- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05319561
화상회의 항균관리팀 보급 및 시행 (VAST)
화상 회의 항균 관리 팀(VAST)의 보급 및 구현
연구 개요
상세 설명
배경: 항균 관리 지침은 전염병(ID) 의사와 ID 교육을 받은 임상 약사를 핵심 구성원으로 하는 다학제 팀을 요구합니다. 안타깝게도 VA 전역에서 현장 항균 관리 프로그램에 직원을 배치할 수 있는 ID 교육을 받은 전문가가 부족합니다.
의의: 이 제안은 재향 군인과 VA의 목표에 매우 중요합니다. 재향 군인은 항생제 내성 및 의료 관련 감염의 발생과 관련된 많은 위험 요소를 경험합니다. 신종 코로나바이러스 감염증 2019(COVID-19)가 재향 군인의 건강과 전체 의료 시스템에 미치는 전례 없는 영향으로 인해 특히 장기 요양 분야에서 ID 전문성에 대한 수요가 더욱 분명해졌습니다. 또한 이 연구는 원격 의료 서비스를 사용하여 치료에 대한 접근성, 적시성 및 치료 품질을 개선하기 위해 VA MISSION ACT를 직접 다룹니다. 마지막으로 이 프로젝트는 운영 파트너의 우선 순위인 VA Antimicrobial Stewardship Taskforce(ASTF), VA National Infectious Disease Service(NIDS), VA Pharmacy Benefits Management(PBM) Services 및 Office of Rural Health와 일치합니다.
혁신 및 영향: 조사관은 조사관의 이전 파일럿 연구 외에 VA 시설에서 구현되지 않은 새로운 접근 방식인 항미생물 관리를 위한 원격 의료 구현 장벽을 체계적으로 테스트하고 평가하기 때문에 설계가 혁신적입니다. 또한 항생제 사용 보고서(AUR)는 외래 환자 환경에서 성공적인 항생제 관리 전략인 동료 비교를 혁신적으로 적용한 것입니다. 이 프로젝트는 모든 적용 가능한 VAMC에 전국적으로 배포할 수 있는 확장 가능한 모델에 대한 결과를 제공하여 ID 및 관리의 예방 및 관리에 초점을 맞춘 대규모 개입을 구현하는 리더로서 VHA의 역할을 계속합니다.
특정 목표: 목표는 SCAN-ECHO를 사용하여 VAMC에서 다학제 화상 회의 항균 관리 팀(VAST)을 구현하는 것입니다. 중심 가설은 시설 수준의 항생제 사용을 정량화하는 피드백 보고서가 항균 관리를 지원하는 VAST의 효능을 향상시킬 것이라는 것입니다. 조사관은 VAST 단독(VAST-)을 구현하는 사이트와 시설 수준의 항생제 사용 보고서(VAST+)로 보강된 VAST를 구현하는 사이트의 임상 효과를 비교하는 유형 2 하이브리드 효과 구현 설계를 제안합니다. 목표는 다음과 같습니다. 1) VAST 구현을 위한 효과적인 전략을 식별하고 테스트합니다. 2) 감염이 의심되는 재향군인의 치료에 대한 VAST 전체 및 VAST+의 영향을 결정합니다. 3) 각 VAMC에서 항생제 사용에 대한 VAST 전체 및 VAST+의 영향을 결정합니다.
방법론: 조사관은 VAST 단독(VAST-) 대 VAST + 항생제 사용 피드백(VAST+)을 구현하기 위해 직원에 ID 교육을 받은 전문가가 없는 시골 VAMC를 무작위화합니다. 목표 1: 조사관은 개입 사이트와 전염병 전문가의 수정 및 적응을 평가합니다. 방법에는 주요 VAST 구성원이 VAST 구현에 대한 촉진자, 장벽 및 부담으로 인식하는 것에 대한 정성적 데이터를 수집하기 위한 프로세스 맵 및 반구조화된 인터뷰가 포함됩니다. 조사관은 또한 구현 비용을 평가합니다. 목표 2: 조사관은 복무 중인 재향 군인 인구, 임상 활동 및 VAST에 대한 사용자 인식을 평가합니다. 조사관은 증거 기반 임상 진료 지침의 권장 사항과 임상 치료의 일치성을 평가할 것입니다. 진료의 질과 적시성에 대한 VAST 회원의 인식이 평가될 것입니다. 목표 3: 주요 결과 측정은 전체 항생제 사용률입니다. 이차 결과는 광범위한 항생제 사용률, 항생제 시작 및 항생제 치료 기간의 변화입니다.
다음 단계/구현: 추가 VAMC에서 VAST의 효과적인 구현을 테스트하는 것은 급성 및 장기 치료 환경 모두에서 항균 관리를 강화하기 위한 중요한 단계입니다. VA 임상 운영 파트너와 협력하여 이 시험의 결과는 다른 VAMC 및 비 VA 설정에서 사용할 구현 플레이북을 출시하는 데 사용될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106-1702
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 다른 VA 의료 센터의 ID 전문가와 짝을 이루는 현지 ID 전문 지식이 없는 VA 의료 센터.
제외 기준:
- (없음)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VAST+
Sites are rural VA Medical Centers that work with an ID physician at different VA to conduct regular discussions about infectious diseases and antimicrobial use for Veterans receiving care at the rural VAMC.
These dyads formed the Videoconference Antimicrobial Stewardship Teams or VASTs.
VAST+ sites received a brief (2 page) Antibiotic Use Report that described summarized the antibiotic use at the rural VAMC acute care and CLC over the previous month, including a comparison to the average antibiotic use among other rural VAMCs in the same Medical Complexity Group.
The Antibiotic Use Reports were distributed quarterly during the intervention period.
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항생제 사용 보고서는 텍스트와 그래픽을 모두 사용하여 작성된 VAMC의 성공과 개선 기회를 전달합니다.
그래프는 전년도의 전반적인 항생제 사용을 요약하고 광범위 및 협범위 제제 사용에 관한 추가 정보를 제공합니다.
또한 각 항생제 사용 보고서는 준비 대상인 개별 VAMC를 동일한 의료 복잡성 그룹의 다른 VAMC와 비교하거나 "벤치마크"합니다.
이 접근 방식은 외래 환자 환경에서 부적절한 항생제 사용을 줄이는 데 효과적인 것으로 입증된 동료 비교를 채택하고 확장합니다.
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간섭 없음: VAST -
Sites are rural VA Medical Centers that work with an ID physician at different VA to conduct regular discussions about infectious diseases and antimicrobial use for Veterans receiving care at the rural VAMC.
These dyads formed the Videoconference Antimicrobial Stewardship Teams or VASTs.
VAST- sites received no additional information about antibiotic use at their rural VAMC.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Days of Antibiotic Therapy Per 1000 Days of Care
기간: The study period was 15 months following each the first meeting held by each VAST. The first 3 months were considered a wash-in period. Data analysis focused on the subsequent 12 month period.
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Days of antibiotic therapy per 1000 days of care (DOT/1000 DOC) measures the overall rate of antibiotic use and is a common metric that accounts for dose adjustments, such as for people who receive dialysis.
Administration of any dose of an antimicrobial on a given day represents a single DOT for that agent, regardless of the number of times the doses are administered or the dose strength.
This metric gauges overall antibiotic use, capturing both the number of prescriptions as well as the length of prescriptions issued.
It also helps benchmark use across facilities, tracks prescribing trends, and assesses the impact of stewardship efforts.
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The study period was 15 months following each the first meeting held by each VAST. The first 3 months were considered a wash-in period. Data analysis focused on the subsequent 12 month period.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Days of Broad-spectrum Antibiotic Therapy Per 1000 Bed Days of Care
기간: The study period was 15 months following each the first meeting held by each VAST. The first 3 months were considered a wash-in period. Data analysis focused on the subsequent 12 month period.
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Antibiotic Spectrum Index (ASI) scores range from 1 (narrowest spectrum) to 13 (broadest spectrum).
As an example, the ASI scores for penicillin, doxycycline, ciprofloxacin, and ertapenem are 2, 5, 8 and 9, respectively.
Broad-spectrum was defined as an ASI of ≥8.
The rate of broad-spectrum antibiotic use is determined as the days of broad-spectrum antibiotic therapy per 1000 bed days of care.
When compared to overall antibiotic use, this metric helps assess the proportion of antibiotic use comprised by broad-spectrum agents.
Normalizing to 1000 bed days of care helps benchmark use across facilities, tracks prescribing trends, and assesses the impact of stewardship efforts.
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The study period was 15 months following each the first meeting held by each VAST. The first 3 months were considered a wash-in period. Data analysis focused on the subsequent 12 month period.
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Antibiotic Starts (New Prescriptions)/1000 Bed Days of Care
기간: The study period was 15 months following each the first meeting held by each VAST. The first 3 months were considered a wash-in period. Data analysis focused on the subsequent 12 month period.
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An antibiotic start is recorded whenever a patient is newly prescribed an antibiotic.
The rate of antibiotic starts is determined as the Number of Antibiotic Starts per 1000 Bed Days of Care.
This metric gauges overall antibiotic prescribing frequency, helps benchmark use across facilities, tracks prescribing trends, and assesses the impact of stewardship efforts.
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The study period was 15 months following each the first meeting held by each VAST. The first 3 months were considered a wash-in period. Data analysis focused on the subsequent 12 month period.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robin Lynn Paige Jump, MD PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
- 수석 연구원: Charlesnika Tyon Evans, PhD MPH BS, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fabre V, Davis A, Diekema DJ, Granwehr B, Hayden MK, Lowe CF, Pfeiffer CD, Sick-Samuels AC, Sullivan KV, Van Schooneveld TC, Morgan DJ. Principles of diagnostic stewardship: A practical guide from the Society for Healthcare Epidemiology of America Diagnostic Stewardship Task Force. Infect Control Hosp Epidemiol. 2023 Feb;44(2):178-185. doi: 10.1017/ice.2023.5.
- Jump RLP, Bej TA, Vivo A, Wilson BM, Kowal C, Song S, Abdelrahim S, Wilson G, Milner A, Nguyen A, Rodriguez KL, Beyer N, Michaels Z, Amundson C, Bajema KL, Beck A, Burnham JP, Crnich CJ, Drekonja DM, Epstein L, Ewers T, Livorsi DJ, Narayan M, Perez F, Pfeiffer CD, Sabzwari RW, Salti AM, Tate D, Walkner T, Webster AS, Evans CT. Dissemination and Implementation of a Telehealth-Enabled Program for Providing Infectious Disease Expertise in Rural Settings. Open Forum Infect Dis. 2025 Aug 11;12(8):ofaf485. doi: 10.1093/ofid/ofaf485. eCollection 2025 Aug.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IIR 20-246
- HX003364 (기타 보조금/기금 번호: HSR&D)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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