- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05319561
Rozpowszechnianie i wdrażanie zespołu ds. zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi podczas wideokonferencji (VAST)
Rozpowszechnianie i wdrażanie wideokonferencyjnego zespołu ds. zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi (VAST)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kontekst: Wytyczne dotyczące zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi wymagają powołania multidyscyplinarnego zespołu, którego głównymi członkami są lekarz chorób zakaźnych (ID) i farmaceuta kliniczny przeszkolony w zakresie ID. Niestety, nie ma wystarczającej liczby specjalistów przeszkolonych w zakresie identyfikacji do obsługi programów zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi na miejscu w całej Wirginii.
Znaczenie: Ta propozycja jest bardzo istotna dla weteranów i celów VA. Weterani doświadczają wielu czynników ryzyka związanych z rozwojem oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe i zakażeń związanych z opieką zdrowotną. Bezprecedensowy wpływ nowej choroby wywołanej koronawirusem 2019 (COVID-19) na zdrowie weteranów i na cały system opieki zdrowotnej sprawia, że zapotrzebowanie na ekspertyzy ID jest jeszcze bardziej widoczne, zwłaszcza w opiece długoterminowej. Ponadto niniejsze badanie odnosi się bezpośrednio do VA MISSION ACT w celu poprawy dostępu do opieki, terminowości i jakości opieki, korzystając z usług telezdrowia. Wreszcie, projekt ten jest zgodny z priorytetami partnerów operacyjnych: grupy zadaniowej ds. zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi VA (ASTF), VA National Infectious Disease Service (NIDS), VA Pharmacy Benefits Management (PBM) Services oraz Office of Rural Health.
Innowacja i wpływ: projekt jest innowacyjny, ponieważ badacze będą systematycznie testować i oceniać bariery wdrażania telezdrowia w zakresie zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi, nowatorskie podejście, które nie zostało wdrożone w placówkach VA, poza poprzednim badaniem pilotażowym badaczy. Co więcej, raporty dotyczące stosowania antybiotyków (AUR) są innowacyjną adaptacją porównań rówieśniczych, strategii zarządzania antybiotykami odnoszącej sukcesy w warunkach ambulatoryjnych. Projekt ten dostarczy wyników dla skalowalnego modelu, który można by wdrożyć na szczeblu krajowym we wszystkich odpowiednich VAMC, kontynuując rolę VHA jako lidera we wdrażaniu interwencji na dużą skalę skoncentrowanych na zapobieganiu i zarządzaniu ID oraz zarządzaniu.
Konkretne cele: Celem jest wdrożenie multidyscyplinarnego wideokonferencyjnego zespołu ds. zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi (VAST) w VAMC przy użyciu SCAN-ECHO. Główną hipotezą jest to, że raporty zwrotne, które określają ilościowo stosowanie antybiotyków na poziomie placówki, zwiększą skuteczność VAST w celu wspierania zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi. Badacze proponują hybrydowy projekt wdrażania skuteczności typu 2, porównując skuteczność kliniczną w ośrodkach, w których wdrożono sam VAST (VAST-), z ośrodkami, w których wdrożono VAST rozszerzony o raporty dotyczące stosowania antybiotyków na poziomie placówki (VAST+). Cele to: 1) Identyfikacja i przetestowanie skutecznych strategii wdrażania VAST; 2) Określić wpływ VAST ogólnie i VAST+ na opiekę nad Weteranami z podejrzeniem infekcji; 3) Określić wpływ VAST ogólnie i VAST+ na stosowanie antybiotyków w każdym VAMC.
Metodologia: Badacze losowo przydzielą wiejskie VAMC, które nie zatrudniają profesjonalistów przeszkolonych w zakresie identyfikacji, w celu wdrożenia samego VAST (VAST-) w porównaniu z VAST + informacje zwrotne dotyczące stosowania antybiotyków (VAST+). Cel 1: Badacze ocenią modyfikacje i adaptacje w miejscach interwencji oraz przez ekspertów ds. chorób zakaźnych. Metody będą obejmować mapy procesów i częściowo ustrukturyzowane wywiady w celu zebrania danych jakościowych na temat tego, co kluczowi członkowie VAST postrzegają jako pomocników, bariery i obciążenia we wdrażaniu VAST. Śledczy ocenią również koszty wdrożenia. Cel 2: Badacze ocenią obsłużoną populację weteranów, działania kliniczne i postrzeganie VAST przez użytkowników. Badacze ocenią zgodność opieki klinicznej z zaleceniami zawartymi w wytycznych praktyki klinicznej opartych na dowodach. Ocena jakości i terminowości opieki zostanie oceniona przez członków VAST. Cel 3: Podstawową miarą wyników będą ogólne wskaźniki stosowania antybiotyków. Drugorzędnymi wynikami będą zmiany we wskaźnikach stosowania antybiotyków o szerokim spektrum działania, rozpoczęciu antybiotykoterapii i długości antybiotykoterapii.
Kolejne kroki/wdrożenie: Testowanie skutecznego wdrożenia VAST w dodatkowych VAMC jest ważnym krokiem w kierunku zwiększenia zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi zarówno w placówkach opieki doraźnej, jak i długoterminowej. We współpracy z partnerami zajmującymi się operacjami klinicznymi VA, wyniki tego badania zostaną wykorzystane do opracowania podręcznika wdrażania, który będzie używany przez inne VAMC, a także ustawienia inne niż VA.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106-1702
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Centra medyczne VA bez wiedzy o lokalnych identyfikatorach, które łączą się z ekspertem ID z innego centrum medycznego VA.
Kryteria wyłączenia:
- (nic)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: VAST+
Sites are rural VA Medical Centers that work with an ID physician at different VA to conduct regular discussions about infectious diseases and antimicrobial use for Veterans receiving care at the rural VAMC.
These dyads formed the Videoconference Antimicrobial Stewardship Teams or VASTs.
VAST+ sites received a brief (2 page) Antibiotic Use Report that described summarized the antibiotic use at the rural VAMC acute care and CLC over the previous month, including a comparison to the average antibiotic use among other rural VAMCs in the same Medical Complexity Group.
The Antibiotic Use Reports were distributed quarterly during the intervention period.
|
Raport stosowania antybiotyków wykorzystuje zarówno tekst, jak i grafikę, aby informować o sukcesach i możliwościach poprawy specyficznych dla VAMC, dla którego jest przygotowywany.
Wykresy podsumowują ogólne stosowanie antybiotyków w ciągu poprzedniego roku, z dodatkowymi informacjami dotyczącymi stosowania środków o szerokim i wąskim spektrum działania.
Ponadto każdy raport stosowania antybiotyków porównuje lub „wzorcuje” indywidualny VAMC, dla którego jest przygotowany, z innymi VAMC w tej samej grupie złożoności medycznej.
To podejście dostosowuje i rozszerza porównanie porównawcze, które okazało się skuteczne w ograniczaniu niewłaściwego stosowania antybiotyków w warunkach ambulatoryjnych.
|
|
Brak interwencji: VAST -
Sites are rural VA Medical Centers that work with an ID physician at different VA to conduct regular discussions about infectious diseases and antimicrobial use for Veterans receiving care at the rural VAMC.
These dyads formed the Videoconference Antimicrobial Stewardship Teams or VASTs.
VAST- sites received no additional information about antibiotic use at their rural VAMC.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Days of Antibiotic Therapy Per 1000 Days of Care
Ramy czasowe: The study period was 15 months following each the first meeting held by each VAST. The first 3 months were considered a wash-in period. Data analysis focused on the subsequent 12 month period.
|
Days of antibiotic therapy per 1000 days of care (DOT/1000 DOC) measures the overall rate of antibiotic use and is a common metric that accounts for dose adjustments, such as for people who receive dialysis.
