- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05319561
Disseminação e Implementação de uma Equipe de Manejo Antimicrobiano por Videoconferência (VAST)
Disseminação e Implementação de uma Equipe de Manejo Antimicrobiano por Videoconferência (VAST)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: As diretrizes de manejo antimicrobiano exigem uma equipe multidisciplinar com um médico de doenças infecciosas (ID) e um farmacêutico clínico treinado em ID como membros principais. Infelizmente, não há especialistas treinados em ID suficientes para a equipe de programas de manejo antimicrobiano no local em todo o VA.
Significado: Esta proposta é altamente significativa para os veteranos e os objetivos do VA. Os veteranos experimentam muitos dos fatores de risco associados ao desenvolvimento de infecções resistentes a antimicrobianos e associadas aos cuidados de saúde. Os efeitos sem precedentes da nova doença de Coronavírus 2019 (COVID-19) na saúde dos veteranos e em todo o sistema de saúde tornam a demanda por experiência em identificação ainda mais aparente, especialmente em cuidados de longo prazo. Além disso, este estudo aborda diretamente o VA MISSION ACT para melhorar o acesso aos cuidados, pontualidade e qualidade dos cuidados, usando serviços de telessaúde. Finalmente, este projeto está alinhado com as prioridades dos parceiros de operação: VA Antimicrobial Stewardship Taskforce (ASTF), VA National Infectious Disease Service (NIDS), VA Pharmacy Benefits Management (PBM) Services e Office of Rural Health.
Inovação e impacto: o projeto é inovador porque os investigadores testarão e avaliarão sistematicamente as barreiras à implementação da telessaúde para gerenciamento antimicrobiano, uma nova abordagem que não foi implementada em instalações de VA, exceto no estudo piloto anterior dos investigadores. Além disso, os Relatórios de Uso de Antibióticos (AURs) são uma adaptação inovadora da comparação entre pares, uma estratégia de administração de antibióticos bem-sucedida em ambientes ambulatoriais. Este projeto fornecerá descobertas para um modelo escalável que pode ser implantado nacionalmente para todos os VAMCs aplicáveis, continuando o papel da VHA como líder na implementação de intervenções em larga escala com foco na prevenção e gerenciamento de ID e administração.
Objetivos Específicos: O objetivo é implementar uma equipe multidisciplinar de administração de antimicrobianos (VAST) por videoconferência em VAMCs usando SCAN-ECHO. A hipótese central é que os relatórios de feedback que quantificam o uso de antibióticos em nível de instalação aumentarão a eficácia dos VASTs para apoiar a administração antimicrobiana. Os investigadores propõem um projeto de implementação de eficácia híbrida tipo 2, comparando a eficácia clínica em locais que implementam o VAST sozinho (VAST-) com locais que implementam o VAST aumentado por relatórios de uso de antibióticos (VAST+) em nível de instalação. Os objetivos são: 1) Identificar e testar estratégias efetivas de implementação do VAST; 2) Determinar a influência do VAST geral e do VAST+ no cuidado de veteranos com suspeita de infecções; 3) Determinar a influência do VAST geral e VAST+ no uso de antibióticos em cada VAMC.
Metodologia: Os investigadores irão randomizar VAMCs rurais que não possuem profissionais treinados em ID na equipe para implementar o VAST sozinho (VAST-) versus VAST + feedback de uso de antibióticos (VAST+). Objetivo 1: Os investigadores avaliarão as modificações e adaptações nos locais de intervenção e pelos especialistas em doenças infecciosas. Os métodos incluirão mapas de processos e entrevistas semiestruturadas para coletar dados qualitativos sobre o que os principais membros do VAST percebem como facilitadores, barreiras e ônus para a implementação do VAST. Os investigadores também avaliarão os custos de implementação. Objetivo 2: Os investigadores avaliarão a população de veteranos atendidos, atividades clínicas e percepções do usuário do VAST. Os investigadores avaliarão a concordância dos cuidados clínicos com as recomendações das diretrizes de prática clínica baseadas em evidências. As percepções dos membros do VAST sobre a qualidade e pontualidade do atendimento serão avaliadas. Objetivo 3: A medida de resultado primário serão as taxas gerais de uso de antibióticos. Os resultados secundários serão mudanças nas taxas de uso de antibióticos de amplo espectro, início de antibióticos e duração da terapia com antibióticos.
Próximas etapas/implementação: Testar a implementação eficaz do VAST em VAMCs adicionais é um passo importante para aumentar a administração antimicrobiana em ambientes de cuidados agudos e de longo prazo. Em colaboração com os parceiros de operação clínica do VA, os resultados deste estudo serão usados para lançar um manual de implementação a ser usado por outros VAMCs, bem como configurações não-VA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-1702
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Centros médicos VA sem experiência local em identificação que combinam com um especialista em identificação de outro centro médico VA.
Critério de exclusão:
- (nenhum)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: VAST+
Sites are rural VA Medical Centers that work with an ID physician at different VA to conduct regular discussions about infectious diseases and antimicrobial use for Veterans receiving care at the rural VAMC.
These dyads formed the Videoconference Antimicrobial Stewardship Teams or VASTs.
VAST+ sites received a brief (2 page) Antibiotic Use Report that described summarized the antibiotic use at the rural VAMC acute care and CLC over the previous month, including a comparison to the average antibiotic use among other rural VAMCs in the same Medical Complexity Group.
The Antibiotic Use Reports were distributed quarterly during the intervention period.
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O Relatório de Uso de Antibióticos usa texto e gráficos para comunicar sucessos e oportunidades de melhoria específicas para o VAMC para o qual foi preparado.
Os gráficos resumem o uso geral de antibióticos no ano anterior, com informações adicionais sobre o uso de agentes de amplo e estreito espectro.
Além disso, cada Relatório de Uso de Antibióticos compara ou "benchmarks" o VAMC individual para o qual está preparado com outros VAMCs no mesmo Grupo de Complexidade Médica.
Essa abordagem adapta e expande a comparação entre pares, que se mostrou eficaz na redução do uso inapropriado de antibióticos em ambientes ambulatoriais.
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Sem intervenção: VAST -
Sites are rural VA Medical Centers that work with an ID physician at different VA to conduct regular discussions about infectious diseases and antimicrobial use for Veterans receiving care at the rural VAMC.
These dyads formed the Videoconference Antimicrobial Stewardship Teams or VASTs.
VAST- sites received no additional information about antibiotic use at their rural VAMC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Days of Antibiotic Therapy Per 1000 Days of Care
Prazo: The study period was 15 months following each the first meeting held by each VAST. The first 3 months were considered a wash-in period. Data analysis focused on the subsequent 12 month period.
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Days of antibiotic therapy per 1000 days of care (DOT/1000 DOC) measures the overall rate of antibiotic use and is a common metric that accounts for dose adjustments, such as for people who receive dialysis.
Administration of any dose of an antimicrobial on a given day represents a single DOT for that agent, regardless of the number of times the doses are administered or the dose strength.
This metric gauges overall antibiotic use, capturing both the number of prescriptions as well as the length of prescriptions issued.
It also helps benchmark use across facilities, tracks prescribing trends, and assesses the impact of stewardship efforts.
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The study period was 15 months following each the first meeting held by each VAST. The first 3 months were considered a wash-in period. Data analysis focused on the subsequent 12 month period.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Days of Broad-spectrum Antibiotic Therapy Per 1000 Bed Days of Care
Prazo: The study period was 15 months following each the first meeting held by each VAST. The first 3 months were considered a wash-in period. Data analysis focused on the subsequent 12 month period.
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Antibiotic Spectrum Index (ASI) scores range from 1 (narrowest spectrum) to 13 (broadest spectrum).
As an example, the ASI scores for penicillin, doxycycline, ciprofloxacin, and ertapenem are 2, 5, 8 and 9, respectively.
Broad-spectrum was defined as an ASI of ≥8.
The rate of broad-spectrum antibiotic use is determined as the days of broad-spectrum antibiotic therapy per 1000 bed days of care.
When compared to overall antibiotic use, this metric helps assess the proportion of antibiotic use comprised by broad-spectrum agents.
Normalizing to 1000 bed days of care helps benchmark use across facilities, tracks prescribing trends, and assesses the impact of stewardship efforts.
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The study period was 15 months following each the first meeting held by each VAST. The first 3 months were considered a wash-in period. Data analysis focused on the subsequent 12 month period.
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Antibiotic Starts (New Prescriptions)/1000 Bed Days of Care
Prazo: The study period was 15 months following each the first meeting held by each VAST. The first 3 months were considered a wash-in period. Data analysis focused on the subsequent 12 month period.
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An antibiotic start is recorded whenever a patient is newly prescribed an antibiotic.
The rate of antibiotic starts is determined as the Number of Antibiotic Starts per 1000 Bed Days of Care.
This metric gauges overall antibiotic prescribing frequency, helps benchmark use across facilities, tracks prescribing trends, and assesses the impact of stewardship efforts.
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The study period was 15 months following each the first meeting held by each VAST. The first 3 months were considered a wash-in period. Data analysis focused on the subsequent 12 month period.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robin Lynn Paige Jump, MD PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
- Investigador principal: Charlesnika Tyon Evans, PhD MPH BS, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fabre V, Davis A, Diekema DJ, Granwehr B, Hayden MK, Lowe CF, Pfeiffer CD, Sick-Samuels AC, Sullivan KV, Van Schooneveld TC, Morgan DJ. Principles of diagnostic stewardship: A practical guide from the Society for Healthcare Epidemiology of America Diagnostic Stewardship Task Force. Infect Control Hosp Epidemiol. 2023 Feb;44(2):178-185. doi: 10.1017/ice.2023.5.
- Jump RLP, Bej TA, Vivo A, Wilson BM, Kowal C, Song S, Abdelrahim S, Wilson G, Milner A, Nguyen A, Rodriguez KL, Beyer N, Michaels Z, Amundson C, Bajema KL, Beck A, Burnham JP, Crnich CJ, Drekonja DM, Epstein L, Ewers T, Livorsi DJ, Narayan M, Perez F, Pfeiffer CD, Sabzwari RW, Salti AM, Tate D, Walkner T, Webster AS, Evans CT. Dissemination and Implementation of a Telehealth-Enabled Program for Providing Infectious Disease Expertise in Rural Settings. Open Forum Infect Dis. 2025 Aug 11;12(8):ofaf485. doi: 10.1093/ofid/ofaf485. eCollection 2025 Aug.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia
- Infecções do trato urinário
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes Antibacterianos
Outros números de identificação do estudo
- IIR 20-246
- HX003364 (Número de outro subsídio/financiamento: HSR&D)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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