- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05319561
Formidling og implementering av et antimikrobielt team for videokonferanser (VAST)
Formidling og implementering av et videokonferanseteam for antimikrobiell forvaltning (VAST)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Retningslinjer for antimikrobiell forvaltning krever et tverrfaglig team med en infeksjonslege (ID) og ID-utdannet klinisk farmasøyt som kjernemedlemmer. Dessverre er det ikke nok ID-trente spesialister til å bemanne antimikrobielle forvaltningsprogrammer på stedet i hele VA.
Betydning: Dette forslaget er svært viktig for veteraner og målene til VA. Veteraner opplever mange av risikofaktorene forbundet med utvikling av antimikrobiell resistente og helsevesen-assosierte infeksjoner. De enestående effektene av den nye koronavirussykdommen 2019 (COVID-19) på helsen til veteraner og på hele helsevesenet gjør etterspørselen etter ID-ekspertise enda mer tydelig, spesielt innen langtidspleie. Denne studien tar også direkte for seg VA MISSION ACT for å forbedre tilgangen til omsorg, aktualitet og kvalitet på omsorgen ved å bruke telehelsetjenester. Til slutt er dette prosjektet på linje med prioriteringene til operasjonspartnere: VA Antimicrobial Stewardship Taskforce (ASTF), VA National Infectious Disease Service (NIDS), VA Pharmacy Benefits Management (PBM) Services og Office of Rural Health.
Innovasjon og effekt: Designet er nyskapende fordi etterforskerne systematisk vil teste og vurdere implementeringsbarrierer for telehelse for antimikrobiell forvaltning, en ny tilnærming som ikke har blitt implementert i VA-anlegg, annet enn i etterforskernes tidligere pilotstudie. Videre er antibiotikabruksrapportene (AURs) en nyskapende tilpasning av peer-comparing, en antibiotikaforvaltningsstrategi som er vellykket i polikliniske omgivelser. Dette prosjektet vil gi funn for en skalerbar modell som kan distribueres nasjonalt til alle aktuelle VAMC-er, og fortsetter rollen til VHA som leder i implementering av storskala intervensjoner fokusert på forebygging og håndtering av ID og forvaltning.
Spesifikke mål: Målet er å implementere et tverrfaglig videokonferanse antimikrobielt stewardship-team (VAST) i VAMC-er ved å bruke SCAN-ECHO. Den sentrale hypotesen er at tilbakemeldingsrapporter som kvantifiserer antibiotikabruk på anleggsnivå vil øke effekten av VAST-er for å støtte antimikrobiell forvaltning. Etterforskerne foreslår et type 2 hybrid effektivitetsimplementeringsdesign, som sammenligner klinisk effektivitet på steder som implementerer VAST alene (VAST-) med nettsteder som implementerer VAST utvidet med anleggsnivå antibiotikabruksrapporter (VAST+). Målene er: 1) Identifisere og teste effektive strategier for implementering av VAST; 2) Bestem påvirkningen av VAST overall og VAST+ på omsorgen for veteraner med mistenkte infeksjoner; 3) Bestem påvirkningen av VAST overall og VAST+ på antibiotikabruk ved hver VAMC.
Metodikk: Etterforskerne vil randomisere landlige VAMC-er som ikke har ID-trente fagfolk på personalet for å implementere VAST alene (VAST-) versus VAST + tilbakemelding om antibiotikabruk (VAST+). Mål 1: Utrederne vil vurdere modifikasjoner og tilpasninger på intervensjonsstedene og av infeksjonsekspertene. Metoder vil inkludere prosesskart og semistrukturerte intervjuer for å samle kvalitative data om hva sentrale VAST-medlemmer oppfatter som tilretteleggere, barrierer og belastning for VAST-implementering. Etterforskerne vil også vurdere kostnadene ved implementering. Mål 2: Etterforskerne vil evaluere veteranbefolkningen som serveres, kliniske aktiviteter og brukeroppfatninger av VAST. Utforskerne vil vurdere samsvaret mellom klinisk behandling og anbefalinger fra evidensbaserte retningslinjer for klinisk praksis. VAST-medlemmers oppfatning av kvaliteten og aktualiteten til omsorgen vil bli evaluert. Mål 3: Det primære utfallsmålet vil være den totale andelen antibiotikabruk. Sekundære utfall vil være endringer i frekvensen av bredspektret antibiotikabruk, antibiotikastarter og lengden på antibiotikabehandlingen.
Neste trinn/implementering: Testing av effektiv implementering av VAST ved flere VAMC-er er et viktig skritt mot å øke antimikrobiell forvaltning i både akutt- og langtidsomsorgsmiljøer. I samarbeid med VA kliniske operasjonspartnere vil resultatene fra denne studien bli brukt til å rulle ut en implementeringshåndbok som skal brukes av andre VAMC-er, så vel som ikke-VA-innstillinger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106-1702
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- VA-medisinske sentre uten lokal ID-ekspertise som kobles sammen med en ID-ekspert fra et annet VA-medisinsk senter.
Ekskluderingskriterier:
- (ingen)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: VAST+
Nettsteder som implementerer VAST utvidet med kvartalsvise rapporter om antibiotikabruk på anleggsnivå (VAST+).
|
Antibiotikabruksrapporten bruker både tekst og grafikk for å kommunisere suksesser og forbedringsmuligheter som er spesifikke for VAMC den er forberedt for.
Grafene oppsummerer den totale antibiotikabruken det foregående året, med tilleggsinformasjon om bruk av bred- og smalspektrede midler.
Videre sammenligner eller "benchmarker" hver antibiotikabruksrapport den individuelle VAMC den er utarbeidet for med andre VAMCer i samme medisinske kompleksitetsgruppe.
Denne tilnærmingen tilpasser og utvider sammenligning av jevnaldrende, som har vist seg effektiv for å redusere upassende antibiotikabruk i polikliniske omgivelser.
|
Ingen inngripen: STORT -
til nettsteder som implementerer VAST og IKKE mottar kvartalsrapporter om antibiotikabruk på anleggsnivå (VAST-).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Days of Antibiotic Therapy / 1000 Bed Days of Care
Tidsramme: 2,25 år
|
Dager med antibiotikabehandling per 1000 dager med pleie (DOT/1000 DOC), måler den totale frekvensen av antibiotikabruk og er en vanlig beregning som tar hensyn til dosejusteringer, inkludert for personer som får dialyse.
Administrering av en hvilken som helst dose av et antimikrobielt middel på en gitt dag representerer en enkelt DOT for det midlet, uavhengig av antall ganger dosene administreres eller dosestyrken.
|
2,25 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hyppighet av bredspektrede antibiotika
Tidsramme: 2,25 år
|
Etterforskerne vil spesifikt undersøke frekvensen av bredspektrede antibiotika, og definere bredspektrede midler som de med en Antibiotic Spectrum Index-score på 8.
Denne skalaen varierer fra 1 til 13; ASI-ene for penicillin, doksycyklin, ciprofloksacin og ertapenem er henholdsvis 2, 5, 8 og 9.
|
2,25 år
|
Antibiotika starter
Tidsramme: 2,25 år
|
Etterforskerne vil måle frekvensen av antibiotikastarter (nye resepter), beregnet som antall starter per 1000 DOC.
Den fjerde metrikken er lengden på antibiotikabehandlingen i dager.
For personer på hemodialyse kan det forekomme opptil 72 timer mellom doser av spesifikke midler (f.
vankomycin, aminoglykosider, flere cefalosporiner); disse vil bli vurdert som et enkelt kurs.
|
2,25 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robin Lynn Paige Jump, MD PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
- Hovedetterforsker: Charlesnika Tyon Evans, PhD MPH BS, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Urologiske sykdommer
- Sykdomsattributter
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Urinveisinfeksjon
- Anti-infeksjonsmidler
- Antibakterielle midler
Andre studie-ID-numre
- IIR 20-246
- HX003364 (Annet stipend/finansieringsnummer: HSR&D)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungebetennelse
-
University of KentuckyPfizerFullførtMeticillin-resistent Staphylococcal Aureus PneumoniForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtAlvorlige infeksjoner Pneumoni med invasiv ventilasjon i PICUFrankrike
-
Bandim Health ProjectMedical Research Council Unit, The GambiaFullført
-
Asan Medical CenterFullførtIkke-HIV-pasienter med Pneumocystis Jiroveci PneumoniKorea, Republikken
-
M.D. Anderson Cancer CenterFullførtKreft | Akutt leukemi | Respiratoriske syncytiale virusinfeksjoner | Beinmargstransplantasjonsinfeksjon | Infeksjon hos margtransplantasjonsmottakere | Respiratorisk Syncytial Virus PneumoniForente stater
Kliniske studier på Antibiotikabruksrapport
-
Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University...Rekruttering
-
Mayo ClinicAvsluttetGastroøsofageal refluks | Brokk, Hiatal | Undersøkelser og spørreskjemaer | FundoplikasjonForente stater
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityUkjent
-
Tan Tock Seng HospitalNational Healthcare Group Polyclinics; Temasek PolytechnicFullførtAntimikrobiell resistensSingapore
-
Savvysherpa, Inc.FullførtType 2 diabetesForente stater
-
Savvysherpa, Inc.FullførtType 2 diabetesForente stater
-
University of OklahomaAvsluttetKateterrelaterte infeksjonerForente stater
-
Marmara UniversityFullført
-
Washington University School of MedicineKamuzu University of Health Sciences; Project Peanut Butter; Balchem CorporationRekrutteringKognitiv svikt | Sløsing | Alvorlig akutt underernæring | KwashiorkorMalawi
-
Kenneth HargreavesTilbaketrukketRegenerering av tannmasseForente stater