편심 운동의 특수성: 산화된 기판의 에너지 소비 및 특성 (Speed-Enso)
이 임상 시험의 주요 목적은 동일한 산소 소비량(VO2)에서 동심 운동(클래식 페달링)과 비교하여 사이클로에르고미터의 편심 동적 페달링 모드에서 수행되는 운동 중 주요 탄수화물 및 지질 기질의 산화 속도를 비교하는 것입니다.
가설은 편심 운동 중 지질 산화가 인간에서 VO2max의 30% 용량으로 수행되는 동심 운동 중 지질 산화보다 높다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
피험자의 서면 동의는 연구의 목적, 성격 및 가능한 위험에 대한 정보를 얻은 후 얻을 것입니다.
자원 봉사자는 포함되기 전에 개인 및 가족 병력 및 현재 약물 치료에 대한 검사를 포함하는 영양 탐색 부서에서 건강 검진을 받을 뿐만 아니라 표준 건강 검진 및 생물학적 검진을 위한 혈액 검사를 받게 됩니다. . 또한 자원 봉사자는 영양사와의 검진을 받게됩니다. 포함/제외 기준의 준수 여부는 이 검토 중에 확인됩니다. 프로토콜에 포함된 자원 봉사자는 스포츠 의학 서비스, 영양 탐색 유닛 또는 CPC(Clinical Pharmacology Center)로 이동하여 11가지 개입을 수행합니다.
이 연구는 6개 기간으로 진행됩니다.
T0 : 피험자의 능력(VO2)을 결정하고 실험적 임상 테스트의 목표 파워를 설정하기 위해 사이클로에르고미터에서 수행되는 표준 최대 운동 테스트입니다. 이 테스트는 스포츠 의학 서비스에서 진행됩니다.
T1 : 습관화에서 편심 운동까지의 기간으로, 15일 동안 6번의 습관화 세션부터 시작하여 세션의 지속 시간과 강도가 점차 증가합니다. 이 테스트는 스포츠 의학 서비스에서 진행됩니다. 각 습관화 세션 전에 VAS(Visual Analogue Scale)가 수행됩니다. 결과가 3보다 크거나 같으면 세션은 48시간 후에 다른 세션으로 다시 예약됩니다.
T2 및 3: 탄수화물 및 지질 산화 속도를 결정하기 위해 편심 모드 및 동심 모드(각각 최소 48시간 간격)에서 수행되는 준최대, 점진적 노력의 두 가지 테스트. 두 테스트 모두 스포츠 의학 서비스에서 진행됩니다. 매 방문 전날 저녁 식사는 표준화되어 저녁 8시 이전에 먹게 됩니다. 또한 두 방문 당일 아침 식사는 표준화되어 피험자가 영양 탐색 유닛에 가기 2시간 전에 먹게 됩니다.
T4 & 5: 30% VO2max에서 수행된 30분 동안 두 가지 운동 테스트 후 에너지 소비, 산화된 기질(탄수화물 및 지질)의 특성 및 산화를 측정하기 위해 6시간 동안 연장된 간접 산소 열량계(캐노피 포함)가 이어졌습니다. 요금. 매 방문 전날 저녁 식사는 표준화되어 저녁 8시 이전에 먹게 됩니다. 또한 두 방문 당일 아침 식사는 표준화되어 피험자가 영양 탐색 유닛에 가기 2시간 전에 먹게 됩니다. 또한 각 동역학에 대해 7개의 혈액 샘플을 여러 번 수집합니다. 이 샘플에서 인슐린과 혈당을 측정합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스
- 모병
- CHU Clermont-Ferrand
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20세에서 40세 사이의 남성 지원자(20 ≥ 세 ≤ 40)
- 조사자에 의해 검사, 내과 및 임상 검사 결과 건강하다고 판단되는 피험자
- 27~35kg/m² 사이의 체질량 지수(27 < BMI < 35)
- 연구 참여와 양립 가능한 것으로 간주되는 생물학적 검진
- 연구 참여에 적합한 것으로 간주되는 신체 검사(뼈, 관절 또는 근육 문제 없음)
- 담배를 피우지 않고 치료를 받지 않는 사람
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 사람
제외 기준:
- 흡연
- Paracétamol을 제외한 모든 종류의 치료를 받는 사람
- 본 임상시험과 상호작용이 있거나 운동 능력 또는 캐노피 실현(밀실공포증)을 악화시킬 수 있는 모든 조건
- 기준
- 행정 및 법적 요인
- 동의하지 않는 사람
- 사회 보장과 관련되지 않은 주제
- 이전 연구의 제외 기간 동안 피험자(생의학 연구 지원자 파일에서 확인 후).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 노력 테스트, 준최대, 점진적, 편심 모드에서 수행
운동은 VO2max의 10%에서 시작합니다.
그러나 6분마다 VO2max 수준이 10%씩 증가하여 최대 50%까지 증가합니다.
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참가자는 프로토콜 동안 4개의 중재를 순차적으로 받을 수 있습니다.
참가자는 프로토콜 동안 4개의 중재를 순차적으로 받을 수 있습니다.
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위약 비교기: 동심 모드에서 수행되는 최대 이하, 점진적 노력 테스트
운동은 VO2max의 10%에서 시작합니다.
그러나 6분마다 VO2max 수준이 10%씩 증가하여 최대 50%까지 증가합니다.
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참가자는 프로토콜 동안 4개의 중재를 순차적으로 받을 수 있습니다.
참가자는 프로토콜 동안 4개의 중재를 순차적으로 받을 수 있습니다.
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활성 비교기: 편심 모드의 키네틱
피험자는 VO2max의 30%에서 30분 동안 편심 또는 동심 모드에서 노력 테스트를 수행해야 합니다. 운동 후에는 에너지 소비, 산화된 기질(탄수화물 및 지질)의 특성 및 산화 속도를 측정하기 위해 6시간 동안 연장된 간접 산소 열량계(캐노피 포함)가 이어집니다. 각 역학 동안 6개의 다른 혈액 샘플을 여러 번 수집합니다. 이 샘플에서 인슐린과 혈당을 측정합니다. |
참가자는 프로토콜 동안 4개의 중재를 순차적으로 받을 수 있습니다.
참가자는 프로토콜 동안 4개의 중재를 순차적으로 받을 수 있습니다.
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위약 비교기: 동심 모드의 키네틱
피험자는 VO2max의 30%에서 30분 동안 편심 또는 동심 모드에서 노력 테스트를 수행해야 합니다. 운동 후에는 에너지 소비, 산화된 기질(탄수화물 및 지질)의 특성 및 산화 속도를 측정하기 위해 6시간 동안 연장된 간접 산소 열량계(캐노피 포함)가 이어집니다. 각 역학 동안 6개의 다른 혈액 샘플을 여러 번 수집합니다. 이 샘플에서 인슐린과 혈당을 측정합니다. |
참가자는 프로토콜 동안 4개의 중재를 순차적으로 받을 수 있습니다.
참가자는 프로토콜 동안 4개의 중재를 순차적으로 받을 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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T2 방문 및 T3 방문에서 지질 기질의 산화율 측정
기간: 노력 테스트를 통해
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지질 기질의 산화율은 VO2max의 10%, VO2max의 20%, VO2max의 40% 및 VO2max의 50%에서 측정됩니다.
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노력 테스트를 통해
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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T2 방문 및 T3 방문에서 탄수화물의 산화율 측정
기간: 노력 테스트를 통해
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탄수화물의 산화율은 VO2max의 10%, VO2max의 20%, VO2max의 40% 및 VO2max의 50%에서 측정됩니다.
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노력 테스트를 통해
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T2 방문 및 T3 방문 시 총 에너지 소비 측정
기간: 여물통 운동
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T2 방문 및 T3 방문 시 총 에너지 소비량 측정
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여물통 운동
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T2 방문 및 T3 방문 시 총 에너지 소비 측정
기간: 운동 직후
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T2 방문 및 T3 방문 시 총 에너지 소비량 측정
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운동 직후
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T2 방문 및 T3 방문 시 총 에너지 소비 측정
기간: 운동 후 회복을 통해 평균 1시간
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T2 방문 및 T3 방문 시 총 에너지 소비량 측정
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운동 후 회복을 통해 평균 1시간
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총 에너지 소비량 측정
기간: 30 분
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총 에너지 소비량은 정전력 사이클 에르고미터 테스트 중에 측정됩니다.
이 2차 결과 측정은 편심 및 동심 운동 중에 측정됩니다.
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30 분
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운동 후 회복 6시간 동안의 에너지 소모량 측정
기간: 6 시간
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에너지 소비량은 정전력 사이클 에르고미터 테스트 중에 측정됩니다.
이 2차 결과 측정은 두 동역학 동안 측정됩니다.
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6 시간
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T4 방문 및 T5 방문에서 기질 산화율 측정
기간: 노력 테스트를 통해
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기질의 산화율은 VO2max의 30%에서 수행되는 운동 중에 측정됩니다.
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노력 테스트를 통해
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T4 방문 및 T5 방문에서 산화된 기질의 양 측정
기간: 노력 테스트를 통해
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운동 중 산화된 기질(탄수화물, 지방, 단백질)의 양을 측정합니다.
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노력 테스트를 통해
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T4 방문 및 T5 방문 시 탄수화물 양 측정
기간: 에너지 소모량 측정을 통해 평균 6시간
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산화된 탄수화물의 양은 에너지 소비 측정 중에 측정됩니다.
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에너지 소모량 측정을 통해 평균 6시간
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T4 방문 및 T5 방문 시 지방량 측정
기간: 에너지 소모량 측정을 통해 평균 6시간
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지방의 양은 에너지 소비 측정 중에 측정됩니다.
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에너지 소모량 측정을 통해 평균 6시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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