Administration of any dose of an antimicrobial on a given day represents a single DOT for that agent, regardless of the number of times the doses are administered or the dose strength.
This metric gauges overall antibiotic use, capturing both the number of prescriptions as well as the length of prescriptions issued.
It also helps benchmark use across facilities, tracks prescribing trends, and assesses the impact of stewardship efforts.
|
The study period was 15 months following each the first meeting held by each VAST. The first 3 months were considered a wash-in period. Data analysis focused on the subsequent 12 month period.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Days of Broad-spectrum Antibiotic Therapy Per 1000 Bed Days of Care
Ramy czasowe: The study period was 15 months following each the first meeting held by each VAST. The first 3 months were considered a wash-in period. Data analysis focused on the subsequent 12 month period.
|
Antibiotic Spectrum Index (ASI) scores range from 1 (narrowest spectrum) to 13 (broadest spectrum).
As an example, the ASI scores for penicillin, doxycycline, ciprofloxacin, and ertapenem are 2, 5, 8 and 9, respectively.
Broad-spectrum was defined as an ASI of ≥8.
The rate of broad-spectrum antibiotic use is determined as the days of broad-spectrum antibiotic therapy per 1000 bed days of care.
When compared to overall antibiotic use, this metric helps assess the proportion of antibiotic use comprised by broad-spectrum agents.
Normalizing to 1000 bed days of care helps benchmark use across facilities, tracks prescribing trends, and assesses the impact of stewardship efforts.
|
The study period was 15 months following each the first meeting held by each VAST. The first 3 months were considered a wash-in period. Data analysis focused on the subsequent 12 month period.
|
|
Antibiotic Starts (New Prescriptions)/1000 Bed Days of Care
Ramy czasowe: The study period was 15 months following each the first meeting held by each VAST. The first 3 months were considered a wash-in period. Data analysis focused on the subsequent 12 month period.
|
An antibiotic start is recorded whenever a patient is newly prescribed an antibiotic.
The rate of antibiotic starts is determined as the Number of Antibiotic Starts per 1000 Bed Days of Care.
This metric gauges overall antibiotic prescribing frequency, helps benchmark use across facilities, tracks prescribing trends, and assesses the impact of stewardship efforts.
|
The study period was 15 months following each the first meeting held by each VAST. The first 3 months were considered a wash-in period. Data analysis focused on the subsequent 12 month period.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Robin Lynn Paige Jump, MD PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
- Główny śledczy: Charlesnika Tyon Evans, PhD MPH BS, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fabre V, Davis A, Diekema DJ, Granwehr B, Hayden MK, Lowe CF, Pfeiffer CD, Sick-Samuels AC, Sullivan KV, Van Schooneveld TC, Morgan DJ. Principles of diagnostic stewardship: A practical guide from the Society for Healthcare Epidemiology of America Diagnostic Stewardship Task Force. Infect Control Hosp Epidemiol. 2023 Feb;44(2):178-185. doi: 10.1017/ice.2023.5.
- Jump RLP, Bej TA, Vivo A, Wilson BM, Kowal C, Song S, Abdelrahim S, Wilson G, Milner A, Nguyen A, Rodriguez KL, Beyer N, Michaels Z, Amundson C, Bajema KL, Beck A, Burnham JP, Crnich CJ, Drekonja DM, Epstein L, Ewers T, Livorsi DJ, Narayan M, Perez F, Pfeiffer CD, Sabzwari RW, Salti AM, Tate D, Walkner T, Webster AS, Evans CT. Dissemination and Implementation of a Telehealth-Enabled Program for Providing Infectious Disease Expertise in Rural Settings. Open Forum Infect Dis. 2025 Aug 11;12(8):ofaf485. doi: 10.1093/ofid/ofaf485. eCollection 2025 Aug.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Zapalenie płuc
- Infekcje dróg moczowych
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki antybakteryjne
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIR 20-246
- HX003364 (Inny numer grantu/finansowania: HSR&D)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .