- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05319561
Formidling og implementering av et antimikrobielt team for videokonferanser (VAST)
Formidling og implementering av et videokonferanseteam for antimikrobiell forvaltning (VAST)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Retningslinjer for antimikrobiell forvaltning krever et tverrfaglig team med en infeksjonslege (ID) og ID-utdannet klinisk farmasøyt som kjernemedlemmer. Dessverre er det ikke nok ID-trente spesialister til å bemanne antimikrobielle forvaltningsprogrammer på stedet i hele VA.
Betydning: Dette forslaget er svært viktig for veteraner og målene til VA. Veteraner opplever mange av risikofaktorene forbundet med utvikling av antimikrobiell resistente og helsevesen-assosierte infeksjoner. De enestående effektene av den nye koronavirussykdommen 2019 (COVID-19) på helsen til veteraner og på hele helsevesenet gjør etterspørselen etter ID-ekspertise enda mer tydelig, spesielt innen langtidspleie. Denne studien tar også direkte for seg VA MISSION ACT for å forbedre tilgangen til omsorg, aktualitet og kvalitet på omsorgen ved å bruke telehelsetjenester. Til slutt er dette prosjektet på linje med prioriteringene til operasjonspartnere: VA Antimicrobial Stewardship Taskforce (ASTF), VA National Infectious Disease Service (NIDS), VA Pharmacy Benefits Management (PBM) Services og Office of Rural Health.
Innovasjon og effekt: Designet er nyskapende fordi etterforskerne systematisk vil teste og vurdere implementeringsbarrierer for telehelse for antimikrobiell forvaltning, en ny tilnærming som ikke har blitt implementert i VA-anlegg, annet enn i etterforskernes tidligere pilotstudie. Videre er antibiotikabruksrapportene (AURs) en nyskapende tilpasning av peer-comparing, en antibiotikaforvaltningsstrategi som er vellykket i polikliniske omgivelser. Dette prosjektet vil gi funn for en skalerbar modell som kan distribueres nasjonalt til alle aktuelle VAMC-er, og fortsetter rollen til VHA som leder i implementering av storskala intervensjoner fokusert på forebygging og håndtering av ID og forvaltning.
Spesifikke mål: Målet er å implementere et tverrfaglig videokonferanse antimikrobielt stewardship-team (VAST) i VAMC-er ved å bruke SCAN-ECHO. Den sentrale hypotesen er at tilbakemeldingsrapporter som kvantifiserer antibiotikabruk på anleggsnivå vil øke effekten av VAST-er for å støtte antimikrobiell forvaltning. Etterforskerne foreslår et type 2 hybrid effektivitetsimplementeringsdesign, som sammenligner klinisk effektivitet på steder som implementerer VAST alene (VAST-) med nettsteder som implementerer VAST utvidet med anleggsnivå antibiotikabruksrapporter (VAST+). Målene er: 1) Identifisere og teste effektive strategier for implementering av VAST; 2) Bestem påvirkningen av VAST overall og VAST+ på omsorgen for veteraner med mistenkte infeksjoner; 3) Bestem påvirkningen av VAST overall og VAST+ på antibiotikabruk ved hver VAMC.
Metodikk: Etterforskerne vil randomisere landlige VAMC-er som ikke har ID-trente fagfolk på personalet for å implementere VAST alene (VAST-) versus VAST + tilbakemelding om antibiotikabruk (VAST+). Mål 1: Utrederne vil vurdere modifikasjoner og tilpasninger på intervensjonsstedene og av infeksjonsekspertene. Metoder vil inkludere prosesskart og semistrukturerte intervjuer for å samle kvalitative data om hva sentrale VAST-medlemmer oppfatter som tilretteleggere, barrierer og belastning for VAST-implementering. Etterforskerne vil også vurdere kostnadene ved implementering. Mål 2: Etterforskerne vil evaluere veteranbefolkningen som serveres, kliniske aktiviteter og brukeroppfatninger av VAST. Utforskerne vil vurdere samsvaret mellom klinisk behandling og anbefalinger fra evidensbaserte retningslinjer for klinisk praksis. VAST-medlemmers oppfatning av kvaliteten og aktualiteten til omsorgen vil bli evaluert. Mål 3: Det primære utfallsmålet vil være den totale andelen antibiotikabruk. Sekundære utfall vil være endringer i frekvensen av bredspektret antibiotikabruk, antibiotikastarter og lengden på antibiotikabehandlingen.
Neste trinn/implementering: Testing av effektiv implementering av VAST ved flere VAMC-er er et viktig skritt mot å øke antimikrobiell forvaltning i både akutt- og langtidsomsorgsmiljøer. I samarbeid med VA kliniske operasjonspartnere vil resultatene fra denne studien bli brukt til å rulle ut en implementeringshåndbok som skal brukes av andre VAMC-er, så vel som ikke-VA-innstillinger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106-1702
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- VA-medisinske sentre uten lokal ID-ekspertise som kobles sammen med en ID-ekspert fra et annet VA-medisinsk senter.
Ekskluderingskriterier:
- (ingen)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: VAST+
Sites are rural VA Medical Centers that work with an ID physician at different VA to conduct regular discussions about infectious diseases and antimicrobial use for Veterans receiving care at the rural VAMC.
These dyads formed the Videoconference Antimicrobial Stewardship Teams or VASTs.
VAST+ sites received a brief (2 page) Antibiotic Use Report that described summarized the antibiotic use at the rural VAMC acute care and CLC over the previous month, including a comparison to the average antibiotic use among other rural VAMCs in the same Medical Complexity Group.
The Antibiotic Use Reports were distributed quarterly during the intervention period.
|
Antibiotikabruksrapporten bruker både tekst og grafikk for å kommunisere suksesser og forbedringsmuligheter som er spesifikke for VAMC den er forberedt for.
Grafene oppsummerer den totale antibiotikabruken det foregående året, med tilleggsinformasjon om bruk av bred- og smalspektrede midler.
Videre sammenligner eller "benchmarker" hver antibiotikabruksrapport den individuelle VAMC den er utarbeidet for med andre VAMCer i samme medisinske kompleksitetsgruppe.
Denne tilnærmingen tilpasser og utvider sammenligning av jevnaldrende, som har vist seg effektiv for å redusere upassende antibiotikabruk i polikliniske omgivelser.
|
|
Ingen inngripen: VAST -
Sites are rural VA Medical Centers that work with an ID physician at different VA to conduct regular discussions about infectious diseases and antimicrobial use for Veterans receiving care at the rural VAMC.
These dyads formed the Videoconference Antimicrobial Stewardship Teams or VASTs.
VAST- sites received no additional information about antibiotic use at their rural VAMC.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Days of Antibiotic Therapy Per 1000 Days of Care
Tidsramme: The study period was 15 months following each the first meeting held by each VAST. The first 3 months were considered a wash-in period. Data analysis focused on the subsequent 12 month period.
|
Days of antibiotic therapy per 1000 days of care (DOT/1000 DOC) measures the overall rate of antibiotic use and is a common metric that accounts for dose adjustments, such as for people who receive dialysis.
Administration of any dose of an antimicrobial on a given day represents a single DOT for that agent, regardless of the number of times the doses are administered or the dose strength.
This metric gauges overall antibiotic use, capturing both the number of prescriptions as well as the length of prescriptions issued.
It also helps benchmark use across facilities, tracks prescribing trends, and assesses the impact of stewardship efforts.
|
The study period was 15 months following each the first meeting held by each VAST. The first 3 months were considered a wash-in period. Data analysis focused on the subsequent 12 month period.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Days of Broad-spectrum Antibiotic Therapy Per 1000 Bed Days of Care
Tidsramme: The study period was 15 months following each the first meeting held by each VAST. The first 3 months were considered a wash-in period. Data analysis focused on the subsequent 12 month period.
|
Antibiotic Spectrum Index (ASI) scores range from 1 (narrowest spectrum) to 13 (broadest spectrum).
As an example, the ASI scores for penicillin, doxycycline, ciprofloxacin, and ertapenem are 2, 5, 8 and 9, respectively.
Broad-spectrum was defined as an ASI of ≥8.
The rate of broad-spectrum antibiotic use is determined as the days of broad-spectrum antibiotic therapy per 1000 bed days of care.
When compared to overall antibiotic use, this metric helps assess the proportion of antibiotic use comprised by broad-spectrum agents.
Normalizing to 1000 bed days of care helps benchmark use across facilities, tracks prescribing trends, and assesses the impact of stewardship efforts.
|
The study period was 15 months following each the first meeting held by each VAST. The first 3 months were considered a wash-in period. Data analysis focused on the subsequent 12 month period.
|
|
Antibiotic Starts (New Prescriptions)/1000 Bed Days of Care
Tidsramme: The study period was 15 months following each the first meeting held by each VAST. The first 3 months were considered a wash-in period. Data analysis focused on the subsequent 12 month period.
|
An antibiotic start is recorded whenever a patient is newly prescribed an antibiotic.
The rate of antibiotic starts is determined as the Number of Antibiotic Starts per 1000 Bed Days of Care.
This metric gauges overall antibiotic prescribing frequency, helps benchmark use across facilities, tracks prescribing trends, and assesses the impact of stewardship efforts.
|
The study period was 15 months following each the first meeting held by each VAST. The first 3 months were considered a wash-in period. Data analysis focused on the subsequent 12 month period.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robin Lynn Paige Jump, MD PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
- Hovedetterforsker: Charlesnika Tyon Evans, PhD MPH BS, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fabre V, Davis A, Diekema DJ, Granwehr B, Hayden MK, Lowe CF, Pfeiffer CD, Sick-Samuels AC, Sullivan KV, Van Schooneveld TC, Morgan DJ. Principles of diagnostic stewardship: A practical guide from the Society for Healthcare Epidemiology of America Diagnostic Stewardship Task Force. Infect Control Hosp Epidemiol. 2023 Feb;44(2):178-185. doi: 10.1017/ice.2023.5.
- Jump RLP, Bej TA, Vivo A, Wilson BM, Kowal C, Song S, Abdelrahim S, Wilson G, Milner A, Nguyen A, Rodriguez KL, Beyer N, Michaels Z, Amundson C, Bajema KL, Beck A, Burnham JP, Crnich CJ, Drekonja DM, Epstein L, Ewers T, Livorsi DJ, Narayan M, Perez F, Pfeiffer CD, Sabzwari RW, Salti AM, Tate D, Walkner T, Webster AS, Evans CT. Dissemination and Implementation of a Telehealth-Enabled Program for Providing Infectious Disease Expertise in Rural Settings. Open Forum Infect Dis. 2025 Aug 11;12(8):ofaf485. doi: 10.1093/ofid/ofaf485. eCollection 2025 Aug.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Infeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Lungebetennelse
- Urinveisinfeksjon
- Anti-infeksjonsmidler
- Antibakterielle midler
Andre studie-ID-numre
- IIR 20-246
- HX003364 (Annet stipend/finansieringsnummer: HSR&D)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .