- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05319561
Verbreitung und Implementierung eines Antimicrobial-Stewardship-Teams für Videokonferenzen (VAST)
Verbreitung und Implementierung eines Videokonferenz-Antimicrobial-Stewardship-Teams (VAST)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Die Antimicrobial-Stewardship-Richtlinien fordern ein multidisziplinäres Team mit einem Arzt für Infektionskrankheiten (ID) und einem in ID ausgebildeten klinischen Apotheker als Kernmitglieder. Leider gibt es in ganz VA nicht genügend ID-geschulte Spezialisten, um die Antimicrobial-Stewardship-Programme vor Ort zu besetzen.
Bedeutung: Dieser Vorschlag ist für Veteranen und die Ziele von VA von großer Bedeutung. Veteranen erleben viele der Risikofaktoren, die mit der Entwicklung antimikrobieller Resistenzen und therapieassoziierter Infektionen verbunden sind. Die beispiellosen Auswirkungen der neuartigen Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) auf die Gesundheit von Veteranen und auf das gesamte Gesundheitssystem machen die Nachfrage nach ID-Expertise noch deutlicher, insbesondere in der Langzeitpflege. Außerdem befasst sich diese Studie direkt mit dem VA MISSION ACT zur Verbesserung des Zugangs zur Versorgung, Pünktlichkeit und Qualität der Versorgung durch den Einsatz von Telemedizindiensten. Schließlich ist dieses Projekt auf die Prioritäten der Betriebspartner abgestimmt: VA Antimicrobial Stewardship Taskforce (ASTF), VA National Infectious Disease Service (NIDS), VA Pharmacy Benefits Management (PBM) Services und das Office of Rural Health.
Innovation und Wirkung: Das Design ist innovativ, da die Forscher die Umsetzungshindernisse für Telemedizin für Antimicrobial Stewardship systematisch testen und bewerten werden, ein neuartiger Ansatz, der in VA-Einrichtungen nicht implementiert wurde, außer in der vorherigen Pilotstudie der Forscher. Darüber hinaus sind die Antibiotic Use Reports (AURs) eine innovative Adaption des Peer-Vergleichs, einer Antibiotika-Stewardship-Strategie, die im ambulanten Bereich erfolgreich ist. Dieses Projekt wird Ergebnisse für ein skalierbares Modell liefern, das landesweit in allen anwendbaren VAMCs eingesetzt werden könnte, und die Rolle der VHA als führendes Unternehmen bei der Umsetzung groß angelegter Interventionen mit Schwerpunkt auf Prävention und Management von ID und Stewardship fortsetzen.
Spezifische Ziele: Das Ziel ist die Implementierung eines multidisziplinären Antimicrobial-Stewardship-Teams (VAST) per Videokonferenz in VAMCs unter Verwendung von SCAN-ECHO. Die zentrale Hypothese ist, dass Feedback-Berichte, die den Einsatz von Antibiotika auf Einrichtungsebene quantifizieren, die Wirksamkeit von VASTs zur Unterstützung des verantwortungsvollen Umgangs mit antimikrobiellen Mitteln verbessern werden. Die Prüfärzte schlagen ein Typ-2-Hybrid-Wirksamkeits-Implementierungsdesign vor, bei dem die klinische Wirksamkeit an Standorten, die nur den VAST (VAST-) implementieren, mit Standorten verglichen wird, die den VAST ergänzt durch Berichte über den Einsatz von Antibiotika (VAST+) auf Einrichtungsebene implementieren. Ziele sind: 1) Identifizieren und testen Sie effektive Strategien zur Implementierung des VAST; 2) Bestimmung des Einflusses von VAST Overall und VAST+ auf die Versorgung von Veteranen mit Verdacht auf Infektionen; 3) Bestimmen Sie den Einfluss von VAST insgesamt und VAST+ auf den Antibiotikaeinsatz bei jedem VAMC.
Methodik: Die Ermittler werden ländliche VAMCs, die keine ID-geschulten Fachkräfte im Personal haben, randomisieren, um das VAST allein (VAST-) im Vergleich zum VAST + Antibiotika-Einsatz-Feedback (VAST+) zu implementieren. Ziel 1: Die Ermittler bewerten Modifikationen und Anpassungen an den Interventionsorten und durch die Experten für Infektionskrankheiten. Zu den Methoden gehören Prozesskarten und halbstrukturierte Interviews, um qualitative Daten darüber zu sammeln, was wichtige VAST-Mitglieder als Förderer, Hindernisse und Belastungen für die VAST-Implementierung wahrnehmen. Die Ermittler werden auch die Kosten der Umsetzung bewerten. Ziel 2: Die Ermittler werden die versorgte Veteranenpopulation, die klinischen Aktivitäten und die Benutzerwahrnehmung des VAST bewerten. Die Prüfärzte bewerten die Übereinstimmung der klinischen Versorgung mit Empfehlungen aus evidenzbasierten Leitlinien für die klinische Praxis. Die Wahrnehmungen der VAST-Mitglieder hinsichtlich der Qualität und Pünktlichkeit der Versorgung werden bewertet. Ziel 3: Das primäre Ergebnismaß wird die Gesamtrate des Antibiotikaverbrauchs sein. Sekundäre Ergebnisse werden Änderungen in der Häufigkeit des Einsatzes von Breitbandantibiotika, Beginn der Behandlung mit Antibiotika und Dauer der Antibiotikatherapie sein.
Nächste Schritte/Implementierung: Das Testen der effektiven Implementierung des VAST in weiteren VAMCs ist ein wichtiger Schritt zur Verbesserung des antimikrobiellen Verantwortungsbereichs sowohl in der Akut- als auch in der Langzeitpflege. In Zusammenarbeit mit VA-Partnern für den klinischen Betrieb werden die Ergebnisse dieser Studie zur Einführung eines Implementierungs-Playbooks verwendet, das von anderen VAMCs sowie Nicht-VA-Umgebungen verwendet werden soll.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106-1702
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Medizinische Zentren in VA ohne lokales ID-Know-how, die mit einem ID-Experten eines anderen medizinischen Zentrums in VA zusammenarbeiten.
Ausschlusskriterien:
- (keiner)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: VAST+
Sites are rural VA Medical Centers that work with an ID physician at different VA to conduct regular discussions about infectious diseases and antimicrobial use for Veterans receiving care at the rural VAMC.
These dyads formed the Videoconference Antimicrobial Stewardship Teams or VASTs.
VAST+ sites received a brief (2 page) Antibiotic Use Report that described summarized the antibiotic use at the rural VAMC acute care and CLC over the previous month, including a comparison to the average antibiotic use among other rural VAMCs in the same Medical Complexity Group.
The Antibiotic Use Reports were distributed quarterly during the intervention period.
|
Der Antibiotika-Verwendungsbericht verwendet sowohl Text als auch Grafiken, um Erfolge und Verbesserungsmöglichkeiten speziell für das VAMC, für das er erstellt wurde, zu kommunizieren.
Die Grafiken fassen den gesamten Antibiotikaverbrauch im vergangenen Jahr zusammen und enthalten zusätzliche Informationen zum Einsatz von Breitband- und Schmalspektrum-Mitteln.
Darüber hinaus vergleicht oder "vergleicht" jeder Antibiotika-Verwendungsbericht das einzelne VAMC, für das es erstellt wurde, mit anderen VAMCs in derselben medizinischen Komplexitätsgruppe.
Dieser Ansatz adaptiert und erweitert den Peer-Vergleich, der sich als wirksam erwiesen hat, um den unangemessenen Einsatz von Antibiotika in ambulanten Einrichtungen zu reduzieren.
|
|
Kein Eingriff: VAST -
Sites are rural VA Medical Centers that work with an ID physician at different VA to conduct regular discussions about infectious diseases and antimicrobial use for Veterans receiving care at the rural VAMC.
These dyads formed the Videoconference Antimicrobial Stewardship Teams or VASTs.
VAST- sites received no additional information about antibiotic use at their rural VAMC.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Days of Antibiotic Therapy Per 1000 Days of Care
Zeitfenster: The study period was 15 months following each the first meeting held by each VAST. The first 3 months were considered a wash-in period. Data analysis focused on the subsequent 12 month period.
|
Days of antibiotic therapy per 1000 days of care (DOT/1000 DOC) measures the overall rate of antibiotic use and is a common metric that accounts for dose adjustments, such as for people who receive dialysis.
Administration of any dose of an antimicrobial on a given day represents a single DOT for that agent, regardless of the number of times the doses are administered or the dose strength.
This metric gauges overall antibiotic use, capturing both the number of prescriptions as well as the length of prescriptions issued.
It also helps benchmark use across facilities, tracks prescribing trends, and assesses the impact of stewardship efforts.
|
The study period was 15 months following each the first meeting held by each VAST. The first 3 months were considered a wash-in period. Data analysis focused on the subsequent 12 month period.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Days of Broad-spectrum Antibiotic Therapy Per 1000 Bed Days of Care
Zeitfenster: The study period was 15 months following each the first meeting held by each VAST. The first 3 months were considered a wash-in period. Data analysis focused on the subsequent 12 month period.
|
Antibiotic Spectrum Index (ASI) scores range from 1 (narrowest spectrum) to 13 (broadest spectrum).
As an example, the ASI scores for penicillin, doxycycline, ciprofloxacin, and ertapenem are 2, 5, 8 and 9, respectively.
Broad-spectrum was defined as an ASI of ≥8.
The rate of broad-spectrum antibiotic use is determined as the days of broad-spectrum antibiotic therapy per 1000 bed days of care.
When compared to overall antibiotic use, this metric helps assess the proportion of antibiotic use comprised by broad-spectrum agents.
Normalizing to 1000 bed days of care helps benchmark use across facilities, tracks prescribing trends, and assesses the impact of stewardship efforts.
|
The study period was 15 months following each the first meeting held by each VAST. The first 3 months were considered a wash-in period. Data analysis focused on the subsequent 12 month period.
|
|
Antibiotic Starts (New Prescriptions)/1000 Bed Days of Care
Zeitfenster: The study period was 15 months following each the first meeting held by each VAST. The first 3 months were considered a wash-in period. Data analysis focused on the subsequent 12 month period.
|
An antibiotic start is recorded whenever a patient is newly prescribed an antibiotic.
The rate of antibiotic starts is determined as the Number of Antibiotic Starts per 1000 Bed Days of Care.
This metric gauges overall antibiotic prescribing frequency, helps benchmark use across facilities, tracks prescribing trends, and assesses the impact of stewardship efforts.
|
The study period was 15 months following each the first meeting held by each VAST. The first 3 months were considered a wash-in period. Data analysis focused on the subsequent 12 month period.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Robin Lynn Paige Jump, MD PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
- Hauptermittler: Charlesnika Tyon Evans, PhD MPH BS, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fabre V, Davis A, Diekema DJ, Granwehr B, Hayden MK, Lowe CF, Pfeiffer CD, Sick-Samuels AC, Sullivan KV, Van Schooneveld TC, Morgan DJ. Principles of diagnostic stewardship: A practical guide from the Society for Healthcare Epidemiology of America Diagnostic Stewardship Task Force. Infect Control Hosp Epidemiol. 2023 Feb;44(2):178-185. doi: 10.1017/ice.2023.5.
- Jump RLP, Bej TA, Vivo A, Wilson BM, Kowal C, Song S, Abdelrahim S, Wilson G, Milner A, Nguyen A, Rodriguez KL, Beyer N, Michaels Z, Amundson C, Bajema KL, Beck A, Burnham JP, Crnich CJ, Drekonja DM, Epstein L, Ewers T, Livorsi DJ, Narayan M, Perez F, Pfeiffer CD, Sabzwari RW, Salti AM, Tate D, Walkner T, Webster AS, Evans CT. Dissemination and Implementation of a Telehealth-Enabled Program for Providing Infectious Disease Expertise in Rural Settings. Open Forum Infect Dis. 2025 Aug 11;12(8):ofaf485. doi: 10.1093/ofid/ofaf485. eCollection 2025 Aug.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Infektionen der Atemwege
- Infektionen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Lungenentzündung
- Harnwegsinfektion
- Antiinfektiva
- Antibakterielle Mittel
Andere Studien-ID-Nummern
- IIR 20-246
- HX003364 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: HSR&D)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .