- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05319561
Verspreiding en implementatie van een antimicrobieel stewardshipteam voor videoconferenties (VAST)
Verspreiding en implementatie van een videoconferentie Antimicrobial Stewardship Team (VAST)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Richtlijnen voor antimicrobieel beheer vragen om een multidisciplinair team met een arts voor infectieziekten (ID) en een in ID opgeleide klinische apotheker als kernleden. Helaas zijn er onvoldoende ID-getrainde specialisten om ter plaatse antimicrobiële stewardshipprogramma's in heel VA te bemannen.
Betekenis: dit voorstel is zeer belangrijk voor veteranen en de doelen van VA. Veteranen ervaren veel van de risicofactoren die samenhangen met de ontwikkeling van antibioticaresistente en zorggerelateerde infecties. De ongekende effecten van de nieuwe ziekte van Coronavirus 2019 (COVID-19) op de gezondheid van veteranen en op het gehele gezondheidszorgsysteem maakt de vraag naar ID-expertise nog duidelijker, vooral in de langdurige zorg. Ook richt deze studie zich rechtstreeks op de VA MISSION ACT om de toegang tot zorg, tijdigheid en kwaliteit van zorg te verbeteren, met behulp van telegezondheidsdiensten. Ten slotte is dit project afgestemd op de prioriteiten van operationele partners: VA Antimicrobial Stewardship Taskforce (ASTF), de VA National Infectious Disease Service (NIDS), VA Pharmacy Benefits Management (PBM) Services en het Office of Rural Health.
Innovatie en impact: het ontwerp is innovatief omdat de onderzoekers systematisch implementatiebelemmeringen voor telezorg zullen testen en beoordelen voor antimicrobieel rentmeesterschap, een nieuwe benadering die niet is geïmplementeerd in VA-faciliteiten, behalve in de eerdere pilotstudie van de onderzoekers. Verder zijn de Antibiotic Use Reports (AUR's) een innovatieve aanpassing van peer-vergelijking, een antibioticabeheerstrategie die succesvol is in poliklinische instellingen. Dit project zal bevindingen opleveren voor een schaalbaar model dat nationaal kan worden ingezet voor alle toepasselijke VAMC's, waarmee de rol van VHA als leider bij het implementeren van grootschalige interventies gericht op preventie en beheer van ID en rentmeesterschap wordt voortgezet.
Specifieke doelstellingen: Het doel is om een multidisciplinair antimicrobieel stewardshipteam (VAST) voor videoconferenties te implementeren in VAMC's met behulp van SCAN-ECHO. De centrale hypothese is dat feedbackrapporten die het antibioticagebruik op instellingsniveau kwantificeren, de werkzaamheid van VAST's ter ondersteuning van antimicrobieel rentmeesterschap zullen verbeteren. De onderzoekers stellen een Type 2 hybride effectiviteit-implementatieontwerp voor, waarbij de klinische effectiviteit wordt vergeleken op locaties die alleen de VAST (VAST-) implementeren met locaties die de VAST implementeren, aangevuld met Antibioticagebruiksrapporten (VAST+) op faciliteitsniveau. Doelen zijn: 1) Identificeren en testen van effectieve strategieën voor het implementeren van de VAST; 2) Bepaal de invloed van de VAST overall en VAST+ op de zorg voor Veteranen met vermoedelijke infecties; 3) Bepaal de invloed van de VAST overall en VAST+ op het antibioticagebruik bij elke VAMC.
Methodologie: De onderzoekers zullen landelijke VAMC's die geen ID-getrainde professionals in dienst hebben randomiseren om de VAST alleen (VAST-) versus VAST + feedback over antibioticagebruik (VAST+) te implementeren. Doel 1: De onderzoekers beoordelen modificaties en aanpassingen op de interventieplaatsen en door de infectieziekte-experts. Methoden omvatten procesoverzichten en semi-gestructureerde interviews om kwalitatieve gegevens te verzamelen over wat belangrijke VAST-leden zien als facilitators, belemmeringen en lasten voor de implementatie van VAST. De onderzoekers zullen ook de implementatiekosten evalueren. Doel 2: De onderzoekers evalueren de gediende veteranenpopulatie, klinische activiteiten en gebruikerspercepties van de VAST. De onderzoekers beoordelen de overeenstemming van de klinische zorg met de aanbevelingen van evidence-based klinische praktijkrichtlijnen. De percepties van de VAST-leden van de kwaliteit en tijdigheid van de zorg zullen worden geëvalueerd. Doel 3: De primaire uitkomstmaat is het totale antibioticagebruik. Secundaire uitkomsten zijn veranderingen in het gebruik van breedspectrumantibiotica, het starten met antibiotica en de duur van de antibioticatherapie.
Volgende stappen/Implementatie: Het testen van de effectieve implementatie van de VAST bij andere VAMC's is een belangrijke stap in de richting van meer antimicrobieel rentmeesterschap in zowel acute als langdurige zorg. In samenwerking met VA-partners voor klinische operaties zullen de resultaten van deze studie worden gebruikt om een implementatiedraaiboek uit te rollen dat door andere VAMC's en niet-VA-instellingen kan worden gebruikt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106-1702
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- VA medische centra zonder lokale ID-expertise die koppelen aan een ID-expert van een ander VA medisch centrum.
Uitsluitingscriteria:
- (geen)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: VAST+
Sites are rural VA Medical Centers that work with an ID physician at different VA to conduct regular discussions about infectious diseases and antimicrobial use for Veterans receiving care at the rural VAMC.
These dyads formed the Videoconference Antimicrobial Stewardship Teams or VASTs.
VAST+ sites received a brief (2 page) Antibiotic Use Report that described summarized the antibiotic use at the rural VAMC acute care and CLC over the previous month, including a comparison to the average antibiotic use among other rural VAMCs in the same Medical Complexity Group.
The Antibiotic Use Reports were distributed quarterly during the intervention period.
|
Het Antibioticagebruiksrapport gebruikt zowel tekst als afbeeldingen om successen en verbetermogelijkheden te communiceren die specifiek zijn voor de VAMC waarvoor het is opgesteld.
De grafieken geven een overzicht van het totale antibioticagebruik in het afgelopen jaar, met aanvullende informatie over het gebruik van breed- en smalspectrummiddelen.
Verder vergelijkt of "benchmarkt" elk Antibioticagebruiksrapport de individuele VAMC waarvoor het is opgesteld met andere VAMC's in dezelfde Medical Complexity Group.
Deze benadering past de vergelijking met leeftijdsgenoten aan en breidt deze uit, wat effectief is gebleken bij het verminderen van ongepast antibioticagebruik in poliklinische instellingen.
|
|
Geen tussenkomst: VAST -
Sites are rural VA Medical Centers that work with an ID physician at different VA to conduct regular discussions about infectious diseases and antimicrobial use for Veterans receiving care at the rural VAMC.
These dyads formed the Videoconference Antimicrobial Stewardship Teams or VASTs.
VAST- sites received no additional information about antibiotic use at their rural VAMC.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Days of Antibiotic Therapy Per 1000 Days of Care
Tijdsspanne: The study period was 15 months following each the first meeting held by each VAST. The first 3 months were considered a wash-in period. Data analysis focused on the subsequent 12 month period.
|
Days of antibiotic therapy per 1000 days of care (DOT/1000 DOC) measures the overall rate of antibiotic use and is a common metric that accounts for dose adjustments, such as for people who receive dialysis.
Administration of any dose of an antimicrobial on a given day represents a single DOT for that agent, regardless of the number of times the doses are administered or the dose strength.
This metric gauges overall antibiotic use, capturing both the number of prescriptions as well as the length of prescriptions issued.
It also helps benchmark use across facilities, tracks prescribing trends, and assesses the impact of stewardship efforts.
|
The study period was 15 months following each the first meeting held by each VAST. The first 3 months were considered a wash-in period. Data analysis focused on the subsequent 12 month period.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Days of Broad-spectrum Antibiotic Therapy Per 1000 Bed Days of Care
Tijdsspanne: The study period was 15 months following each the first meeting held by each VAST. The first 3 months were considered a wash-in period. Data analysis focused on the subsequent 12 month period.
|
Antibiotic Spectrum Index (ASI) scores range from 1 (narrowest spectrum) to 13 (broadest spectrum).
As an example, the ASI scores for penicillin, doxycycline, ciprofloxacin, and ertapenem are 2, 5, 8 and 9, respectively.
Broad-spectrum was defined as an ASI of ≥8.
The rate of broad-spectrum antibiotic use is determined as the days of broad-spectrum antibiotic therapy per 1000 bed days of care.
When compared to overall antibiotic use, this metric helps assess the proportion of antibiotic use comprised by broad-spectrum agents.
Normalizing to 1000 bed days of care helps benchmark use across facilities, tracks prescribing trends, and assesses the impact of stewardship efforts.
|
The study period was 15 months following each the first meeting held by each VAST. The first 3 months were considered a wash-in period. Data analysis focused on the subsequent 12 month period.
|
|
Antibiotic Starts (New Prescriptions)/1000 Bed Days of Care
Tijdsspanne: The study period was 15 months following each the first meeting held by each VAST. The first 3 months were considered a wash-in period. Data analysis focused on the subsequent 12 month period.
|
An antibiotic start is recorded whenever a patient is newly prescribed an antibiotic.
The rate of antibiotic starts is determined as the Number of Antibiotic Starts per 1000 Bed Days of Care.
This metric gauges overall antibiotic prescribing frequency, helps benchmark use across facilities, tracks prescribing trends, and assesses the impact of stewardship efforts.
|
The study period was 15 months following each the first meeting held by each VAST. The first 3 months were considered a wash-in period. Data analysis focused on the subsequent 12 month period.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robin Lynn Paige Jump, MD PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
- Hoofdonderzoeker: Charlesnika Tyon Evans, PhD MPH BS, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Fabre V, Davis A, Diekema DJ, Granwehr B, Hayden MK, Lowe CF, Pfeiffer CD, Sick-Samuels AC, Sullivan KV, Van Schooneveld TC, Morgan DJ. Principles of diagnostic stewardship: A practical guide from the Society for Healthcare Epidemiology of America Diagnostic Stewardship Task Force. Infect Control Hosp Epidemiol. 2023 Feb;44(2):178-185. doi: 10.1017/ice.2023.5.
- Jump RLP, Bej TA, Vivo A, Wilson BM, Kowal C, Song S, Abdelrahim S, Wilson G, Milner A, Nguyen A, Rodriguez KL, Beyer N, Michaels Z, Amundson C, Bajema KL, Beck A, Burnham JP, Crnich CJ, Drekonja DM, Epstein L, Ewers T, Livorsi DJ, Narayan M, Perez F, Pfeiffer CD, Sabzwari RW, Salti AM, Tate D, Walkner T, Webster AS, Evans CT. Dissemination and Implementation of a Telehealth-Enabled Program for Providing Infectious Disease Expertise in Rural Settings. Open Forum Infect Dis. 2025 Aug 11;12(8):ofaf485. doi: 10.1093/ofid/ofaf485. eCollection 2025 Aug.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Luchtweginfecties
- Infecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Longontsteking
- Urineweginfecties
- Anti-infectieuze middelen
- Antibacteriële middelen
Andere studie-ID-nummers
- IIR 20-246
- HX003364 (Ander subsidie-/financieringsnummer: HSR&D)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .