Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Formidling og implementering av et antimikrobielt team for videokonferanser (VAST)

13. februar 2024 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Formidling og implementering av et videokonferanseteam for antimikrobiell forvaltning (VAST)

Antimikrobiell resistente og helsevesen-assosierte patogener er en global helsetrussel. Målet med antimikrobiell forvaltning er å minimere unødvendig og upassende antimikrobiell bruk som et middel for å bekjempe antimikrobiell resistens. Tidligere har etterforskerne implementert et Videoconference Antimicrobial Stewardship Team (VAST) ved 2 VA Medical Centers (VAMCs), ved å bruke telehelse for å koble klinikere ved et landlig VAMC til en geografisk fjerntliggende ekspert på infeksjonssykdommer. terminomsorgsenheter. Dette prosjektet vil utvide VAST-tilnærmingen til andre VAMC-er og teste hypotesen om at kvartalsrapporter som kvantifiserer antibiotikabruk på anleggsnivå vil øke effektiviteten til VAST-er for å støtte antimikrobiell forvaltning. Dette arbeidet vil direkte øke tilgangen til antimikrobiell forvaltningskonsultasjon ved landlige VA-anlegg, som ofte er underbetjent av ekspertise på infeksjonssykdommer.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Retningslinjer for antimikrobiell forvaltning krever et tverrfaglig team med en infeksjonslege (ID) og ID-utdannet klinisk farmasøyt som kjernemedlemmer. Dessverre er det ikke nok ID-trente spesialister til å bemanne antimikrobielle forvaltningsprogrammer på stedet i hele VA.

Betydning: Dette forslaget er svært viktig for veteraner og målene til VA. Veteraner opplever mange av risikofaktorene forbundet med utvikling av antimikrobiell resistente og helsevesen-assosierte infeksjoner. De enestående effektene av den nye koronavirussykdommen 2019 (COVID-19) på helsen til veteraner og på hele helsevesenet gjør etterspørselen etter ID-ekspertise enda mer tydelig, spesielt innen langtidspleie. Denne studien tar også direkte for seg VA MISSION ACT for å forbedre tilgangen til omsorg, aktualitet og kvalitet på omsorgen ved å bruke telehelsetjenester. Til slutt er dette prosjektet på linje med prioriteringene til operasjonspartnere: VA Antimicrobial Stewardship Taskforce (ASTF), VA National Infectious Disease Service (NIDS), VA Pharmacy Benefits Management (PBM) Services og Office of Rural Health.

Innovasjon og effekt: Designet er nyskapende fordi etterforskerne systematisk vil teste og vurdere implementeringsbarrierer for telehelse for antimikrobiell forvaltning, en ny tilnærming som ikke har blitt implementert i VA-anlegg, annet enn i etterforskernes tidligere pilotstudie. Videre er antibiotikabruksrapportene (AURs) en nyskapende tilpasning av peer-comparing, en antibiotikaforvaltningsstrategi som er vellykket i polikliniske omgivelser. Dette prosjektet vil gi funn for en skalerbar modell som kan distribueres nasjonalt til alle aktuelle VAMC-er, og fortsetter rollen til VHA som leder i implementering av storskala intervensjoner fokusert på forebygging og håndtering av ID og forvaltning.

Spesifikke mål: Målet er å implementere et tverrfaglig videokonferanse antimikrobielt stewardship-team (VAST) i VAMC-er ved å bruke SCAN-ECHO. Den sentrale hypotesen er at tilbakemeldingsrapporter som kvantifiserer antibiotikabruk på anleggsnivå vil øke effekten av VAST-er for å støtte antimikrobiell forvaltning. Etterforskerne foreslår et type 2 hybrid effektivitetsimplementeringsdesign, som sammenligner klinisk effektivitet på steder som implementerer VAST alene (VAST-) med nettsteder som implementerer VAST utvidet med anleggsnivå antibiotikabruksrapporter (VAST+). Målene er: 1) Identifisere og teste effektive strategier for implementering av VAST; 2) Bestem påvirkningen av VAST overall og VAST+ på omsorgen for veteraner med mistenkte infeksjoner; 3) Bestem påvirkningen av VAST overall og VAST+ på antibiotikabruk ved hver VAMC.

Metodikk: Etterforskerne vil randomisere landlige VAMC-er som ikke har ID-trente fagfolk på personalet for å implementere VAST alene (VAST-) versus VAST + tilbakemelding om antibiotikabruk (VAST+). Mål 1: Utrederne vil vurdere modifikasjoner og tilpasninger på intervensjonsstedene og av infeksjonsekspertene. Metoder vil inkludere prosesskart og semistrukturerte intervjuer for å samle kvalitative data om hva sentrale VAST-medlemmer oppfatter som tilretteleggere, barrierer og belastning for VAST-implementering. Etterforskerne vil også vurdere kostnadene ved implementering. Mål 2: Etterforskerne vil evaluere veteranbefolkningen som serveres, kliniske aktiviteter og brukeroppfatninger av VAST. Utforskerne vil vurdere samsvaret mellom klinisk behandling og anbefalinger fra evidensbaserte retningslinjer for klinisk praksis. VAST-medlemmers oppfatning av kvaliteten og aktualiteten til omsorgen vil bli evaluert. Mål 3: Det primære utfallsmålet vil være den totale andelen antibiotikabruk. Sekundære utfall vil være endringer i frekvensen av bredspektret antibiotikabruk, antibiotikastarter og lengden på antibiotikabehandlingen.

Neste trinn/implementering: Testing av effektiv implementering av VAST ved flere VAMC-er er et viktig skritt mot å øke antimikrobiell forvaltning i både akutt- og langtidsomsorgsmiljøer. I samarbeid med VA kliniske operasjonspartnere vil resultatene fra denne studien bli brukt til å rulle ut en implementeringshåndbok som skal brukes av andre VAMC-er, så vel som ikke-VA-innstillinger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106-1702
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • VA-medisinske sentre uten lokal ID-ekspertise som kobles sammen med en ID-ekspert fra et annet VA-medisinsk senter.

Ekskluderingskriterier:

  • (ingen)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: VAST+
Nettsteder som implementerer VAST utvidet med kvartalsvise rapporter om antibiotikabruk på anleggsnivå (VAST+).
Antibiotikabruksrapporten bruker både tekst og grafikk for å kommunisere suksesser og forbedringsmuligheter som er spesifikke for VAMC den er forberedt for. Grafene oppsummerer den totale antibiotikabruken det foregående året, med tilleggsinformasjon om bruk av bred- og smalspektrede midler. Videre sammenligner eller "benchmarker" hver antibiotikabruksrapport den individuelle VAMC den er utarbeidet for med andre VAMCer i samme medisinske kompleksitetsgruppe. Denne tilnærmingen tilpasser og utvider sammenligning av jevnaldrende, som har vist seg effektiv for å redusere upassende antibiotikabruk i polikliniske omgivelser.
Ingen inngripen: STORT -
til nettsteder som implementerer VAST og IKKE mottar kvartalsrapporter om antibiotikabruk på anleggsnivå (VAST-).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Days of Antibiotic Therapy / 1000 Bed Days of Care
Tidsramme: 2,25 år
Dager med antibiotikabehandling per 1000 dager med pleie (DOT/1000 DOC), måler den totale frekvensen av antibiotikabruk og er en vanlig beregning som tar hensyn til dosejusteringer, inkludert for personer som får dialyse. Administrering av en hvilken som helst dose av et antimikrobielt middel på en gitt dag representerer en enkelt DOT for det midlet, uavhengig av antall ganger dosene administreres eller dosestyrken.
2,25 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av bredspektrede antibiotika
Tidsramme: 2,25 år
Etterforskerne vil spesifikt undersøke frekvensen av bredspektrede antibiotika, og definere bredspektrede midler som de med en Antibiotic Spectrum Index-score på 8. Denne skalaen varierer fra 1 til 13; ASI-ene for penicillin, doksycyklin, ciprofloksacin og ertapenem er henholdsvis 2, 5, 8 og 9.
2,25 år
Antibiotika starter
Tidsramme: 2,25 år
Etterforskerne vil måle frekvensen av antibiotikastarter (nye resepter), beregnet som antall starter per 1000 DOC. Den fjerde metrikken er lengden på antibiotikabehandlingen i dager. For personer på hemodialyse kan det forekomme opptil 72 timer mellom doser av spesifikke midler (f. vankomycin, aminoglykosider, flere cefalosporiner); disse vil bli vurdert som et enkelt kurs.
2,25 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robin Lynn Paige Jump, MD PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
  • Hovedetterforsker: Charlesnika Tyon Evans, PhD MPH BS, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mars 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Endelige datasett som ligger til grunn for alle publikasjoner som er et resultat av den foreslåtte forskningen, vil ikke bli delt utenfor VA, med unntak av det som kreves i henhold til Freedom of Information Act (FOIA). Årsakene til dette er (i) utvalgsstørrelsen vil være for stor til å innhente informerte samtykker og HIPAA-autorisasjoner og (ii) offentlig offentliggjøring av de endelige studiedataene som inneholder beskyttet helseinformasjon (PHI) er i strid med IRB-godkjent fraskrivelse av informert samtykke og frafallelse av HIPAA-autorisasjon som vil bli søkt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungebetennelse

Kliniske studier på Antibiotikabruksrapport

3
Abonnere