Especificidades do Exercício Excêntrico: Gasto Energético e Natureza dos Substratos Oxidados (Speed-Enso)
O objetivo principal deste ensaio clínico é comparar as taxas de oxidação dos principais carboidratos e substratos lipídicos durante exercícios realizados na modalidade de pedalada dinâmica excêntrica em cicloergômetro em comparação com exercícios concêntricos (pedalada clássica) no mesmo consumo de oxigênio (VO2).
A hipótese é que a oxidação lipídica durante um exercício excêntrico é maior do que a oxidação lipídica durante um exercício concêntrico, feito em humanos na capacidade de 30% do VO2max.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O consentimento por escrito dos participantes será obtido após informações sobre os objetivos, natureza e possíveis riscos do estudo.
Antes da inclusão, os voluntários serão submetidos a um check-up médico na Unidade de Exploração Nutricional que inclui um exame de antecedentes pessoais e familiares e tratamentos medicamentosos atuais, bem como um exame médico padrão e um exame de sangue para um check-up biológico . Além disso, os voluntários serão submetidos a um check-up com dietética. O cumprimento dos critérios de inclusão/exclusão será verificado durante esta revisão. Os voluntários incluídos no protocolo irão ao serviço de Medicina Desportiva, ou à Unidade de Exploração Nutricional, ou ao Centro de Farmacologia Clínica (CPC) para realizar as 11 intervenções.
O estudo será realizado em 6 períodos:
T0: Um teste de exercício máximo padrão realizado em um cicloergômetro para determinar as habilidades do sujeito (VO2) e para definir as potências-alvo dos testes clínicos experimentais. Este teste será realizado no serviço de Medicina Desportiva.
T1 : Um período de habituação ao exercício excêntrico, a partir de 6 sessões de habituação realizadas durante um período de 15 dias onde as sessões são gradualmente aumentadas em duração e intensidade. Este teste será realizado no serviço de Medicina Desportiva. Antes de cada sessão de habituação, será realizada uma Escala Visual Analógica (EVA). Caso o resultado seja maior ou igual a 3, a sessão será remarcada para outra sessão após 48 horas.
T2 & 3 : Dois testes de esforço, submáximos, progressivos, realizados em modo excêntrico e modo concêntrico (cada um espaçado por pelo menos 48 horas) para determinar as taxas de oxidação de carboidratos e lipídios. Ambos os exames serão realizados no serviço de Medicina Desportiva. No dia anterior a cada visita, a refeição noturna será padronizada e consumida antes das 20h. Além disso, no dia de ambas as visitas, o café da manhã será padronizado e ingerido 2 horas antes do sujeito ir para a Unidade de Exploração Nutricional.
T4 & 5 : Dois testes de exercícios durante 30min realizados a 30% VO2max e seguidos de calorimetria indireta de oxigênio (com canopy) estendido por um período de 6 horas para medir o gasto energético, a natureza dos substratos oxidados (carboidratos e lipídios) e a oxidação cotações. No dia anterior a cada visita, a refeição noturna será padronizada e consumida antes das 20h. Além disso, no dia de ambas as visitas, o café da manhã será padronizado e ingerido 2 horas antes do sujeito ir para a Unidade de Exploração Nutricional. Além disso, para cada cinética, serão coletadas 7 amostras de sangue em vários momentos. Nessas amostras, a insulina e o açúcar no sangue serão medidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França
- Recrutamento
- CHU clermont-ferrand
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários do sexo masculino entre 20 e 40 anos (20 ≥ anos ≤ 40)
- Indivíduos considerados saudáveis pelo investigador com base no exame, exame médico e clínico
- Índice de Massa Corporal entre 27 e 35 kg/m² (27 < IMC < 35)
- Check-up biológico considerado compatível com a participação no estudo
- Check-up físico considerado compatível com a participação no estudo (sem problemas ósseos, articulares ou musculares)
- Pessoa que não fuma e não faz tratamento
- Pessoa que está em posição de assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Fumar
- Pessoa que faz qualquer tipo de tratamento exceto Paracetamol
- Todas as condições que tenham interação com este ensaio clínico, ou que possam deteriorar a capacidade de exercício ou a realização do velame (claustrofobia)
- Critério
- Fatores administrativos e legais
- Pessoa que não é consentimento
- Sujeito não filiado à segurança social
- Sujeito durante o período de exclusão de um estudo anterior (após verificação no Arquivo de Voluntários de Pesquisa Biomédica).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Teste de esforço, submáximo, progressivo, realizado em modo excêntrico
O exercício começará com 10% do VO2max.
No entanto, a cada seis minutos, o nível de VO2max será aumentado em 10%, até 50%.
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os participantes podem receber 4 intervenções sequencialmente durante o protocolo
os participantes podem receber 4 intervenções sequencialmente durante o protocolo
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Comparador de Placebo: Teste de esforço, submáximo, progressivo, realizado em modo concêntrico
O exercício começará com 10% do VO2max.
No entanto, a cada seis minutos, o nível de VO2max será aumentado em 10%, até 50%.
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os participantes podem receber 4 intervenções sequencialmente durante o protocolo
os participantes podem receber 4 intervenções sequencialmente durante o protocolo
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Comparador Ativo: Cinética em modo excêntrico
Os sujeitos deverão realizar um teste de esforço em modo excêntrico ou concêntrico durante 30 minutos realizado a 30% do VO2max. O exercício será seguido de calorimetria indireta de oxigênio (com canopy) estendida por um período de 6 horas para medir o gasto energético, a natureza dos substratos oxidados (carboidratos e lipídios) e as taxas de oxidação. Durante cada cinética, outras 6 amostras de sangue serão coletadas em vários momentos. Nessas amostras, a insulina e o açúcar no sangue serão medidos. |
os participantes podem receber 4 intervenções sequencialmente durante o protocolo
os participantes podem receber 4 intervenções sequencialmente durante o protocolo
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Comparador de Placebo: Cinética no modo concêntrico
Os sujeitos deverão realizar um teste de esforço em modo excêntrico ou concêntrico durante 30 minutos realizado a 30% do VO2max. O exercício será seguido de calorimetria indireta de oxigênio (com canopy) estendida por um período de 6 horas para medir o gasto energético, a natureza dos substratos oxidados (carboidratos e lipídios) e as taxas de oxidação. Durante cada cinética, outras 6 amostras de sangue serão coletadas em vários momentos. Nessas amostras, a insulina e o açúcar no sangue serão medidos. |
os participantes podem receber 4 intervenções sequencialmente durante o protocolo
os participantes podem receber 4 intervenções sequencialmente durante o protocolo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medidas da taxa de oxidação de substratos lipídicos na visita T2 e na visita T3
Prazo: Através do teste de esforço
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A taxa de oxidação dos substratos lipídicos é medida a 10% do VO2max, 20% do VO2max, 40% do VO2max e 50% do VO2max
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Através do teste de esforço
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medidas da taxa de oxidação de carboidratos na visita T2 e na visita T3
Prazo: Através do teste de esforço
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A taxa de oxidação de carboidratos é medida em 10% do VO2max, 20% do VO2max, 40% do VO2max e 50% do VO2max
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Através do teste de esforço
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Medida do gasto total de energia na visita T2 e na visita T3
Prazo: Exercício físico
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Na visita T2 e na visita T3, o gasto total de energia é medido
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Exercício físico
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Medida do gasto total de energia na visita T2 e na visita T3
Prazo: imediatamente após o exercício
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Na visita T2 e na visita T3, o gasto total de energia é medido
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imediatamente após o exercício
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Medida do gasto total de energia na visita T2 e na visita T3
Prazo: através da recuperação após o exercício, uma média de 1 hora
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Na visita T2 e na visita T3, o gasto total de energia é medido
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através da recuperação após o exercício, uma média de 1 hora
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Medida do gasto total de energia
Prazo: 30 minutos
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o gasto total de energia é medido durante testes de cicloergômetro de potência constante.
Esta medida de resultado secundário será medida durante exercícios excêntricos e concêntricos.
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30 minutos
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Medida do gasto energético durante 6 horas de recuperação após exercícios
Prazo: 6 horas
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o gasto de energia é medido durante testes de cicloergômetro de potência constante.
Esta medida de resultado secundário será medida durante ambas as cinéticas
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6 horas
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Medidas das taxas de oxidação dos substratos na visita T4 e na visita T5
Prazo: através de teste de esforço
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As taxas de oxidação de substratos são medidas durante exercícios realizados a 30% do VO2max
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através de teste de esforço
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Medidas de quantidades de substratos oxidados na visita T4 e na visita T5
Prazo: através de teste de esforço
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As quantidades de substratos oxidados (carboidratos, gorduras, proteínas) são medidas durante os exercícios
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através de teste de esforço
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Medidas das quantidades de carboidratos na visita T4 e na visita T5
Prazo: Através da medição do gasto energético uma média de 6 horas
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As quantidades de carboidratos oxidados são medidas durante a medição do gasto energético
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Através da medição do gasto energético uma média de 6 horas
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Medidas das quantidades de gorduras na visita T4 e na visita T5
Prazo: Através da medição do gasto energético uma média de 6 horas
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As quantidades de gorduras são medidas durante a medição do gasto energético
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Através da medição do gasto energético uma média de 6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RBHP 2018 RICHARD
- 2019-A00082-55 (Outro identificador: 2019-A00082-55)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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