Особенности эксцентрического упражнения: энергозатраты и природа окисленных субстратов (Speed-Enso)
Основной целью данного клинического исследования является сравнение скорости окисления основных углеводных и липидных субстратов при выполнении упражнений в эксцентрическом динамическом режиме педалирования на велоэргометре по сравнению с концентрическими упражнениями (классическое педалирование) при одинаковом потреблении кислорода (VO2).
Гипотеза состоит в том, что окисление липидов во время эксцентрических упражнений выше, чем окисление липидов во время концентрических упражнений, выполняемых у людей при мощности 30% от VO2max.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Письменное согласие субъектов будет получено после получения информации о целях, характере и возможных рисках исследования.
Перед включением добровольцы пройдут медицинский осмотр в Отделе исследования питания, который включает в себя изучение личного и семейного анамнеза и текущего лекарственного лечения, а также стандартное медицинское обследование и анализ крови для биологического обследования. . Также волонтеры пройдут обследование у диетолога. Соблюдение критериев включения/исключения будет проверено в ходе этого обзора. Добровольцы, включенные в протокол, отправятся в службу спортивной медицины, или в отдел исследования питания, или в центр клинической фармакологии (CPC), чтобы выполнить 11 вмешательств.
Исследование будет проводиться в 6 периодов:
T0: Стандартный тест максимальной физической нагрузки, выполняемый на циклоэргометре для определения способностей субъекта (VO2) и установки целевых мощностей экспериментальных клинических тестов. Этот тест будет проходить в службе спортивной медицины.
T1: период привыкания к эксцентрическим упражнениям, начиная с 6 сеансов привыкания, реализуемых в течение 15 дней, когда сеансы постепенно увеличиваются по продолжительности и интенсивности. Этот тест будет проходить в службе спортивной медицины. Перед каждым сеансом привыкания будет проводиться визуальная аналоговая шкала (ВАШ). Если результат будет больше или равен 3, сессия будет перенесена на другую сессию через 48 часов.
T2 и 3: два теста усилия, субмаксимальные, прогрессивные, проводимые в эксцентрическом режиме и концентрическом режиме (каждый с интервалом не менее 48 часов) для определения скорости окисления углеводов и липидов. Оба теста пройдут в службе спортивной медицины. За день до каждого визита ужин будет стандартизирован и съеден до 20:00. Кроме того, в день обоих посещений завтрак будет стандартизирован и съеден за 2 часа до того, как испытуемый отправится в отдел исследования питания.
T4 и 5: тесты с двумя упражнениями в течение 30 минут, выполняемые при 30% VO2max, с последующей непрямой кислородной калориметрией (с навесом), продолжающейся в течение 6 часов, для измерения расхода энергии, природы окисленных субстратов (углеводов и липидов) и окисления. ставки. За день до каждого визита ужин будет стандартизирован и съеден до 20:00. Кроме того, в день обоих посещений завтрак будет стандартизирован и съеден за 2 часа до того, как испытуемый отправится в отдел исследования питания. Кроме того, для каждого кинетика будет взято 7 образцов крови несколько раз. На этих образцах будут измеряться инсулин и уровень сахара в крови.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция
- Рекрутинг
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчины-добровольцы в возрасте от 20 до 40 лет (20 ≥ лет ≤ 40)
- Субъекты, признанные исследователем здоровыми на основании осмотра, медицинского и клинического обследования
- Индекс массы тела от 27 до 35 кг/м² (27 < ИМТ < 35)
- Биологическое обследование считается совместимым с участием в исследовании
- Физическое обследование считается совместимым с участием в исследовании (отсутствие проблем с костями, суставами или мышцами)
- Человек, который не курит и не лечится
- Лицо, имеющее право подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- Курение
- Лица, принимающие какие-либо виды лечения, кроме парацетамола
- Все состояния, которые связаны с данным клиническим исследованием или могут ухудшить переносимость физических нагрузок или реализацию купола (клаустрофобия)
- Критерии
- Административно-правовые факторы
- Человек, который не согласен
- Субъект, не связанный с социальным обеспечением
- Субъект в период исключения из предыдущего исследования (после подтверждения в досье добровольцев биомедицинских исследований).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Проба усилия, субмаксимальная, прогрессивная, проводимая в эксцентрическом режиме
Упражнение начнется с 10% VO2max.
Однако каждые шесть минут уровень VO2max будет повышаться на 10%, до 50%.
|
участники могут получить 4 вмешательства последовательно во время протокола
участники могут получить 4 вмешательства последовательно во время протокола
|
|
Плацебо Компаратор: Проба усилия, субмаксимальная, прогрессивная, проводимая в концентрическом режиме
Упражнение начнется с 10% VO2max.
Однако каждые шесть минут уровень VO2max будет повышаться на 10%, до 50%.
|
участники могут получить 4 вмешательства последовательно во время протокола
участники могут получить 4 вмешательства последовательно во время протокола
|
|
Активный компаратор: Кинетическая в эксцентрическом режиме
Испытуемые должны будут выполнить тест на усилие в эксцентрическом или концентрическом режиме в течение 30 минут, выполняемый при 30% VO2max. За упражнением последует непрямая кислородная калориметрия (с навесом), продолжающаяся в течение 6 часов для измерения расхода энергии, природы окисленных субстратов (углеводов и липидов) и скорости окисления. Во время каждой кинетики несколько раз будут взяты 6 других образцов крови. На этих образцах будут измеряться инсулин и уровень сахара в крови. |
участники могут получить 4 вмешательства последовательно во время протокола
участники могут получить 4 вмешательства последовательно во время протокола
|
|
Плацебо Компаратор: Кинетический в концентрическом режиме
Испытуемые должны будут выполнить тест на усилие в эксцентрическом или концентрическом режиме в течение 30 минут, выполняемый при 30% VO2max. За упражнением последует непрямая кислородная калориметрия (с навесом), продолжающаяся в течение 6 часов для измерения расхода энергии, природы окисленных субстратов (углеводов и липидов) и скорости окисления. Во время каждой кинетики несколько раз будут взяты 6 других образцов крови. На этих образцах будут измеряться инсулин и уровень сахара в крови. |
участники могут получить 4 вмешательства последовательно во время протокола
участники могут получить 4 вмешательства последовательно во время протокола
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели скорости окисления липидных субстратов при посещении Т2 и Т3
Временное ограничение: Испытание усилиями
|
Скорость окисления липидных субстратов измеряется при 10% VO2max, 20% VO2max, 40% VO2max и 50% VO2max.
|
Испытание усилиями
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели скорости окисления углеводов при визите Т2 и визите Т3
Временное ограничение: Испытание усилиями
|
Скорость окисления углеводов измеряется при 10% VO2max, 20% VO2max, 40% VO2max и 50% VO2max.
|
Испытание усилиями
|
|
Измерение общего расхода энергии при посещении T2 и визите T3
Временное ограничение: Корыто упражнения
|
При посещении Т2 и Т3 измеряют общий расход энергии.
|
Корыто упражнения
|
|
Измерение общего расхода энергии при посещении T2 и визите T3
Временное ограничение: сразу после тренировки
|
При посещении Т2 и Т3 измеряют общий расход энергии.
|
сразу после тренировки
|
|
Измерение общего расхода энергии при посещении T2 и визите T3
Временное ограничение: через восстановление после тренировки, в среднем 1 час
|
При посещении Т2 и Т3 измеряют общий расход энергии.
|
через восстановление после тренировки, в среднем 1 час
|
|
Мера общего расхода энергии
Временное ограничение: 30 минут
|
общий расход энергии измеряется во время эргометрических тестов с циклом постоянной мощности.
Этот вторичный показатель результата будет измеряться во время эксцентрических и концентрических упражнений.
|
30 минут
|
|
Измерение расхода энергии в течение 6 часов восстановления после упражнений
Временное ограничение: 6 часов
|
расход энергии измеряется во время эргометрических тестов с циклом постоянной мощности.
Этот вторичный критерий исхода будет измеряться во время обоих кинетических
|
6 часов
|
|
Измерения скорости окисления субстратов при посещении Т4 и Т5
Временное ограничение: испытание усилиями
|
Скорость окисления субстратов измеряется во время упражнений, выполняемых при 30% VO2max.
|
испытание усилиями
|
|
Измерение количества окисленных субстратов при посещении Т4 и Т5.
Временное ограничение: испытание усилиями
|
Количество окисленных субстратов (углеводы, жиры, белки) измеряется во время упражнений.
|
испытание усилиями
|
|
Измерение количества углеводов при посещении Т4 и визите Т5
Временное ограничение: Через измерение расхода энергии в среднем 6 часов
|
Количество окисленных углеводов измеряется при измерении расхода энергии.
|
Через измерение расхода энергии в среднем 6 часов
|
|
Измерение количества жиров при посещении Т4 и визите Т5
Временное ограничение: Через измерение расхода энергии в среднем 6 часов
|
Количество жиров измеряется при измерении расхода энергии
|
Через измерение расхода энергии в среднем 6 часов
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RBHP 2018 RICHARD
- 2019-A00082-55 (Другой идентификатор: 2019-A00082-55)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers