Besonderheiten der exzentrischen Übung: Energieaufwand und Art der oxidierten Substrate (Speed-Enso)
Hauptziel dieser klinischen Studie ist der Vergleich der Oxidationsraten der wichtigsten Kohlenhydrat- und Lipidsubstrate bei Übungen im exzentrischen dynamischen Tretmodus auf einem Cycloergometer im Vergleich zu konzentrischen Übungen (klassisches Treten) bei gleichem Sauerstoffverbrauch (VO2).
Die Hypothese ist, dass die Lipidoxidation während einer exzentrischen Übung höher ist als die Lipidoxidation während einer konzentrischen Übung, die beim Menschen mit einer Kapazität von 30 % der VO2max durchgeführt wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das schriftliche Einverständnis der Probanden wird nach Aufklärung über Ziele, Art und mögliche Risiken der Studie eingeholt.
Vor der Aufnahme werden die Freiwilligen in der Nutritional Exploration Unit einem medizinischen Check-up unterzogen, der eine Untersuchung der persönlichen und familiären Vorgeschichte und aktueller medikamentöser Behandlungen sowie eine medizinische Standarduntersuchung und einen Bluttest für einen biologischen Check-up umfasst . Außerdem werden die Freiwilligen einem Check-up mit Diätetik unterzogen. Die Einhaltung der Einschluss-/Ausschlusskriterien wird während dieser Überprüfung überprüft. Freiwillige, die in das Protokoll aufgenommen werden, gehen zum Sportmedizindienst, zur Ernährungsforschungseinheit oder zum Klinischen Pharmakologiezentrum (CPC), um die 11 Interventionen durchzuführen.
Die Studie wird in 6 Perioden durchgeführt:
T0: Ein Standard-Maximalbelastungstest, der auf einem Cycloergometer durchgeführt wird, um die Fähigkeiten des Probanden (VO2) zu bestimmen und die Zielleistung der experimentellen klinischen Tests festzulegen. Dieser Test findet im Sportmedizinischen Dienst statt.
T1 : Eine Gewöhnungsphase an exzentrische Übungen, beginnend mit 6 Gewöhnungssitzungen, die über einen Zeitraum von 15 Tagen durchgeführt werden, wobei die Sitzungen allmählich in Dauer und Intensität gesteigert werden. Dieser Test findet im Sportmedizinischen Dienst statt. Vor jeder Gewöhnungssitzung wird eine Visuelle Analogskala (VAS) durchgeführt. Wenn das Ergebnis größer oder gleich 3 ist, wird die Sitzung für eine weitere Sitzung nach 48 Stunden verschoben.
T2 & 3: Zwei Belastungstests, submaximal, progressiv, durchgeführt im exzentrischen Modus und im konzentrischen Modus (jeweils im Abstand von mindestens 48 Stunden), um die Kohlenhydrat- und Lipidoxidationsraten zu bestimmen. Beide Untersuchungen finden im Sportmedizinischen Dienst statt. Am Tag vor jedem Besuch wird das Abendessen standardisiert und vor 20 Uhr eingenommen. Darüber hinaus wird das Frühstück am Tag beider Besuche standardisiert und 2 Stunden vor dem Besuch der Ernährungsforschungseinheit eingenommen.
T4 & 5: Zwei Belastungstests während 30 Minuten, durchgeführt bei 30 % VO2max und gefolgt von indirekter Sauerstoffkalorimetrie (mit Überdachung), verlängert über einen Zeitraum von 6 Stunden, um den Energieverbrauch, die Art der oxidierten Substrate (Kohlenhydrate und Lipide) und die Oxidation zu messen Preise. Am Tag vor jedem Besuch wird das Abendessen standardisiert und vor 20 Uhr eingenommen. Darüber hinaus wird das Frühstück am Tag beider Besuche standardisiert und 2 Stunden vor dem Besuch der Ernährungsforschungseinheit eingenommen. Zusätzlich werden für jede Kinetik 7 Blutproben zu mehreren Zeitpunkten entnommen. An diesen Proben werden Insulin und Blutzucker gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Clermont-Ferrand, Frankreich
- Rekrutierung
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche Freiwillige zwischen 20 und 40 Jahren (20 ≥ Jahre ≤ 40)
- Probanden, die vom Prüfarzt basierend auf der Untersuchung, der medizinischen und klinischen Untersuchung als gesund angesehen werden
- Body-Mass-Index zwischen 27 und 35 kg/m² (27 < BMI < 35)
- Biologische Untersuchung als mit der Studienteilnahme vereinbar angesehen
- Körperliche Untersuchung als mit der Studienteilnahme vereinbar angesehen (keine Knochen-, Gelenk- oder Muskelprobleme)
- Person, die nicht raucht und keine Behandlung hat
- Person, die in der Lage ist, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
- Rauchen
- Personen, die alle Arten von Behandlungen außer Paracétamol einnehmen
- Alle Bedingungen, die mit dieser klinischen Studie in Wechselwirkung stehen oder die die körperliche Leistungsfähigkeit oder die Verwirklichung der Überdachung verschlechtern können (Klaustrophobie)
- Kriterien
- Administrative und rechtliche Faktoren
- Person, die nicht einverstanden ist
- Subjekt nicht sozialversicherungspflichtig
- Proband während des Ausschlusszeitraums einer früheren Studie (nach Überprüfung in der Biomedical Research Volunteers File).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Belastungstest, submaximal, progressiv, im exzentrischen Modus durchgeführt
Die Übung beginnt bei 10 % der VO2max.
Allerdings wird der VO2max-Wert alle sechs Minuten um 10 % bis auf 50 % erhöht.
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Die Teilnehmer können während des Protokolls nacheinander 4 Interventionen erhalten
Die Teilnehmer können während des Protokolls nacheinander 4 Interventionen erhalten
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Placebo-Komparator: Belastungstest, submaximal, progressiv, im konzentrischen Modus durchgeführt
Die Übung beginnt bei 10 % der VO2max.
Allerdings wird der VO2max-Wert alle sechs Minuten um 10 % bis auf 50 % erhöht.
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Die Teilnehmer können während des Protokolls nacheinander 4 Interventionen erhalten
Die Teilnehmer können während des Protokolls nacheinander 4 Interventionen erhalten
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Aktiver Komparator: Kinetik im exzentrischen Modus
Die Probanden müssen einen 30-minütigen Belastungstest im exzentrischen oder konzentrischen Modus bei 30 % der VO2max durchführen. An die Übung schließt sich eine indirekte Sauerstoffkalorimetrie (mit Überdachung) an, die sich über einen Zeitraum von 6 Stunden erstreckt, um den Energieverbrauch, die Art der oxidierten Substrate (Kohlenhydrate und Lipide) und die Oxidationsraten zu messen. Während jeder Kinetik werden zu mehreren Zeitpunkten 6 weitere Blutproben entnommen. An diesen Proben werden Insulin und Blutzucker gemessen. |
Die Teilnehmer können während des Protokolls nacheinander 4 Interventionen erhalten
Die Teilnehmer können während des Protokolls nacheinander 4 Interventionen erhalten
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Placebo-Komparator: Kinetik im konzentrischen Modus
Die Probanden müssen einen 30-minütigen Belastungstest im exzentrischen oder konzentrischen Modus bei 30 % der VO2max durchführen. An die Übung schließt sich eine indirekte Sauerstoffkalorimetrie (mit Überdachung) an, die sich über einen Zeitraum von 6 Stunden erstreckt, um den Energieverbrauch, die Art der oxidierten Substrate (Kohlenhydrate und Lipide) und die Oxidationsraten zu messen. Während jeder Kinetik werden zu mehreren Zeitpunkten 6 weitere Blutproben entnommen. An diesen Proben werden Insulin und Blutzucker gemessen. |
Die Teilnehmer können während des Protokolls nacheinander 4 Interventionen erhalten
Die Teilnehmer können während des Protokolls nacheinander 4 Interventionen erhalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messungen der Oxidationsrate von Lipidsubstraten bei T2-Besuch und T3-Besuch
Zeitfenster: Durch Anstrengungstest
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Die Oxidationsrate von Lipidsubstraten wird bei 10 % VO2max, 20 % VO2max, 40 % VO2max und 50 % VO2max gemessen
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Durch Anstrengungstest
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messungen der Oxidationsrate von Kohlenhydraten bei T2-Besuch und T3-Besuch
Zeitfenster: Durch Anstrengungstest
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Die Oxidationsrate von Kohlenhydraten wird bei 10 % VO2max, 20 % VO2max, 40 % VO2max und 50 % VO2max gemessen
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Durch Anstrengungstest
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Messung des Gesamtenergieverbrauchs bei T2-Besuch und T3-Besuch
Zeitfenster: Durch Übung
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Beim T2-Besuch und T3-Besuch wird der Gesamtenergieverbrauch gemessen
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Durch Übung
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Messung des Gesamtenergieverbrauchs bei T2-Besuch und T3-Besuch
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Training
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Beim T2-Besuch und T3-Besuch wird der Gesamtenergieverbrauch gemessen
|
unmittelbar nach dem Training
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Messung des Gesamtenergieverbrauchs bei T2-Besuch und T3-Besuch
Zeitfenster: durch Erholung nach dem Training, durchschnittlich 1 Stunde
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Beim T2-Besuch und T3-Besuch wird der Gesamtenergieverbrauch gemessen
|
durch Erholung nach dem Training, durchschnittlich 1 Stunde
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Maß für den gesamten Energieverbrauch
Zeitfenster: 30 Minuten
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Der Gesamtenergieaufwand wird bei Tests mit Zyklenergometern mit konstanter Leistung gemessen.
Dieses sekundäre Ergebnismaß wird während exzentrischer und konzentrischer Übungen gemessen.
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30 Minuten
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Messung des Energieverbrauchs während 6 Stunden Erholung nach dem Training
Zeitfenster: 6 Stunden
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Der Energieverbrauch wird bei Tests mit Zyklenergometern mit konstanter Leistung gemessen.
Dieses sekundäre Ergebnismaß wird während beider Kinetiken gemessen
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6 Stunden
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Messungen der Substratoxidationsraten bei T4-Besuch und T5-Besuch
Zeitfenster: durch Anstrengungstest
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Die Oxidationsraten von Substraten werden während Übungen gemessen, die bei 30 % der VO2max durchgeführt werden
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durch Anstrengungstest
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Mengenmessungen oxidierter Substrate bei T4-Besuch und T5-Besuch
Zeitfenster: durch Anstrengungstest
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Während der Übungen werden die Mengen an oxidierten Substraten (Kohlenhydrate, Fette, Proteine) gemessen
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durch Anstrengungstest
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Messungen der Kohlenhydratmengen bei T4-Besuch und T5-Besuch
Zeitfenster: Durch Energieverbrauchsmessung durchschnittlich 6 Stunden
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Die Mengen an oxidierten Kohlenhydraten werden während der Messung des Energieverbrauchs gemessen
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Durch Energieverbrauchsmessung durchschnittlich 6 Stunden
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Messungen der Fettmengen bei T4-Besuch und T5-Besuch
Zeitfenster: Durch Energieverbrauchsmessung durchschnittlich 6 Stunden
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Bei der Messung des Energieverbrauchs werden die Fettmengen gemessen
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Durch Energieverbrauchsmessung durchschnittlich 6 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RBHP 2018 RICHARD
- 2019-A00082-55 (Andere Kennung: 2019-A00082-55)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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