- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05319561
Videokonferenssien antimikrobisten torjuntatiimin levittäminen ja toteuttaminen (VAST)
Videokonferenssien antimikrobisten torjuntatiimin (VAST) levittäminen ja käyttöönotto
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Mikrobilääkettä koskevat ohjeet vaativat monialaista tiimiä, jonka ydinjäseninä on tartuntatautilääkäri ja ID-koulutuksen saanut kliininen proviisor. Valitettavasti kaikkialla VA:ssa ei ole riittävästi ID-koulutettuja asiantuntijoita paikan päällä olevien antimikrobisten hoitoohjelmien henkilöstöön.
Merkitys: Tämä ehdotus on erittäin tärkeä veteraaneille ja VA:n tavoitteille. Veteraanit kokevat monia riskitekijöitä, jotka liittyvät mikrobilääkkeille vastustuskykyisten ja terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden kehittymiseen. Uuden koronavirustaudin 2019 (COVID-19) ennennäkemättömät vaikutukset veteraanien terveyteen ja koko terveydenhuoltojärjestelmään tekevät ID-osaamisen tarpeesta entistä selvemmän etenkin pitkäaikaishoidossa. Tässä tutkimuksessa käsitellään myös suoraan VA MISSION ACTia parantaakseen hoidon saatavuutta, oikea-aikaisuutta ja hoidon laatua käyttämällä etäterveyspalveluja. Lopuksi, tämä projekti on linjassa toimintakumppaneiden prioriteettien kanssa: VA Antimikrobial Stewardship Taskforce (ASTF), VA National Infectious Disease Service (NIDS), VA Pharmacy Benefits Management (PBM) -palvelut ja Office of Rural Health.
Innovaatiot ja vaikutukset: Suunnittelu on innovatiivinen, koska tutkijat testaavat ja arvioivat järjestelmällisesti teleterveyden käyttöönoton esteitä antimikrobisesta suojelusta. Tämä on uusi lähestymistapa, jota ei ole otettu käyttöön VA-tiloissa, paitsi tutkijoiden edellisessä pilottitutkimuksessa. Lisäksi antibioottien käyttöraportit (AURs) ovat innovatiivinen versio vertaisvertailusta, antibioottien hoitostrategiasta, joka on onnistunut avohoidossa. Tämä projekti tarjoaa havaintoja skaalautuvasta mallista, joka voitaisiin ottaa käyttöön kansallisesti kaikkiin soveltuviin VAMC-keskuksiin, ja se jatkaa VHA:n roolia johtajana laajamittaisten interventioiden toteuttamisessa, jotka keskittyvät henkilöllisyyden ehkäisyyn ja hallintaan sekä hallintaan.
Erityiset tavoitteet: Tavoitteena on ottaa käyttöön monitieteinen videokonferenssien antimikrobinen ohjaustiimi (VAST) VAMC:issä käyttäen SCAN-ECHOa. Keskeinen hypoteesi on, että palauteraportit, jotka mittaavat laitostason antibioottien käyttöä, parantavat VAST-lääkkeiden tehokkuutta mikrobilääkehoidon tukemisessa. Tutkijat ehdottavat tyypin 2 tehokkuuden hybridi-toteutussuunnitelmaa, jossa verrataan kliinistä tehokkuutta paikoissa, joissa VAST on käytössä yksin (VAST-) sivustoihin, jotka toteuttavat VAST:n lisättynä laitostason antibioottien käyttöraporteilla (VAST+). Tavoitteet ovat: 1) Tunnistaa ja testata tehokkaita strategioita VAST:n toteuttamiseksi; 2) Selvitä VAST:n kokonais- ja VAST+:n vaikutus infektioepäiltyjen veteraanien hoitoon; 3) Määritä VAST:n kokonaisvaikutus ja VAST+:n vaikutus antibioottien käyttöön kussakin VAMC:ssä.
Metodologia: Tutkijat satunnaistavat maaseudun VAMC:t, joissa ei ole henkilöllisyystodistuksen koulutettuja ammattilaisia, ottamaan käyttöön pelkän VAST:n (VAST-) verrattuna VAST + antibioottien käyttöpalautteeseen (VAST+). Tavoite 1: Tutkijat arvioivat muutoksia ja mukautuksia interventiokohteissa ja tartuntatautiasiantuntijoiden toimesta. Menetelmiin kuuluvat prosessikartat ja puolistrukturoidut haastattelut, joilla kerätään laadullista tietoa siitä, mitä VAST:n keskeiset jäsenet pitävät VAST:n käyttöönoton edistäjinä, esteinä ja rasitteina. Tutkijat arvioivat myös toteutuksen kustannukset. Tavoite 2: Tutkijat arvioivat tarjotun veteraaniväestön, kliiniset toiminnot ja käyttäjien käsitykset VAST:sta. Tutkijat arvioivat kliinisen hoidon yhteensopivuutta näyttöön perustuvien kliinisen käytännön ohjeiden suositusten kanssa. VAST:n jäsenten käsitykset hoidon laadusta ja oikea-aikaisuudesta arvioidaan. Tavoite 3: Ensisijainen tulosmitta on antibioottien käytön yleinen määrä. Toissijaisia tuloksia ovat muutokset laajakirjoisten antibioottien käytön määrissä, antibioottien aloituksissa ja antibioottihoidon pituudessa.
Seuraavat vaiheet/toteutus: VAST:n tehokkaan käyttöönoton testaaminen muissa VAMC-keskuksissa on tärkeä askel kohti antimikrobisen hoidon tehostamista sekä akuutti- että pitkäaikaishoidossa. Tämän kokeen tuloksia käytetään yhteistyössä VA-kliinisen operaation kumppaneiden kanssa toteutuksen ohjekirjan ottamiseksi käyttöön muiden VAMC:iden sekä ei-VA-asetusten käyttöön.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-1702
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- VA-lääketieteelliset keskukset ilman paikallista ID-asiantuntemusta, jotka muodostavat parin toisen VA-lääketieteellisen keskuksen ID-asiantuntijan kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- (ei mitään)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VAST+
Sites are rural VA Medical Centers that work with an ID physician at different VA to conduct regular discussions about infectious diseases and antimicrobial use for Veterans receiving care at the rural VAMC.
These dyads formed the Videoconference Antimicrobial Stewardship Teams or VASTs.
VAST+ sites received a brief (2 page) Antibiotic Use Report that described summarized the antibiotic use at the rural VAMC acute care and CLC over the previous month, including a comparison to the average antibiotic use among other rural VAMCs in the same Medical Complexity Group.
The Antibiotic Use Reports were distributed quarterly during the intervention period.
|
Antibioottien käyttöraportti käyttää sekä tekstiä että grafiikkaa viestimään onnistumisista ja parannusmahdollisuuksista VAMC:ssä, jota varten se on valmis.
Kaavioissa on yhteenveto antibioottien kokonaiskäytöstä edelliseltä vuodelta sekä lisätietoa laaja- ja kapeakirjoisten aineiden käytöstä.
Lisäksi kukin antibioottien käyttöraportti vertaa tai "vertaa" yksittäisiä VAMC:itä, joille se on valmistettu, muihin VAMC-ryhmiin samassa lääketieteellisen monimutkaisuuden ryhmän sisällä.
Tämä lähestymistapa mukauttaa ja laajentaa vertaisvertailua, joka on osoittautunut tehokkaaksi vähentämään epäasianmukaista antibioottien käyttöä avohoidossa.
|
|
Ei väliintuloa: VAST -
Sites are rural VA Medical Centers that work with an ID physician at different VA to conduct regular discussions about infectious diseases and antimicrobial use for Veterans receiving care at the rural VAMC.
These dyads formed the Videoconference Antimicrobial Stewardship Teams or VASTs.
VAST- sites received no additional information about antibiotic use at their rural VAMC.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Days of Antibiotic Therapy Per 1000 Days of Care
Aikaikkuna: The study period was 15 months following each the first meeting held by each VAST. The first 3 months were considered a wash-in period. Data analysis focused on the subsequent 12 month period.
|
Days of antibiotic therapy per 1000 days of care (DOT/1000 DOC) measures the overall rate of antibiotic use and is a common metric that accounts for dose adjustments, such as for people who receive dialysis.
