inflammatoire huidziekte Klinisch onderzoek en project voor gestandaardiseerde diagnose en behandeling (CORNERSTONE)

29 maart 2022 bijgewerkt door: Peking University First Hospital

China Type II inflammatoire huidziekte Klinisch onderzoek en gestandaardiseerd diagnose- en behandelingsproject: een nationale multicenter prospectieve cohortstudie

Om de diagnose en het behandelingsniveau van type 2 inflammatoire huidziekten verder te verbeteren, heeft het Nationaal Klinisch Centrum voor Huid- en Immuunziekten een gestandaardiseerd diagnose- en behandelcentrum voor type 2 inflammatoire huidziekten opgericht om systematisch en effectief inzicht te krijgen in de huidige behandelingsstatus van patiënten met type 2 inflammatoire huidziekten, evenals de werkzaamheid en veiligheid van verschillende behandelmethoden tijdens praktijken, om zo de diagnose en het behandelniveau van type 2 inflammatoire huidziekten verder te verbeteren en patiënten met type 2 inflammatoire huidziekten te helpen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • Werving
        • Peking University First Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met huidziekte type 2. Geschat aantal patiënten: 100.000 (geen leeftijdsgrens)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten van de medische afdelingen die de gegevensbeoordeling van het Nationaal Klinisch Centrum voor Huid- en Immuunziekten hebben doorstaan ​​(zie de studiesites voor gegevensverzameling voor details);
  2. patiënten met de diagnose type 2 inflammatoire huidziekten (dermatitis/eczeem, urticaria, pemfigoïd, prurigo nodularis).

Uitsluitingscriteria:

  1. patiënten die het formulier voor geïnformeerde toestemming niet verstrekken;
  2. patiënten die de vragenlijst niet zelfstandig of onder begeleiding van onderzoekers kunnen invullen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demografie
Tijdsspanne: basislijn
Leeftijd, geslacht, etniciteit, lichaamsgewicht en lengte
basislijn
Leeftijd bij aanvang van type 2 huidziekte
Tijdsspanne: basislijn
Leeftijd van de studiepatiënten op het moment dat huidziekte type 2 begint
basislijn
Type stroom Type 2 huidziekte therapie
Tijdsspanne: Basislijn
Type therapie dat wordt toegediend om huidziekte type 2 te behandelen (bijv. systemisch, plaatselijk, anders)
Basislijn
Aanwezigheid van type 2 huidziekte en geselecteerde comorbide aandoeningen
Tijdsspanne: Basislijn tot maand 120
Percentage patiënten met huidziekte type 2 en geselecteerde comorbiditeiten (bijv. astma en allergische rhinitis) bij baseline en tijdens het onderzoek
Basislijn tot maand 120

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat specifieke therapieën voor type 2-huidziekte gebruikt en nieuwe therapieën start
Tijdsspanne: Basislijn tot maand 120
Percentage patiënten dat specifieke therapieën voor type 2-huidziekte gebruikt en nieuwe therapieën start
Basislijn tot maand 120
Eczeemgebied en ernstindex (EASI)
Tijdsspanne: Basislijn tot maand 120
EASI-score zoals beoordeeld door arts
Basislijn tot maand 120
Percentage lichaamsoppervlak (BSA) aangetast door huidziekte type 2
Tijdsspanne: Basislijn tot maand 120
BSA-score zoals beoordeeld door arts
Basislijn tot maand 120
Patiëntgerichte eczeemmeting (POEM) vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn tot maand 120
POEM-score zoals gerapporteerd door de verzorger van de deelnemer
Basislijn tot maand 120
Dermatologie levenskwaliteitsindex
Tijdsspanne: Basislijn tot maand 120
DLQI-score zoals gerapporteerd door de patiënten of zorgverleners
Basislijn tot maand 120
Bulleuze Pemphigoid Disease Area Index (BPDAI)
Tijdsspanne: Basislijn tot maand 120
BPDAI-score zoals beoordeeld door arts
Basislijn tot maand 120
Intensiteitsscore auto-immune bulleuze huidaandoening (ABSIS)
Tijdsspanne: Basislijn tot maand 120
ABSIS-score zoals beoordeeld door arts
Basislijn tot maand 120
Chronische urticaria Kwaliteit van leven vragenlijst (CU-Q2oL)
Tijdsspanne: Basislijn tot maand 120
CU-Q2oL-score zoals beoordeeld door patiënten of zorgverleners
Basislijn tot maand 120
Urticaria-activiteitsscore 7a (UAS7a)
Tijdsspanne: Basislijn tot maand 120
UAS7a-score zoals beoordeeld door arts
Basislijn tot maand 120
Urticaria Control-test (UCT)
Tijdsspanne: Basislijn tot maand 120
UCT-score zoals beoordeeld door patiënten of zorgverleners
Basislijn tot maand 120

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University First Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 augustus 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2031

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PKU202108

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prurigo Nodularis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren