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Disseminação e Implementação de uma Equipe de Manejo Antimicrobiano por Videoconferência (VAST)

28 de abril de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development

Disseminação e Implementação de uma Equipe de Manejo Antimicrobiano por Videoconferência (VAST)

Patógenos resistentes a antimicrobianos e associados à assistência médica são uma ameaça à saúde global. Os objetivos da gestão antimicrobiana são minimizar o uso desnecessário e inapropriado de antimicrobianos como meio de combater a resistência antimicrobiana. Anteriormente, os pesquisadores implementaram uma equipe de controle antimicrobiano por videoconferência (VAST) em 2 VA Medical Centers (VAMCs), usando telessaúde para conectar médicos em um VAMC rural a um especialista em doenças infecciosas geograficamente distante. unidades de cuidados de termo. Este projeto expandirá a abordagem VAST para outros VAMCs e testará a hipótese de que os relatórios trimestrais que quantificam o uso de antibióticos nas instalações aumentarão a eficácia dos VASTs para apoiar a gestão antimicrobiana. Este trabalho aumentará diretamente o acesso à consulta de manejo antimicrobiano nas instalações rurais do VA, que geralmente são mal atendidas por especialistas em doenças infecciosas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes: As diretrizes de manejo antimicrobiano exigem uma equipe multidisciplinar com um médico de doenças infecciosas (ID) e um farmacêutico clínico treinado em ID como membros principais. Infelizmente, não há especialistas treinados em ID suficientes para a equipe de programas de manejo antimicrobiano no local em todo o VA.

Significado: Esta proposta é altamente significativa para os veteranos e os objetivos do VA. Os veteranos experimentam muitos dos fatores de risco associados ao desenvolvimento de infecções resistentes a antimicrobianos e associadas aos cuidados de saúde. Os efeitos sem precedentes da nova doença de Coronavírus 2019 (COVID-19) na saúde dos veteranos e em todo o sistema de saúde tornam a demanda por experiência em identificação ainda mais aparente, especialmente em cuidados de longo prazo. Além disso, este estudo aborda diretamente o VA MISSION ACT para melhorar o acesso aos cuidados, pontualidade e qualidade dos cuidados, usando serviços de telessaúde. Finalmente, este projeto está alinhado com as prioridades dos parceiros de operação: VA Antimicrobial Stewardship Taskforce (ASTF), VA National Infectious Disease Service (NIDS), VA Pharmacy Benefits Management (PBM) Services e Office of Rural Health.

Inovação e impacto: o projeto é inovador porque os investigadores testarão e avaliarão sistematicamente as barreiras à implementação da telessaúde para gerenciamento antimicrobiano, uma nova abordagem que não foi implementada em instalações de VA, exceto no estudo piloto anterior dos investigadores. Além disso, os Relatórios de Uso de Antibióticos (AURs) são uma adaptação inovadora da comparação entre pares, uma estratégia de administração de antibióticos bem-sucedida em ambientes ambulatoriais. Este projeto fornecerá descobertas para um modelo escalável que pode ser implantado nacionalmente para todos os VAMCs aplicáveis, continuando o papel da VHA como líder na implementação de intervenções em larga escala com foco na prevenção e gerenciamento de ID e administração.

Objetivos Específicos: O objetivo é implementar uma equipe multidisciplinar de administração de antimicrobianos (VAST) por videoconferência em VAMCs usando SCAN-ECHO. A hipótese central é que os relatórios de feedback que quantificam o uso de antibióticos em nível de instalação aumentarão a eficácia dos VASTs para apoiar a administração antimicrobiana. Os investigadores propõem um projeto de implementação de eficácia híbrida tipo 2, comparando a eficácia clínica em locais que implementam o VAST sozinho (VAST-) com locais que implementam o VAST aumentado por relatórios de uso de antibióticos (VAST+) em nível de instalação. Os objetivos são: 1) Identificar e testar estratégias efetivas de implementação do VAST; 2) Determinar a influência do VAST geral e do VAST+ no cuidado de veteranos com suspeita de infecções; 3) Determinar a influência do VAST geral e VAST+ no uso de antibióticos em cada VAMC.

Metodologia: Os investigadores irão randomizar VAMCs rurais que não possuem profissionais treinados em ID na equipe para implementar o VAST sozinho (VAST-) versus VAST + feedback de uso de antibióticos (VAST+). Objetivo 1: Os investigadores avaliarão as modificações e adaptações nos locais de intervenção e pelos especialistas em doenças infecciosas. Os métodos incluirão mapas de processos e entrevistas semiestruturadas para coletar dados qualitativos sobre o que os principais membros do VAST percebem como facilitadores, barreiras e ônus para a implementação do VAST. Os investigadores também avaliarão os custos de implementação. Objetivo 2: Os investigadores avaliarão a população de veteranos atendidos, atividades clínicas e percepções do usuário do VAST. Os investigadores avaliarão a concordância dos cuidados clínicos com as recomendações das diretrizes de prática clínica baseadas em evidências. As percepções dos membros do VAST sobre a qualidade e pontualidade do atendimento serão avaliadas. Objetivo 3: A medida de resultado primário serão as taxas gerais de uso de antibióticos. Os resultados secundários serão mudanças nas taxas de uso de antibióticos de amplo espectro, início de antibióticos e duração da terapia com antibióticos.

Próximas etapas/implementação: Testar a implementação eficaz do VAST em VAMCs adicionais é um passo importante para aumentar a administração antimicrobiana em ambientes de cuidados agudos e de longo prazo. Em colaboração com os parceiros de operação clínica do VA, os resultados deste estudo serão usados ​​para lançar um manual de implementação a ser usado por outros VAMCs, bem como configurações não-VA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-1702
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Centros médicos VA sem experiência local em identificação que combinam com um especialista em identificação de outro centro médico VA.

Critério de exclusão:

  • (nenhum)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: VAST+
Sites are rural VA Medical Centers that work with an ID physician at different VA to conduct regular discussions about infectious diseases and antimicrobial use for Veterans receiving care at the rural VAMC. These dyads formed the Videoconference Antimicrobial Stewardship Teams or VASTs. VAST+ sites received a brief (2 page) Antibiotic Use Report that described summarized the antibiotic use at the rural VAMC acute care and CLC over the previous month, including a comparison to the average antibiotic use among other rural VAMCs in the same Medical Complexity Group. The Antibiotic Use Reports were distributed quarterly during the intervention period.
O Relatório de Uso de Antibióticos usa texto e gráficos para comunicar sucessos e oportunidades de melhoria específicas para o VAMC para o qual foi preparado. Os gráficos resumem o uso geral de antibióticos no ano anterior, com informações adicionais sobre o uso de agentes de amplo e estreito espectro. Além disso, cada Relatório de Uso de Antibióticos compara ou "benchmarks" o VAMC individual para o qual está preparado com outros VAMCs no mesmo Grupo de Complexidade Médica. Essa abordagem adapta e expande a comparação entre pares, que se mostrou eficaz na redução do uso inapropriado de antibióticos em ambientes ambulatoriais.
Sem intervenção: VAST -
Sites are rural VA Medical Centers that work with an ID physician at different VA to conduct regular discussions about infectious diseases and antimicrobial use for Veterans receiving care at the rural VAMC. These dyads formed the Videoconference Antimicrobial Stewardship Teams or VASTs. VAST- sites received no additional information about antibiotic use at their rural VAMC.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Days of Antibiotic Therapy Per 1000 Days of Care
Prazo: The study period was 15 months following each the first meeting held by each VAST. The first 3 months were considered a wash-in period. Data analysis focused on the subsequent 12 month period.
Days of antibiotic therapy per 1000 days of care (DOT/1000 DOC) measures the overall rate of antibiotic use and is a common metric that accounts for dose adjustments, such as for people who receive dialysis. Administration of any dose of an antimicrobial on a given day represents a single DOT for that agent, regardless of the number of times the doses are administered or the dose strength. This metric gauges overall antibiotic use, capturing both the number of prescriptions as well as the length of prescriptions issued. It also helps benchmark use across facilities, tracks prescribing trends, and assesses the impact of stewardship efforts.
The study period was 15 months following each the first meeting held by each VAST. The first 3 months were considered a wash-in period. Data analysis focused on the subsequent 12 month period.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Days of Broad-spectrum Antibiotic Therapy Per 1000 Bed Days of Care
Prazo: The study period was 15 months following each the first meeting held by each VAST. The first 3 months were considered a wash-in period. Data analysis focused on the subsequent 12 month period.
Antibiotic Spectrum Index (ASI) scores range from 1 (narrowest spectrum) to 13 (broadest spectrum). As an example, the ASI scores for penicillin, doxycycline, ciprofloxacin, and ertapenem are 2, 5, 8 and 9, respectively. Broad-spectrum was defined as an ASI of ≥8. The rate of broad-spectrum antibiotic use is determined as the days of broad-spectrum antibiotic therapy per 1000 bed days of care. When compared to overall antibiotic use, this metric helps assess the proportion of antibiotic use comprised by broad-spectrum agents. Normalizing to 1000 bed days of care helps benchmark use across facilities, tracks prescribing trends, and assesses the impact of stewardship efforts.
The study period was 15 months following each the first meeting held by each VAST. The first 3 months were considered a wash-in period. Data analysis focused on the subsequent 12 month period.
Antibiotic Starts (New Prescriptions)/1000 Bed Days of Care
Prazo: The study period was 15 months following each the first meeting held by each VAST. The first 3 months were considered a wash-in period. Data analysis focused on the subsequent 12 month period.
An antibiotic start is recorded whenever a patient is newly prescribed an antibiotic. The rate of antibiotic starts is determined as the Number of Antibiotic Starts per 1000 Bed Days of Care. This metric gauges overall antibiotic prescribing frequency, helps benchmark use across facilities, tracks prescribing trends, and assesses the impact of stewardship efforts.
The study period was 15 months following each the first meeting held by each VAST. The first 3 months were considered a wash-in period. Data analysis focused on the subsequent 12 month period.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Robin Lynn Paige Jump, MD PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
  • Investigador principal: Charlesnika Tyon Evans, PhD MPH BS, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os conjuntos de dados finais subjacentes a todas as publicações resultantes da pesquisa proposta não serão compartilhados fora do VA, exceto conforme exigido pela Lei de Liberdade de Informação (FOIA). As razões para isso são (i) o tamanho da amostra será muito grande para obter consentimentos informados e autorizações da HIPAA e (ii) a divulgação pública dos dados finais do estudo contendo informações de saúde protegidas (PHI) é inconsistente com a isenção de consentimento informado aprovada pelo IRB e renúncia da autorização HIPAA que será solicitada.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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