Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространение информации и внедрение группы управления противомикробными препаратами в режиме видеоконференции (VAST)

28 апреля 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Распространение и внедрение группы управления противомикробными препаратами в режиме видеоконференции (VAST)

Устойчивые к противомикробным препаратам и связанные со здравоохранением патогены представляют собой глобальную угрозу для здоровья. Цели рационального использования противомикробных препаратов состоят в том, чтобы свести к минимуму ненужное и ненадлежащее использование противомикробных препаратов в качестве средства борьбы с устойчивостью к противомикробным препаратам. Ранее исследователи внедрили группу видеоконференций по управлению противомикробными препаратами (VAST) в 2 медицинских центрах штата Вирджиния (VAMC), используя телемедицину для связи клиницистов в сельских VAMC с географически удаленным экспертом по инфекционным заболеваниям. Оба VAST успешно снизили общее использование антибиотиков при острых и длительных отделения срочного ухода. Этот проект расширит подход VAST на другие VAMC и проверит гипотезу о том, что ежеквартальные отчеты, содержащие количественную оценку использования антибиотиков на уровне учреждения, повысят эффективность VAST для поддержки рационального использования противомикробных препаратов. Эта работа напрямую расширит доступ к консультациям по рациональному использованию противомикробных препаратов в сельских учреждениях по оказанию помощи ветеранам, которым часто не хватает специалистов по инфекционным заболеваниям.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Справочная информация. Руководящие принципы рационального использования противомикробных препаратов требуют многопрофильной команды, в которую входят врач-инфекционист и клинический фармацевт, прошедший обучение в области ИД. К сожалению, в штате Вирджиния не хватает специалистов, прошедших обучение в области ID, для работы с программами рационального использования противомикробных препаратов на местах.

Значение: Это предложение очень важно для ветеранов и целей VA. Ветераны сталкиваются со многими факторами риска, связанными с развитием инфекций, устойчивых к противомикробным препаратам, и инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи. Беспрецедентное воздействие новой коронавирусной болезни 2019 года (COVID-19) на здоровье ветеранов и на всю систему здравоохранения делает потребность в специалистах по ИД еще более очевидной, особенно в долгосрочной помощи. Кроме того, это исследование напрямую касается VA MISSION ACT по улучшению доступа к медицинской помощи, своевременности и качества медицинской помощи с использованием услуг телемедицины. Наконец, этот проект согласуется с приоритетами операционных партнеров: Целевой группы по управлению противомикробными препаратами штата Вирджиния (ASTF), Национальной службы по инфекционным заболеваниям штата Вирджиния (NIDS), Службы управления аптечными льготами штата Вирджиния (PBM) и Управления сельского здравоохранения.

Инновации и влияние: дизайн является инновационным, поскольку исследователи будут систематически тестировать и оценивать препятствия для внедрения телездравоохранения для управления противомикробными препаратами, новый подход, который не был реализован в учреждениях ветеранов, кроме как в предыдущем пилотном исследовании исследователей. Кроме того, отчеты об использовании антибиотиков (AUR) представляют собой инновационную адаптацию сравнения с аналогами, успешную стратегию рационального использования антибиотиков в амбулаторных условиях. Этот проект предоставит результаты для масштабируемой модели, которую можно будет развернуть на национальном уровне во всех применимых VAMC, сохраняя роль VHA как лидера в реализации крупномасштабных вмешательств, направленных на профилактику и лечение ID и управление.

Конкретные цели: цель состоит в том, чтобы внедрить междисциплинарную видеоконференцию противомикробной группы управления (VAST) в VAMC с использованием SCAN-ECHO. Основная гипотеза заключается в том, что отчеты обратной связи, в которых количественно оценивается использование антибиотиков на уровне учреждения, повысят эффективность VAST для поддержки рационального использования противомикробных препаратов. Исследователи предлагают гибридный дизайн типа 2 «эффективность-внедрение», сравнивая клиническую эффективность в учреждениях, которые внедряют только VAST (VAST-), с учреждениями, которые внедряют VAST, дополненную отчетами об использовании антибиотиков на уровне учреждения (VAST+). Цели: 1) Определить и протестировать эффективные стратегии внедрения VAST; 2) Определить влияние VAST в целом и VAST+ на уход за ветеранами с подозрением на инфекцию; 3) Определить влияние VAST в целом и VAST+ на использование антибиотиков в каждом VAMC.

Методология. Исследователи случайным образом рандомизируют сельские VAMC, в штате которых нет специалистов, прошедших обучение в области ID, для внедрения только VAST (VAST-) в сравнении с VAST + отзыв об использовании антибиотиков (VAST+). Цель 1: Исследователи оценят модификации и адаптации в местах вмешательства и экспертами по инфекционным заболеваниям. Методы будут включать карты процессов и полуструктурированные интервью для сбора качественных данных о том, что основные участники VAST считают факторами, препятствиями и бременем для внедрения VAST. Следователи также оценят затраты на внедрение. Цель 2: Исследователи оценят обслуживаемое население ветеранов, клиническую деятельность и восприятие VAST пользователями. Исследователи оценят соответствие клинической помощи рекомендациям из руководств по клинической практике, основанных на доказательствах. Будут оцениваться мнения членов VAST о качестве и своевременности медицинской помощи. Цель 3: Первичным показателем результата будет общая частота использования антибиотиков. Вторичными результатами будут изменения частоты использования антибиотиков широкого спектра действия, начала приема антибиотиков и продолжительности антибактериальной терапии.

Следующие шаги/реализация: Тестирование эффективного внедрения VAST в дополнительных центрах VAMC является важным шагом на пути к усилению рационального использования противомикробных препаратов как в условиях неотложной, так и долгосрочной помощи. В сотрудничестве с партнерами по клинической эксплуатации VA результаты этого испытания будут использованы для развертывания схемы реализации, которая будет использоваться другими VAMC, а также настройками, не относящимися к VA.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106-1702
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Медицинские центры штата Вирджиния, не имеющие местного опыта в области идентификации, которые работают в паре со специалистом по идентификации из другого медицинского центра штата Вирджиния.

Критерий исключения:

  • (никто)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: VAST+
Sites are rural VA Medical Centers that work with an ID physician at different VA to conduct regular discussions about infectious diseases and antimicrobial use for Veterans receiving care at the rural VAMC. These dyads formed the Videoconference Antimicrobial Stewardship Teams or VASTs. VAST+ sites received a brief (2 page) Antibiotic Use Report that described summarized the antibiotic use at the rural VAMC acute care and CLC over the previous month, including a comparison to the average antibiotic use among other rural VAMCs in the same Medical Complexity Group. The Antibiotic Use Reports were distributed quarterly during the intervention period.
Другой: Отчет об использовании антибиотиков
В отчете об использовании антибиотиков используются как текст, так и графика, чтобы сообщить об успехах и возможностях улучшения, характерных для VAMC, для которого он подготовлен. Графики суммируют общее использование антибиотиков за предыдущий год с дополнительной информацией об использовании препаратов широкого и узкого спектра действия. Кроме того, каждый отчет об использовании антибиотиков сравнивает или «сопоставляет» отдельный VAMC, для которого он подготовлен, с другими VAMC в той же группе медицинской сложности. Этот подход адаптирует и расширяет возможности сравнения с аналогами, что доказало свою эффективность в снижении ненадлежащего использования антибиотиков в амбулаторных условиях.
Без вмешательства: VAST -
Sites are rural VA Medical Centers that work with an ID physician at different VA to conduct regular discussions about infectious diseases and antimicrobial use for Veterans receiving care at the rural VAMC. These dyads formed the Videoconference Antimicrobial Stewardship Teams or VASTs. VAST- sites received no additional information about antibiotic use at their rural VAMC.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Days of Antibiotic Therapy Per 1000 Days of Care
Временное ограничение: The study period was 15 months following each the first meeting held by each VAST. The first 3 months were considered a wash-in period. Data analysis focused on the subsequent 12 month period.
Days of antibiotic therapy per 1000 days of care (DOT/1000 DOC) measures the overall rate of antibiotic use and is a common metric that accounts for dose adjustments, such as for people who receive dialysis. Administration of any dose of an antimicrobial on a given day represents a single DOT for that agent, regardless of the number of times the doses are administered or the dose strength. This metric gauges overall antibiotic use, capturing both the number of prescriptions as well as the length of prescriptions issued. It also helps benchmark use across facilities, tracks prescribing trends, and assesses the impact of stewardship efforts.
The study period was 15 months following each the first meeting held by each VAST. The first 3 months were considered a wash-in period. Data analysis focused on the subsequent 12 month period.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Days of Broad-spectrum Antibiotic Therapy Per 1000 Bed Days of Care
Временное ограничение: The study period was 15 months following each the first meeting held by each VAST. The first 3 months were considered a wash-in period. Data analysis focused on the subsequent 12 month period.
Antibiotic Spectrum Index (ASI) scores range from 1 (narrowest spectrum) to 13 (broadest spectrum). As an example, the ASI scores for penicillin, doxycycline, ciprofloxacin, and ertapenem are 2, 5, 8 and 9, respectively. Broad-spectrum was defined as an ASI of ≥8. The rate of broad-spectrum antibiotic use is determined as the days of broad-spectrum antibiotic therapy per 1000 bed days of care. When compared to overall antibiotic use, this metric helps assess the proportion of antibiotic use comprised by broad-spectrum agents. Normalizing to 1000 bed days of care helps benchmark use across facilities, tracks prescribing trends, and assesses the impact of stewardship efforts.
The study period was 15 months following each the first meeting held by each VAST. The first 3 months were considered a wash-in period. Data analysis focused on the subsequent 12 month period.
Antibiotic Starts (New Prescriptions)/1000 Bed Days of Care
Временное ограничение: The study period was 15 months following each the first meeting held by each VAST. The first 3 months were considered a wash-in period. Data analysis focused on the subsequent 12 month period.
An antibiotic start is recorded whenever a patient is newly prescribed an antibiotic. The rate of antibiotic starts is determined as the Number of Antibiotic Starts per 1000 Bed Days of Care. This metric gauges overall antibiotic prescribing frequency, helps benchmark use across facilities, tracks prescribing trends, and assesses the impact of stewardship efforts.
The study period was 15 months following each the first meeting held by each VAST. The first 3 months were considered a wash-in period. Data analysis focused on the subsequent 12 month period.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Office of Research and Development

Следователи

  • Главный следователь: Robin Lynn Paige Jump, MD PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
  • Главный следователь: Charlesnika Tyon Evans, PhD MPH BS, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IIR 20-246
  • HX003364 (Другой номер гранта/финансирования: HSR&D)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Окончательные наборы данных, лежащие в основе всех публикаций, полученных в результате предлагаемого исследования, не будут передаваться за пределы VA, за исключением случаев, предусмотренных Законом о свободе информации (FOIA). Причинами этого являются (i) размер выборки будет слишком большим для получения информированного согласия и разрешений HIPAA и (ii) публичное раскрытие окончательных данных исследования, содержащих защищенную медицинскую информацию (PHI), несовместимо с одобренным IRB отказом от информированного согласия и отказ от авторизации HIPAA, которая будет запрошена.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться