Spesifikt for den eksentriske øvelsen: energiforbruk og arten av oksiderte underlag (Speed-Enso)
Hovedformålet med denne kliniske studien er å sammenligne oksidasjonshastighetene til hovedkarbohydrat- og lipidsubstrater under øvelser utført i eksentrisk dynamisk pedalmodus på et sykloergometer sammenlignet med konsentriske øvelser (klassisk pedaling) ved samme oksygenforbruk (VO2).
Hypotesen er at lipidoksidasjon under en eksentrisk trening er høyere enn lipidoksidasjon under en konsentrisk trening, utført hos mennesker med en kapasitet på 30 % av VO2max.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den skriftlige avtalen mellom forsøkspersonene innhentes etter informasjon om studiens mål, art og mulige risikoer.
Før inkludering vil de frivillige gjennomgå en medisinsk sjekk ved Ernæringsundersøkelsesenheten som inkluderer en undersøkelse av personlig og familiehistorie og aktuelle medikamentelle behandlinger, samt en standard medisinsk undersøkelse og en blodprøve for en biologisk sjekk. . I tillegg vil de frivillige gjennomgå en sjekk med kosthold. Overholdelse av inkluderings-/ekskluderingskriteriene vil bli verifisert under denne gjennomgangen. Frivillige inkludert i protokollen vil gå til idrettsmedisintjenesten, eller Nutritional Exploration Unit, eller Clinical Pharmacology Center (CPC) for å utføre de 11 intervensjonene.
Studien vil bli gjennomført i 6 perioder:
T0 : En standard maksimal treningstest utført på et sykloergometer for å bestemme forsøkspersonens evner (VO2) og for å sette målstyrkene til de eksperimentelle kliniske testene. Denne testen vil foregå i Idrettsmedisinsk tjeneste.
T1 : En periode med tilvenning til eksentrisk trening, med start fra 6 økter med tilvenning realisert over en periode på 15 dager hvor øktene gradvis økes i varighet og intensitet. Denne testen vil foregå i Idrettsmedisinsk tjeneste. Før hver tilvenningssesjon vil en Visual Analogue Scale (VAS) bli utført. Hvis resultatet blir større enn eller lik 3, vil økten bli omlagt til en ny økt etter 48 timer.
T2 & 3: To tester av innsats, submaksimal, progressiv, utført i eksentrisk modus og konsentrisk modus (hver med minst 48 timers mellomrom) for å bestemme karbohydrat- og lipidoksidasjonshastighetene. Begge prøvene vil foregå i Idrettsmedisinsk tjeneste. Dagen før hvert besøk vil kveldsmåltidet bli standardisert og inntatt før kl 20.00. Dessuten, dagen for begge besøkene, vil frokosten bli standardisert og spist 2 timer før forsøkspersonen går til Nutritional Exploration Unit.
T4 & 5: To øvelsestester i løpet av 30 minutter utført ved 30 % VO2max og etterfulgt av indirekte oksygenkalorimetri (med baldakin) forlenget over en periode på 6 timer for å måle energiforbruket, naturen til de oksiderte underlagene (karbohydrater og lipider) og oksidasjon priser. Dagen før hvert besøk vil kveldsmåltidet bli standardisert og inntatt før kl 20.00. Dessuten, dagen for begge besøkene, vil frokosten bli standardisert og spist 2 timer før forsøkspersonen går til Nutritional Exploration Unit. I tillegg vil det for hver kinetikk tas 7 blodprøver på flere tidspunkter. På disse prøvene vil insulin og blodsukker bli målt.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike
- Rekruttering
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige frivillige mellom 20 og 40 år (20 ≥ år ≤ 40)
- Forsøkspersoner ansett som friske av etterforsker basert på undersøkelsen, medisinsk og klinisk undersøkelse
- Kroppsmasseindeks mellom 27 og 35 kg/m² (27 < BMI < 35)
- Biologisk sjekk anses forenlig med studiedeltakelse
- Fysisk sjekk anses forenlig med studiedeltakelse (ingen bein-, ledd- eller muskelproblemer)
- Person som ikke røyker og ikke har behandling
- Person som er i posisjon til å signere informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Røyking
- Person som tar noen form for behandlinger bortsett fra paracetamol
- Alle tilstander som har interaksjon med denne kliniske studien, eller som kan forringe treningskapasiteten eller realiseringen av baldakin (klaustrofobi)
- Kriterier
- Administrative og juridiske faktorer
- Person som ikke er samtykke
- Fag som ikke er tilknyttet trygd
- Emnet i eksklusjonsperioden for en tidligere studie (etter bekreftelse i Biomedical Research Volunteers File).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Test av innsats, submaksimal, progressiv, utført i eksentrisk modus
Øvelsen starter ved 10 % av VO2max.
Hvert sjette minutt vil imidlertid nivået av VO2max økes med 10 %, opptil 50 %.
|
deltakere kan motta 4 intervensjoner sekvensielt i løpet av protokollen
deltakere kan motta 4 intervensjoner sekvensielt i løpet av protokollen
|
|
Placebo komparator: Test av innsats, sub-maksimal, progressiv, utført i konsentrisk modus
Øvelsen starter ved 10 % av VO2max.
Hvert sjette minutt vil imidlertid nivået av VO2max økes med 10 %, opptil 50 %.
|
deltakere kan motta 4 intervensjoner sekvensielt i løpet av protokollen
deltakere kan motta 4 intervensjoner sekvensielt i løpet av protokollen
|
|
Aktiv komparator: Kinetisk i eksentrisk modus
Forsøkspersonene må gjennomføre en innsatstest i eksentrisk eller konsentrisk modus i løpet av 30 minutter utført ved 30 % av VO2max. Øvelsen vil bli etterfulgt av indirekte oksygenkalorimetri (med baldakin) forlenget over en periode på 6 timer for å måle energiforbruket, naturen til de oksiderte substratene (karbohydrater og lipider) og oksidasjonshastigheter. I løpet av hver kinetikk vil det bli tatt 6 andre blodprøver på flere tidspunkter. På disse prøvene vil insulin og blodsukker bli målt. |
deltakere kan motta 4 intervensjoner sekvensielt i løpet av protokollen
deltakere kan motta 4 intervensjoner sekvensielt i løpet av protokollen
|
|
Placebo komparator: Kinetisk i konsentrisk modus
Forsøkspersonene må gjennomføre en innsatstest i eksentrisk eller konsentrisk modus i løpet av 30 minutter utført ved 30 % av VO2max. Øvelsen vil bli etterfulgt av indirekte oksygenkalorimetri (med baldakin) forlenget over en periode på 6 timer for å måle energiforbruket, naturen til de oksiderte substratene (karbohydrater og lipider) og oksidasjonshastigheter. I løpet av hver kinetikk vil det bli tatt 6 andre blodprøver på flere tidspunkter. På disse prøvene vil insulin og blodsukker bli målt. |
deltakere kan motta 4 intervensjoner sekvensielt i løpet av protokollen
deltakere kan motta 4 intervensjoner sekvensielt i løpet av protokollen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for oksidasjonshastigheten til lipidsubstrater ved T2-besøk og T3-besøk
Tidsramme: Gjennom innsatstest
|
Oksydasjonshastigheten til lipidsubstrater måles til 10 % av VO2max, 20 % av VO2max, 40 % av VO2max og 50 % av VO2max
|
Gjennom innsatstest
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for oksidasjonshastighet av karbohydrater ved T2-besøk og T3-besøk
Tidsramme: Gjennom innsatstest
|
Oksydasjonshastigheten til karbohydrater måles til 10 % av VO2max, 20 % av VO2max, 40 % av VO2max og 50 % av VO2max
|
Gjennom innsatstest
|
|
Mål på totalt energiforbruk ved T2-besøk og T3-besøk
Tidsramme: Gjennom trening
|
Ved T2-besøket og T3-besøket måles det totale energiforbruket
|
Gjennom trening
|
|
Mål på totalt energiforbruk ved T2-besøk og T3-besøk
Tidsramme: rett etter trening
|
Ved T2-besøket og T3-besøket måles det totale energiforbruket
|
rett etter trening
|
|
Mål på totalt energiforbruk ved T2-besøk og T3-besøk
Tidsramme: gjennom restitusjon etter trening, i gjennomsnitt 1 time
|
Ved T2-besøket og T3-besøket måles det totale energiforbruket
|
gjennom restitusjon etter trening, i gjennomsnitt 1 time
|
|
Mål på totalt energiforbruk
Tidsramme: 30 min
|
det totale energiforbruket måles under ergometertester med konstant kraftsyklus.
Dette sekundære utfallsmålet vil bli målt under eksentriske og konsentriske øvelser.
|
30 min
|
|
Mål for energiforbruk i løpet av 6 timers restitusjon etter trening
Tidsramme: 6 timer
|
energiforbruket måles under ergometertester med konstant kraftsyklus.
Dette sekundære utfallsmålet vil bli målt under begge kinetikkene
|
6 timer
|
|
Mål for oksidasjonshastigheter for substrater ved T4-besøk og T5-besøk
Tidsramme: gjennom innsatstest
|
Oksydasjonshastigheten til underlag måles under øvelser utført ved 30 % av VO2max
|
gjennom innsatstest
|
|
Mål på mengder av oksiderte substrater ved T4-besøk og T5-besøk
Tidsramme: gjennom innsatstest
|
Mengden oksidert underlag (karbohydrater, fett, proteiner) måles under trening
|
gjennom innsatstest
|
|
Mål på mengder karbohydrater ved T4-besøk og T5-besøk
Tidsramme: Gjennom energiforbruksmåling i gjennomsnitt 6 timer
|
Mengdene oksiderte karbohydrater måles under målingen av energiforbruk
|
Gjennom energiforbruksmåling i gjennomsnitt 6 timer
|
|
Mål på mengder fett ved T4-besøk og T5-besøk
Tidsramme: Gjennom energiforbruksmåling i gjennomsnitt 6 timer
|
Mengdene av fett måles under målingen av energiforbruk
|
Gjennom energiforbruksmåling i gjennomsnitt 6 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RBHP 2018 RICHARD
- 2019-A00082-55 (Annen identifikator: 2019-A00082-55)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .