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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05319561
Diffusion et mise en place d'une équipe de gestion des antimicrobiens par vidéoconférence (VAST)
Diffusion et mise en place d'une équipe de gestion des antimicrobiens par vidéoconférence (VAST)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Les lignes directrices sur la gestion des antimicrobiens prévoient une équipe multidisciplinaire composée d'un médecin spécialiste des maladies infectieuses (DI) et d'un pharmacien clinicien formé en DI comme membres principaux. Malheureusement, il n'y a pas suffisamment de spécialistes formés en ID pour doter en personnel les programmes de gestion des antimicrobiens sur place dans l'ensemble de l'AV.
Importance : Cette proposition est très importante pour les vétérans et les objectifs de VA. Les anciens combattants présentent de nombreux facteurs de risque associés au développement d'infections résistantes aux antimicrobiens et associées aux soins de santé. Les effets sans précédent de la nouvelle maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) sur la santé des vétérans et sur l'ensemble du système de santé rendent la demande d'expertise en identification encore plus apparente, en particulier dans les soins de longue durée. En outre, cette étude aborde directement le VA MISSION ACT pour améliorer l'accès aux soins, la rapidité et la qualité des soins, en utilisant les services de télésanté. Enfin, ce projet est aligné sur les priorités des partenaires opérationnels : VA Antimicrobial Stewardship Taskforce (ASTF), le VA National Infectious Disease Service (NIDS), VA Pharmacy Benefits Management (PBM) Services et le Bureau de la santé rurale.
Innovation et impact : La conception est innovante car les chercheurs testeront et évalueront systématiquement les obstacles à la mise en œuvre de la télésanté pour la gestion des antimicrobiens, une nouvelle approche qui n'a pas été mise en œuvre dans les établissements VA, autre que dans l'étude pilote précédente des chercheurs. De plus, les rapports sur l'utilisation des antibiotiques (AUR) sont une adaptation innovante de la comparaison entre pairs, une stratégie de gestion des antibiotiques réussie en milieu ambulatoire. Ce projet fournira des résultats pour un modèle évolutif qui pourrait être déployé à l'échelle nationale dans tous les VAMC applicables, poursuivant le rôle de VHA en tant que chef de file dans la mise en œuvre d'interventions à grande échelle axées sur la prévention et la gestion de l'identification et de l'intendance.
Objectifs spécifiques : L'objectif est de mettre en place une équipe multidisciplinaire de gestion des antimicrobiens par vidéoconférence (VAST) dans les VAMC à l'aide de SCAN-ECHO. L'hypothèse centrale est que les rapports de rétroaction qui quantifient l'utilisation d'antibiotiques au niveau des établissements amélioreront l'efficacité des VAST pour soutenir la gestion des antimicrobiens. Les chercheurs proposent une conception hybride efficacité-mise en œuvre de type 2, comparant l'efficacité clinique dans les sites qui mettent en œuvre le VAST seul (VAST-) aux sites qui mettent en œuvre le VAST augmenté par des rapports d'utilisation d'antibiotiques au niveau de l'établissement (VAST+). Les objectifs sont : 1) Identifier et tester des stratégies efficaces pour la mise en œuvre du VAST ; 2) Déterminer l'influence du VAST global et du VAST+ sur la prise en charge des vétérans suspects d'infections ; 3) Déterminer l'influence du VAST global et du VAST+ sur l'utilisation d'antibiotiques à chaque VAMC.
Méthodologie : Les enquêteurs randomiseront les VAMC ruraux qui ne disposent pas de professionnels formés à l'ID dans leur personnel pour mettre en œuvre le VAST seul (VAST-) par rapport au VAST + retour d'information sur l'utilisation des antibiotiques (VAST+). Objectif 1 : Les enquêteurs évalueront les modifications et les adaptations sur les sites d'intervention et par les experts en maladies infectieuses. Les méthodes comprendront des cartes de processus et des entretiens semi-structurés pour recueillir des données qualitatives sur ce que les membres clés de VAST perçoivent comme des facilitateurs, des obstacles et un fardeau pour la mise en œuvre de VAST. Les enquêteurs évalueront également les coûts de mise en œuvre. Objectif 2 : Les enquêteurs évalueront la population de vétérans desservie, les activités cliniques et les perceptions des utilisateurs du VAST. Les chercheurs évalueront la concordance des soins cliniques avec les recommandations des lignes directrices de pratique clinique fondées sur des données probantes. Les perceptions des membres du VAST sur la qualité et la rapidité des soins seront évaluées. Objectif 3 : Le critère de jugement principal sera le taux global d'utilisation d'antibiotiques. Les résultats secondaires seront les changements dans les taux d'utilisation d'antibiotiques à large spectre, les débuts d'antibiotiques et la durée de l'antibiothérapie.
Prochaines étapes/Mise en œuvre : Tester la mise en œuvre efficace du VAST dans d'autres VAMC est une étape importante vers l'augmentation de la gestion des antimicrobiens dans les établissements de soins aigus et de longue durée. En collaboration avec les partenaires d'opérations cliniques VA, les résultats de cet essai seront utilisés pour déployer un manuel de mise en œuvre à utiliser par d'autres VAMC, ainsi que des paramètres non VA.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106-1702
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Centres médicaux VA sans expertise locale en identification qui s'associent à un expert en identification d'un autre centre médical VA.
Critère d'exclusion:
- (aucun)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: VAST+
Sites are rural VA Medical Centers that work with an ID physician at different VA to conduct regular discussions about infectious diseases and antimicrobial use for Veterans receiving care at the rural VAMC.
These dyads formed the Videoconference Antimicrobial Stewardship Teams or VASTs.
VAST+ sites received a brief (2 page) Antibiotic Use Report that described summarized the antibiotic use at the rural VAMC acute care and CLC over the previous month, including a comparison to the average antibiotic use among other rural VAMCs in the same Medical Complexity Group.
The Antibiotic Use Reports were distributed quarterly during the intervention period.
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Le rapport sur l'utilisation des antibiotiques utilise à la fois du texte et des graphiques pour communiquer les réussites et les opportunités d'amélioration spécifiques au VAMC pour lequel il est préparé.
Les graphiques résument l'utilisation globale d'antibiotiques au cours de l'année précédente, avec des informations supplémentaires concernant l'utilisation d'agents à large et à spectre étroit.
En outre, chaque rapport sur l'utilisation d'antibiotiques compare ou « compare » le VAMC individuel pour lequel il est préparé à d'autres VAMC du même groupe de complexité médicale.
Cette approche adapte et élargit la comparaison entre pairs, qui s'est avérée efficace pour réduire l'utilisation inappropriée d'antibiotiques en milieu ambulatoire.
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Aucune intervention: VAST -
Sites are rural VA Medical Centers that work with an ID physician at different VA to conduct regular discussions about infectious diseases and antimicrobial use for Veterans receiving care at the rural VAMC.
These dyads formed the Videoconference Antimicrobial Stewardship Teams or VASTs.
VAST- sites received no additional information about antibiotic use at their rural VAMC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Days of Antibiotic Therapy Per 1000 Days of Care
Délai: The study period was 15 months following each the first meeting held by each VAST. The first 3 months were considered a wash-in period. Data analysis focused on the subsequent 12 month period.
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Days of antibiotic therapy per 1000 days of care (DOT/1000 DOC) measures the overall rate of antibiotic use and is a common metric that accounts for dose adjustments, such as for people who receive dialysis.
Administration of any dose of an antimicrobial on a given day represents a single DOT for that agent, regardless of the number of times the doses are administered or the dose strength.
This metric gauges overall antibiotic use, capturing both the number of prescriptions as well as the length of prescriptions issued.
It also helps benchmark use across facilities, tracks prescribing trends, and assesses the impact of stewardship efforts.
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The study period was 15 months following each the first meeting held by each VAST. The first 3 months were considered a wash-in period. Data analysis focused on the subsequent 12 month period.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Days of Broad-spectrum Antibiotic Therapy Per 1000 Bed Days of Care
Délai: The study period was 15 months following each the first meeting held by each VAST. The first 3 months were considered a wash-in period. Data analysis focused on the subsequent 12 month period.
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Antibiotic Spectrum Index (ASI) scores range from 1 (narrowest spectrum) to 13 (broadest spectrum).
As an example, the ASI scores for penicillin, doxycycline, ciprofloxacin, and ertapenem are 2, 5, 8 and 9, respectively.
Broad-spectrum was defined as an ASI of ≥8.
The rate of broad-spectrum antibiotic use is determined as the days of broad-spectrum antibiotic therapy per 1000 bed days of care.
When compared to overall antibiotic use, this metric helps assess the proportion of antibiotic use comprised by broad-spectrum agents.
Normalizing to 1000 bed days of care helps benchmark use across facilities, tracks prescribing trends, and assesses the impact of stewardship efforts.
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The study period was 15 months following each the first meeting held by each VAST. The first 3 months were considered a wash-in period. Data analysis focused on the subsequent 12 month period.
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Antibiotic Starts (New Prescriptions)/1000 Bed Days of Care
Délai: The study period was 15 months following each the first meeting held by each VAST. The first 3 months were considered a wash-in period. Data analysis focused on the subsequent 12 month period.
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An antibiotic start is recorded whenever a patient is newly prescribed an antibiotic.
The rate of antibiotic starts is determined as the Number of Antibiotic Starts per 1000 Bed Days of Care.
This metric gauges overall antibiotic prescribing frequency, helps benchmark use across facilities, tracks prescribing trends, and assesses the impact of stewardship efforts.
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The study period was 15 months following each the first meeting held by each VAST. The first 3 months were considered a wash-in period. Data analysis focused on the subsequent 12 month period.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robin Lynn Paige Jump, MD PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
- Chercheur principal: Charlesnika Tyon Evans, PhD MPH BS, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
Publications et liens utiles
Publications générales
- Fabre V, Davis A, Diekema DJ, Granwehr B, Hayden MK, Lowe CF, Pfeiffer CD, Sick-Samuels AC, Sullivan KV, Van Schooneveld TC, Morgan DJ. Principles of diagnostic stewardship: A practical guide from the Society for Healthcare Epidemiology of America Diagnostic Stewardship Task Force. Infect Control Hosp Epidemiol. 2023 Feb;44(2):178-185. doi: 10.1017/ice.2023.5.
- Jump RLP, Bej TA, Vivo A, Wilson BM, Kowal C, Song S, Abdelrahim S, Wilson G, Milner A, Nguyen A, Rodriguez KL, Beyer N, Michaels Z, Amundson C, Bajema KL, Beck A, Burnham JP, Crnich CJ, Drekonja DM, Epstein L, Ewers T, Livorsi DJ, Narayan M, Perez F, Pfeiffer CD, Sabzwari RW, Salti AM, Tate D, Walkner T, Webster AS, Evans CT. Dissemination and Implementation of a Telehealth-Enabled Program for Providing Infectious Disease Expertise in Rural Settings. Open Forum Infect Dis. 2025 Aug 11;12(8):ofaf485. doi: 10.1093/ofid/ofaf485. eCollection 2025 Aug.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Pneumonie
- Infections des voies urinaires
- Agents anti-infectieux
- Agents antibactériens
Autres numéros d'identification d'étude
- IIR 20-246
- HX003364 (Autre subvention/numéro de financement: HSR&D)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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