Administration of any dose of an antimicrobial on a given day represents a single DOT for that agent, regardless of the number of times the doses are administered or the dose strength.
This metric gauges overall antibiotic use, capturing both the number of prescriptions as well as the length of prescriptions issued.
It also helps benchmark use across facilities, tracks prescribing trends, and assesses the impact of stewardship efforts.
|
The study period was 15 months following each the first meeting held by each VAST. The first 3 months were considered a wash-in period. Data analysis focused on the subsequent 12 month period.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Days of Broad-spectrum Antibiotic Therapy Per 1000 Bed Days of Care
Aikaikkuna: The study period was 15 months following each the first meeting held by each VAST. The first 3 months were considered a wash-in period. Data analysis focused on the subsequent 12 month period.
|
Antibiotic Spectrum Index (ASI) scores range from 1 (narrowest spectrum) to 13 (broadest spectrum).
As an example, the ASI scores for penicillin, doxycycline, ciprofloxacin, and ertapenem are 2, 5, 8 and 9, respectively.
Broad-spectrum was defined as an ASI of ≥8.
The rate of broad-spectrum antibiotic use is determined as the days of broad-spectrum antibiotic therapy per 1000 bed days of care.
When compared to overall antibiotic use, this metric helps assess the proportion of antibiotic use comprised by broad-spectrum agents.
Normalizing to 1000 bed days of care helps benchmark use across facilities, tracks prescribing trends, and assesses the impact of stewardship efforts.
|
The study period was 15 months following each the first meeting held by each VAST. The first 3 months were considered a wash-in period. Data analysis focused on the subsequent 12 month period.
|
|
Antibiotic Starts (New Prescriptions)/1000 Bed Days of Care
Aikaikkuna: The study period was 15 months following each the first meeting held by each VAST. The first 3 months were considered a wash-in period. Data analysis focused on the subsequent 12 month period.
|
An antibiotic start is recorded whenever a patient is newly prescribed an antibiotic.
The rate of antibiotic starts is determined as the Number of Antibiotic Starts per 1000 Bed Days of Care.
This metric gauges overall antibiotic prescribing frequency, helps benchmark use across facilities, tracks prescribing trends, and assesses the impact of stewardship efforts.
|
The study period was 15 months following each the first meeting held by each VAST. The first 3 months were considered a wash-in period. Data analysis focused on the subsequent 12 month period.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Robin Lynn Paige Jump, MD PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
- Päätutkija: Charlesnika Tyon Evans, PhD MPH BS, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fabre V, Davis A, Diekema DJ, Granwehr B, Hayden MK, Lowe CF, Pfeiffer CD, Sick-Samuels AC, Sullivan KV, Van Schooneveld TC, Morgan DJ. Principles of diagnostic stewardship: A practical guide from the Society for Healthcare Epidemiology of America Diagnostic Stewardship Task Force. Infect Control Hosp Epidemiol. 2023 Feb;44(2):178-185. doi: 10.1017/ice.2023.5.
- Jump RLP, Bej TA, Vivo A, Wilson BM, Kowal C, Song S, Abdelrahim S, Wilson G, Milner A, Nguyen A, Rodriguez KL, Beyer N, Michaels Z, Amundson C, Bajema KL, Beck A, Burnham JP, Crnich CJ, Drekonja DM, Epstein L, Ewers T, Livorsi DJ, Narayan M, Perez F, Pfeiffer CD, Sabzwari RW, Salti AM, Tate D, Walkner T, Webster AS, Evans CT. Dissemination and Implementation of a Telehealth-Enabled Program for Providing Infectious Disease Expertise in Rural Settings. Open Forum Infect Dis. 2025 Aug 11;12(8):ofaf485. doi: 10.1093/ofid/ofaf485. eCollection 2025 Aug.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume
- Virtsatieinfektiot
- Infektiota estävät aineet
- Bakteerien vastaiset aineet
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIR 20-246
- HX003364 (Muu apuraha/rahoitusnumero: HSR&D)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .