エキセントリックエクササイズの特異性：エネルギー消費と酸化基質の性質 (Speed-Enso)
この臨床試験の主な目的は、同じ酸素消費量 (VO2) でのコンセントリック エクササイズ (クラシック ペダリング) と比較して、サイクロエルゴメーターでエキセントリック ダイナミック ペダリング モードで実行されたエクササイズ中の主な炭水化物と脂質基質の酸化速度を比較することです。
仮説は、エキセントリック エクササイズ中の脂質酸化は、VO2max の 30% の容量で人間で行われたコンセントリック エクササイズ中の脂質酸化よりも高いというものです。
調査の概要
詳細な説明
被験者の書面による同意は、研究の目的、性質、および起こりうるリスクに関する情報の後に得られます。
含まれる前に、ボランティアは栄養調査ユニットでの健康診断を受けます。これには、個人および家族の病歴と現在の薬物治療の検査、および標準的な健康診断と生物学的検査のための血液検査が含まれます. また、ボランティアは栄養士による健康診断を受けます。 包含/除外基準への準拠は、このレビュー中に検証されます。 プロトコルに含まれるボランティアは、スポーツ医学サービス、栄養調査ユニット、または臨床薬理学センター (CPC) に行き、11 の介入を行います。
研究は6つの期間で実施されます：
T0 : 被験者の能力 (VO2) を決定し、実験的臨床試験の目標パワーを設定するためにシクロエルゴメーターで実行される標準的な最大運動テスト。 このテストは、スポーツ医学サービスで行われます。
T1 : エキセントリック エクササイズへの慣れの期間。15 日間にわたって 6 セッションの慣れから開始し、セッションの持続時間と強度を徐々に上げていきます。 このテストは、スポーツ医学サービスで行われます。 慣れの各セッションの前に、ビジュアル アナログ スケール (VAS) が実行されます。 結果が 3 以上の場合、セッションは 48 時間後に別のセッションに再スケジュールされます。
T2 & 3 : エキセントリック モードとコンセントリック モード (それぞれ少なくとも 48 時間の間隔) で実行される、サブ最大、プログレッシブの 2 つの努力のテストで、炭水化物と脂質の酸化速度を決定します。 どちらの検査もスポーツ医学サービスで行われます。 各訪問の前日、夕食は標準化され、午後8時までに食べられます. さらに、両方の訪問の日、朝食は標準化され、被験者が栄養調査ユニットに行く2時間前に食べられます.
T4 & 5 : 30% VO2max で 30 分間の 2 つのエクササイズ テストを実施し、続いて間接酸素熱量測定 (キャノピーを使用) を 6 時間にわたって実施して、エネルギー消費、酸化基質 (炭水化物と脂質) の性質、および酸化を測定します。レート。 各訪問の前日、夕食は標準化され、午後8時までに食べられます. さらに、両方の訪問の日、朝食は標準化され、被験者が栄養調査ユニットに行く2時間前に食べられます. さらに、各運動について、7回の血液サンプルが数回収集されます。 これらのサンプルで、インスリンと血糖が測定されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス
- 募集
- CHU clermont-ferrand
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 20 歳から 40 歳までの男性ボランティア (20 歳以上 40 歳以下)
- -検査、医学的および臨床的検査に基づいて研究者によって健康であると見なされた被験者
- 体格指数 27 ～ 35 kg/m² (27 < BMI < 35)
- 研究参加に適合すると考えられる生物学的検査
- 研究参加に適していると考えられる健康診断（骨、関節、筋肉に問題がないこと）
- 喫煙せず、治療を受けていない人
- インフォームドコンセントに署名できる立場にある者
除外基準:
- 喫煙
- パラセタモール以外の治療を受けている方
- この臨床試験との相互作用があるすべての状態、または運動能力またはキャノピーの実現を悪化させる可能性があるすべての状態（閉所恐怖症）
- 基準
- 管理上および法的な要因
- 同意されない方
- 社会保障に関係のない対象
- -以前の研究の除外期間中の被験者（生物医学研究ボランティアファイルでの検証後）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：エキセントリック モードで実行される努力のテスト、サブマキシマム、プログレッシブ
エクササイズは VO2max の 10% で開始します。
ただし、6 分ごとに VO2max のレベルが 10% ずつ、最大 50% 増加します。
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参加者は、プロトコル中に4つの介入を連続して受けることができます
参加者は、プロトコル中に4つの介入を連続して受けることができます
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プラセボコンパレーター：努力のテスト、最大下、プログレッシブ、コンセントリックモードで実施
エクササイズは VO2max の 10% で開始します。
ただし、6 分ごとに VO2max のレベルが 10% ずつ、最大 50% 増加します。
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参加者は、プロトコル中に4つの介入を連続して受けることができます
参加者は、プロトコル中に4つの介入を連続して受けることができます
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アクティブコンパレータ：エキセントリック モードでキネティック
被験者は、VO2max の 30% で 30 分間、エキセントリック モードまたはコンセントリック モードでの努力のテストを実行する必要があります。 運動に続いて、エネルギー消費、酸化された基質（炭水化物と脂質）の性質、および酸化速度を測定するために、6時間にわたって延長された間接酸素熱量測定（キャノピーを使用）が行われます。 各運動中に、他の 6 つの血液サンプルが数回収集されます。 これらのサンプルで、インスリンと血糖が測定されます。 |
参加者は、プロトコル中に4つの介入を連続して受けることができます
参加者は、プロトコル中に4つの介入を連続して受けることができます
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プラセボコンパレーター：同心モードのキネティック
被験者は、VO2max の 30% で 30 分間、エキセントリック モードまたはコンセントリック モードでの努力のテストを実行する必要があります。 運動に続いて、エネルギー消費、酸化された基質（炭水化物と脂質）の性質、および酸化速度を測定するために、6時間にわたって延長された間接酸素熱量測定（キャノピーを使用）が行われます。 各運動中に、他の 6 つの血液サンプルが数回収集されます。 これらのサンプルで、インスリンと血糖が測定されます。 |
参加者は、プロトコル中に4つの介入を連続して受けることができます
参加者は、プロトコル中に4つの介入を連続して受けることができます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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T2訪問およびT3訪問における脂質基質の酸化速度の測定
時間枠：努力テストを通して
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脂質基質の酸化速度は、VO2max の 10%、VO2max の 20%、VO2max の 40%、VO2max の 50% で測定されます。
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努力テストを通して
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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T2訪問およびT3訪問における炭水化物の酸化速度の測定
時間枠：努力テストを通して
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炭水化物の酸化率は、VO2max の 10%、VO2max の 20%、VO2max の 40%、VO2max の 50% で測定されます。
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努力テストを通して
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T2訪問およびT3訪問における総エネルギー消費量の測定
時間枠：トラフ運動
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T2訪問とT3訪問で、総エネルギー消費量が測定されます
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トラフ運動
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T2訪問およびT3訪問における総エネルギー消費量の測定
時間枠：運動直後
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T2訪問とT3訪問で、総エネルギー消費量が測定されます
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運動直後
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T2訪問およびT3訪問における総エネルギー消費量の測定
時間枠：運動後の回復まで、平均1時間
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T2訪問とT3訪問で、総エネルギー消費量が測定されます
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運動後の回復まで、平均1時間
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総エネルギー消費量の測定
時間枠：30分
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総エネルギー消費量は、定出力サイクル エルゴメーター テスト中に測定されます。
この副次的な結果の尺度は、エキセントリックおよびコンセントリックのエクササイズ中に測定されます。
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30分
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運動後の6時間の回復中のエネルギー消費量の測定
時間枠：6時間
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エネルギー消費量は、定出力サイクル エルゴメーター テスト中に測定されます。
この二次結果の測定は、両方の動態の間に測定されます
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6時間
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T4訪問およびT5訪問での基板酸化速度の測定
時間枠：努力テストを通して
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基質の酸化速度は、VO2max の 30% で実行されるエクササイズ中に測定されます。
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努力テストを通して
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T4訪問およびT5訪問での酸化された基質の量の測定
時間枠：努力テストを通して
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酸化された基質（炭水化物、脂肪、タンパク質）の量は、運動中に測定されます
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努力テストを通して
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T4訪問およびT5訪問での炭水化物量の測定
時間枠：エネルギー消費測定により平均6時間
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酸化された炭水化物の量は、エネルギー消費の測定中に測定されます
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エネルギー消費測定により平均6時間
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T4訪問およびT5訪問での脂肪量の測定
時間枠：エネルギー消費測定により平均6時間
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脂肪の量は、エネルギー消費の測定中に測定されます
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エネルギー消費測定により平均6時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RBHP 2018 RICHARD
- 2019-A00082-55 (その他の識別子：2019-A00082-55)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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