Specificità dell'esercizio eccentrico: dispendio energetico e natura dei substrati ossidati (Speed-Enso)
Obiettivo principale di questo studio clinico è confrontare i tassi di ossidazione dei principali substrati glucidici e lipidici durante gli esercizi eseguiti in modalità di pedalata dinamica eccentrica su un cicloergometro rispetto agli esercizi concentrici (pedalata classica) a parità di consumo di ossigeno (VO2).
L'ipotesi è che l'ossidazione dei lipidi durante un esercizio eccentrico sia superiore all'ossidazione dei lipidi durante un esercizio concentrico, svolto nell'uomo alla capacità del 30% del VO2max.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'accordo scritto dei soggetti sarà ottenuto dopo informazioni sulle finalità, la natura ei possibili rischi dello studio.
Prima dell'inserimento, i volontari saranno sottoposti ad una visita medica presso l'Unità di Esplorazione Nutrizionale che comprende un esame della storia personale e familiare e delle cure farmacologiche in corso, oltre a una visita medica standard e un esame del sangue per un controllo biologico . Inoltre, i volontari saranno sottoposti a check-up con dietetica. La conformità con i criteri di inclusione/esclusione sarà verificata durante questa revisione. I volontari inseriti nel protocollo si recheranno presso il servizio di Medicina dello Sport, o l'Unità di Esplorazione Nutrizionale, o il Centro di Farmacologia Clinica (CPC) per eseguire gli 11 interventi.
Lo studio sarà condotto in 6 periodi:
T0 : Un test di esercizi massimi standard eseguito su un cicloergometro per determinare le capacità del soggetto (VO2) e per impostare le potenze target dei test clinici sperimentali. Tale esame si svolgerà presso il servizio di Medicina dello Sport.
T1 : Un periodo di assuefazione all'esercizio eccentrico, a partire da 6 sessioni di assuefazione realizzate in un periodo di 15 giorni in cui le sessioni vengono gradualmente aumentate in durata e intensità. Tale esame si svolgerà presso il servizio di Medicina dello Sport. Prima di ogni sessione di assuefazione, verrà eseguita una scala analogica visiva (VAS). Se il risultato sarà maggiore o uguale a 3, la sessione verrà riprogrammata per un'altra sessione dopo 48 ore.
T2 e 3: Due test di sforzo, submassimale, progressivo, eseguiti in modalità eccentrica e concentrica (ciascuna distanziata di almeno 48 ore) per determinare i tassi di ossidazione dei carboidrati e dei lipidi. Entrambe le prove si svolgeranno presso il servizio di Medicina dello Sport. Il giorno prima di ogni visita, il pasto serale sarà standardizzato e consumato entro le 20:00. Inoltre, il giorno di entrambe le visite, la colazione sarà standardizzata e consumata 2 ore prima che il soggetto si rechi all'Unità di Esplorazione Nutrizionale.
T4 e 5: due test di esercizi durante 30 minuti eseguiti al 30% VO2max e seguiti da calorimetria indiretta dell'ossigeno (con baldacchino) estesa su un periodo di 6 ore per misurare il dispendio energetico, la natura dei substrati ossidati (carboidrati e lipidi) e l'ossidazione aliquote. Il giorno prima di ogni visita, il pasto serale sarà standardizzato e consumato entro le 20:00. Inoltre, il giorno di entrambe le visite, la colazione sarà standardizzata e consumata 2 ore prima che il soggetto si rechi all'Unità di Esplorazione Nutrizionale. Inoltre, per ogni cinetica, verranno prelevati più volte 7 campioni di sangue. Su questi campioni verranno misurati l'insulina e la glicemia.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Clermont-Ferrand, Francia
- Reclutamento
- CHU Clermont-Ferrand
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari maschi di età compresa tra 20 e 40 anni (20 ≥ anni ≤ 40)
- Soggetti considerati sani dallo sperimentatore sulla base dell'esame, dell'esame medico e clinico
- Indice di massa corporea tra 27 e 35 kg/m² (27 < BMI < 35)
- Check up biologico ritenuto compatibile con la partecipazione allo studio
- Check up fisico ritenuto compatibile con la partecipazione allo studio (nessun problema osseo, articolare o muscolare)
- Persona che non fuma e non ha cure
- Persona che è in grado di firmare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Fumare
- Persona che assume qualsiasi tipo di trattamento tranne il paracetamolo
- Tutte le condizioni che interagiscono con questa sperimentazione clinica o che possono deteriorare la capacità di esercizio o la realizzazione del baldacchino (claustrofobia)
- Criteri
- Fattori amministrativi e giuridici
- Persona che non è il consenso
- Soggetto non convenzionato con la previdenza sociale
- Soggetto durante il periodo di esclusione di uno studio precedente (previa verifica nel file dei volontari della ricerca biomedica).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Prova di sforzo, submassimale, progressiva, svolta in modalità eccentrica
L'esercizio inizierà al 10% del VO2max.
Tuttavia, ogni sei minuti, il livello di VO2max aumenterà del 10%, fino al 50%.
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i partecipanti possono ricevere 4 interventi in sequenza durante il protocollo
i partecipanti possono ricevere 4 interventi in sequenza durante il protocollo
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Comparatore placebo: Prova di sforzo, submassimale, progressiva, svolta in modalità concentrica
L'esercizio inizierà al 10% del VO2max.
Tuttavia, ogni sei minuti, il livello di VO2max aumenterà del 10%, fino al 50%.
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i partecipanti possono ricevere 4 interventi in sequenza durante il protocollo
i partecipanti possono ricevere 4 interventi in sequenza durante il protocollo
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Comparatore attivo: Cinetico in modalità eccentrica
I soggetti dovranno effettuare una prova di sforzo in modalità eccentrica o concentrica per 30 minuti eseguita al 30% del VO2max. L'esercitazione sarà seguita dalla calorimetria indiretta dell'ossigeno (con baldacchino) estesa su un periodo di 6 ore per misurare il dispendio energetico, la natura dei substrati ossidati (carboidrati e lipidi) ei tassi di ossidazione. Durante ogni cinetica, verranno raccolti più volte altri 6 campioni di sangue. Su questi campioni verranno misurati l'insulina e la glicemia. |
i partecipanti possono ricevere 4 interventi in sequenza durante il protocollo
i partecipanti possono ricevere 4 interventi in sequenza durante il protocollo
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Comparatore placebo: Cinetico in modalità concentrica
I soggetti dovranno effettuare una prova di sforzo in modalità eccentrica o concentrica per 30 minuti eseguita al 30% del VO2max. L'esercitazione sarà seguita dalla calorimetria indiretta dell'ossigeno (con baldacchino) estesa su un periodo di 6 ore per misurare il dispendio energetico, la natura dei substrati ossidati (carboidrati e lipidi) ei tassi di ossidazione. Durante ogni cinetica, verranno raccolti più volte altri 6 campioni di sangue. Su questi campioni verranno misurati l'insulina e la glicemia. |
i partecipanti possono ricevere 4 interventi in sequenza durante il protocollo
i partecipanti possono ricevere 4 interventi in sequenza durante il protocollo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misure del tasso di ossidazione dei substrati lipidici alla visita T2 e alla visita T3
Lasso di tempo: Attraverso la prova di sforzo
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Il tasso di ossidazione dei substrati lipidici è misurato al 10% di VO2max, 20% di VO2max, 40% di VO2max e 50% di VO2max
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Attraverso la prova di sforzo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misure del tasso di ossidazione dei carboidrati alla visita T2 e alla visita T3
Lasso di tempo: Attraverso la prova di sforzo
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Il tasso di ossidazione dei carboidrati è misurato al 10% di VO2max, 20% di VO2max, 40% di VO2max e 50% di VO2max
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Attraverso la prova di sforzo
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Misura del dispendio energetico totale alla visita T2 e alla visita T3
Lasso di tempo: Esercizio di trogolo
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Alla visita T2 e T3 viene misurato il dispendio energetico totale
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Esercizio di trogolo
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Misura del dispendio energetico totale alla visita T2 e alla visita T3
Lasso di tempo: subito dopo l'esercizio
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Alla visita T2 e T3 viene misurato il dispendio energetico totale
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subito dopo l'esercizio
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Misura del dispendio energetico totale alla visita T2 e alla visita T3
Lasso di tempo: attraverso il recupero dopo l'esercizio, una media di 1 ora
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Alla visita T2 e T3 viene misurato il dispendio energetico totale
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attraverso il recupero dopo l'esercizio, una media di 1 ora
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Misura del dispendio energetico totale
Lasso di tempo: 30 minuti
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il dispendio energetico totale viene misurato durante i test del cicloergometro a potenza costante.
Questa misura di risultato secondario sarà misurata durante gli esercizi eccentrici e concentrici.
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30 minuti
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Misura del dispendio energetico durante 6 ore di recupero dopo gli esercizi
Lasso di tempo: 6 ore
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il dispendio energetico viene misurato durante i test del cicloergometro a potenza costante.
Questa misura di esito secondario sarà misurata durante entrambe le cinetiche
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6 ore
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Misure dei tassi di ossidazione dei substrati alla visita T4 e alla visita T5
Lasso di tempo: tramite prova di sforzo
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I tassi di ossidazione dei substrati vengono misurati durante esercizi eseguiti al 30% del VO2max
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tramite prova di sforzo
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Misure di quantità di substrati ossidati alla visita T4 e alla visita T5
Lasso di tempo: tramite prova di sforzo
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Durante gli esercizi vengono misurate le quantità di substrati ossidati (carboidrati, grassi, proteine).
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tramite prova di sforzo
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Misure delle quantità di carboidrati alla visita T4 e alla visita T5
Lasso di tempo: Attraverso la misurazione del dispendio energetico una media di 6 ore
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Le quantità di carboidrati ossidati vengono misurate durante la misura del dispendio energetico
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Attraverso la misurazione del dispendio energetico una media di 6 ore
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Misure di quantità di grassi alla visita T4 e alla visita T5
Lasso di tempo: Attraverso la misurazione del dispendio energetico una media di 6 ore
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Le quantità di grassi vengono misurate durante la misurazione del dispendio energetico
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Attraverso la misurazione del dispendio energetico una media di 6 ore
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RBHP 2018 RICHARD
- 2019-A00082-55 (Altro identificatore: 2019-A00082-55)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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