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ビデオ会議抗菌薬管理チームの普及と実施 (VAST)

2026年4月28日 更新者:VA Office of Research and Development

ビデオ会議抗菌薬管理チーム (VAST) の普及と実施

抗菌薬耐性および医療関連病原体は、世界的な健康上の脅威です。 抗菌薬管理の目標は、抗菌薬耐性と闘う手段として、不必要で不適切な抗菌薬の使用を最小限に抑えることです。 以前、研究者は 2 つの VA 医療センター (VAMC) でビデオ会議抗菌薬管理チーム (VAST) を実施し、遠隔医療を使用して地方の VAMC の臨床医を地理的に離れた感染症の専門家に接続しました。タームケアユニット。 このプロジェクトでは、VAST アプローチを他の VAMC に拡張し、施設レベルの抗生物質の使用を定量化する四半期報告書が VAST の有効性を高めて抗菌薬管理をサポートするという仮説を検証します。 この作業により、感染症の専門知識が不足していることが多い地方のVA施設での抗菌薬管理相談へのアクセスが直接増加します。

調査の概要

詳細な説明

背景: 抗菌薬管理ガイドラインでは、感染症 (ID) の医師と ID の訓練を受けた臨床薬剤師を中心メンバーとする学際的なチームが必要です。 残念ながら、VA 全体でオンサイトの抗菌管理プログラムにスタッフを配置するには、ID の訓練を受けた専門家が不十分です。

重要性: この提案は、退役軍人と VA の目標にとって非常に重要です。 退役軍人は、抗菌薬耐性および医療関連感染症の発症に関連する危険因子の多くを経験しています。 新型コロナウイルス感染症 2019 (COVID-19) が退役軍人の健康と医療システム全体に及ぼす前例のない影響により、ID の専門知識に対する需要が、特に長期ケアにおいてさらに明確になっています。 また、この調査では、遠隔医療サービスを使用して、ケアへのアクセス、適時性、ケアの質を改善する VA MISSION ACT に直接取り組んでいます。 最後に、このプロジェクトは、VA 抗菌薬管理タスクフォース (ASTF)、VA 国立感染症サービス (NIDS)、VA 薬局給付管理 (PBM) サービス、および地方保健局の運営パートナーの優先事項と一致しています。

革新性と影響: 研究者は、抗菌薬のスチュワードシップのために遠隔医療の実施障壁を体系的にテストおよび評価するため、設計は革新的です。これは、研究者の以前のパイロット研究以外では、VA 施設では実施されていない新しいアプローチです。 さらに、抗生物質使用レポート (AUR) は、ピア比較の革新的な適応であり、外来患者の設定で成功した抗生物質管理戦略です。 このプロジェクトは、該当するすべての VAMC に全国的に展開できるスケーラブルなモデルの調査結果を提供し、ID とスチュワードシップの予防と管理に焦点を当てた大規模な介入を実施するリーダーとしての VHA の役割を継続します。

具体的な目的: 目標は、SCAN-ECHO を使用して VAMC に学際的なビデオ会議抗菌薬管理チーム (VAST) を実装することです。 中心的な仮説は、施設レベルの抗生物質の使用を定量化するフィードバック レポートが、抗菌薬管理をサポートする VAST の有効性を高めるというものです。 研究者らは、VAST のみを実施する施設 (VAST-) と、施設レベルの抗生物質使用報告 (VAST+) によって増強された VAST を実施する施設における臨床的有効性を比較する、タイプ 2 ハイブリッド有効性-実施設計を提案します。 目的は次のとおりです。1) VAST を実装するための効果的な戦略を特定し、テストします。 2) 感染が疑われる退役軍人のケアに対する VAST 全体および VAST+ の影響を決定します。 3) 各 VAMC での抗生物質の使用に対する VAST 全体および VAST+ の影響を決定します。

方法論: 調査員は、VAST のみ (VAST-) と VAST + 抗生物質使用フィードバック (VAST+) を実装するために、スタッフに ID トレーニングを受けた専門家がいない地方の VAMC を無作為に割り付けます。 目的 1: 治験責任医師は、介入部位および感染症の専門家による変更と適応を評価します。 方法には、主要な VAST メンバーが VAST 実装のファシリテーター、障壁、および負担として認識するものについて定性的なデータを収集するためのプロセス マップと半構造化インタビューが含まれます。 調査員は、実装のコストも評価します。 目的 2: 調査員は、サービスを受けた退役軍人の人口、臨床活動、および VAST に対するユーザーの認識を評価します。 治験責任医師は、エビデンスに基づく臨床診療ガイドラインからの推奨事項との臨床ケアの一致を評価します。 ケアの質と適時性に対する VAST メンバーの認識が評価されます。 目標 3: 主要な結果の尺度は、抗生物質使用の全体的な割合になります。 二次的な結果は、広域抗生物質の使用率、抗生物質の開始、および抗生物質療法の長さの変化です。

次のステップ/実装: 追加の VAMC で VAST の効果的な実装をテストすることは、急性および長期ケア環境の両方で抗菌薬管理を強化するための重要なステップです。 VA 臨床運用パートナーと協力して、この試験の結果を使用して、他の VAMC や非 VA 設定で使用される実装プレイブックを展開します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

8

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106-1702
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 別の VA 医療センターの ID 専門家とペアを組む、ローカル ID の専門知識を持たない VA 医療センター。

除外基準:

  • (なし)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:VAST+
Sites are rural VA Medical Centers that work with an ID physician at different VA to conduct regular discussions about infectious diseases and antimicrobial use for Veterans receiving care at the rural VAMC. These dyads formed the Videoconference Antimicrobial Stewardship Teams or VASTs. VAST+ sites received a brief (2 page) Antibiotic Use Report that described summarized the antibiotic use at the rural VAMC acute care and CLC over the previous month, including a comparison to the average antibiotic use among other rural VAMCs in the same Medical Complexity Group. The Antibiotic Use Reports were distributed quarterly during the intervention period.
抗生物質使用レポートは、テキストとグラフィックの両方を使用して、作成対象の VAMC に固有の成功と改善の機会を伝えます。 グラフは、前年度の全体的な抗生物質の使用を要約し、広域および狭域薬剤の使用に関する追加情報を示しています。 さらに、各抗生物質使用レポートは、作成された個々の VAMC を同じ医療複雑性グループ内の他の VAMC と比較または「ベンチマーク」します。 このアプローチは、同業者との比較を適応させ、拡大するものであり、外来患者の環境での不適切な抗生物質の使用を減らすのに効果的であることが証明されています。
介入なし:VAST -
Sites are rural VA Medical Centers that work with an ID physician at different VA to conduct regular discussions about infectious diseases and antimicrobial use for Veterans receiving care at the rural VAMC. These dyads formed the Videoconference Antimicrobial Stewardship Teams or VASTs. VAST- sites received no additional information about antibiotic use at their rural VAMC.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Days of Antibiotic Therapy Per 1000 Days of Care
時間枠:The study period was 15 months following each the first meeting held by each VAST. The first 3 months were considered a wash-in period. Data analysis focused on the subsequent 12 month period.
Days of antibiotic therapy per 1000 days of care (DOT/1000 DOC) measures the overall rate of antibiotic use and is a common metric that accounts for dose adjustments, such as for people who receive dialysis. Administration of any dose of an antimicrobial on a given day represents a single DOT for that agent, regardless of the number of times the doses are administered or the dose strength. This metric gauges overall antibiotic use, capturing both the number of prescriptions as well as the length of prescriptions issued. It also helps benchmark use across facilities, tracks prescribing trends, and assesses the impact of stewardship efforts.
The study period was 15 months following each the first meeting held by each VAST. The first 3 months were considered a wash-in period. Data analysis focused on the subsequent 12 month period.

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Days of Broad-spectrum Antibiotic Therapy Per 1000 Bed Days of Care
時間枠:The study period was 15 months following each the first meeting held by each VAST. The first 3 months were considered a wash-in period. Data analysis focused on the subsequent 12 month period.
Antibiotic Spectrum Index (ASI) scores range from 1 (narrowest spectrum) to 13 (broadest spectrum). As an example, the ASI scores for penicillin, doxycycline, ciprofloxacin, and ertapenem are 2, 5, 8 and 9, respectively. Broad-spectrum was defined as an ASI of ≥8. The rate of broad-spectrum antibiotic use is determined as the days of broad-spectrum antibiotic therapy per 1000 bed days of care. When compared to overall antibiotic use, this metric helps assess the proportion of antibiotic use comprised by broad-spectrum agents. Normalizing to 1000 bed days of care helps benchmark use across facilities, tracks prescribing trends, and assesses the impact of stewardship efforts.
The study period was 15 months following each the first meeting held by each VAST. The first 3 months were considered a wash-in period. Data analysis focused on the subsequent 12 month period.
Antibiotic Starts (New Prescriptions)/1000 Bed Days of Care
時間枠:The study period was 15 months following each the first meeting held by each VAST. The first 3 months were considered a wash-in period. Data analysis focused on the subsequent 12 month period.
An antibiotic start is recorded whenever a patient is newly prescribed an antibiotic. The rate of antibiotic starts is determined as the Number of Antibiotic Starts per 1000 Bed Days of Care. This metric gauges overall antibiotic prescribing frequency, helps benchmark use across facilities, tracks prescribing trends, and assesses the impact of stewardship efforts.
The study period was 15 months following each the first meeting held by each VAST. The first 3 months were considered a wash-in period. Data analysis focused on the subsequent 12 month period.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Robin Lynn Paige Jump, MD PhD、VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
  • 主任研究者:Charlesnika Tyon Evans, PhD MPH BS、Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月28日

一次修了 (実際)

2025年3月31日

研究の完了 (実際)

2026年3月31日

試験登録日

最初に提出

2022年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月31日

最初の投稿 (実際)

2022年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月28日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

提案された研究から得られたすべての出版物の基礎となる最終的なデータセットは、情報公開法 (FOIA) で義務付けられている場合を除き、VA 外で共有されることはありません。 この理由は、(i) インフォームド コンセントと HIPAA 承認を取得するにはサンプル サイズが大きすぎること、(ii) 保護された健康情報 (PHI) を含む最終研究データの公開が、IRB が承認したインフォームド コンセントの放棄と矛盾していること、および求められる HIPAA 認可の放棄。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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