Spécificités de l'exercice excentrique : Dépense énergétique et nature des substrats oxydés (Speed-Enso)
L'objectif principal de cet essai clinique est de comparer les taux d'oxydation des principaux substrats glucidiques et lipidiques lors d'exercices réalisés en mode de pédalage dynamique excentrique sur un cycloergomètre par rapport à des exercices concentriques (pédalage classique) à la même consommation d'oxygène (VO2).
L'hypothèse est que l'oxydation des lipides lors d'un exercice excentrique est supérieure à l'oxydation des lipides lors d'un exercice concentrique, réalisé chez l'homme à la capacité de 30% de la VO2max.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'accord écrit des sujets sera obtenu après information sur les objectifs, la nature et les risques éventuels de l'étude.
Avant l'inclusion, les volontaires seront soumis à une visite médicale à l'Unité d'Exploration Nutritionnelle qui comprend un examen des antécédents personnels et familiaux et des traitements médicamenteux en cours, ainsi qu'un examen médical standard et une prise de sang pour un bilan biologique. . De plus, les volontaires seront soumis à un bilan diététique. Le respect des critères d'inclusion/exclusion sera vérifié lors de cet examen. Les volontaires inclus dans le protocole se rendront au service de Médecine du Sport, ou à l'Unité d'Exploration Nutritionnelle, ou au Centre de Pharmacologie Clinique (CPC) pour effectuer les 11 interventions.
L'étude se déroulera en 6 périodes :
T0 : Test d'efforts maximaux standard réalisé sur cycloergomètre pour déterminer les capacités du sujet (VO2) et fixer les puissances cibles des tests cliniques expérimentaux. Ce test se déroulera dans le service de Médecine du Sport.
T1 : Une période d'habituation à l'exercice excentrique, à partir de 6 séances d'habituation réalisées sur une période de 15 jours où les séances sont progressivement augmentées en durée et en intensité. Ce test se déroulera dans le service de Médecine du Sport. Avant chaque séance d'accoutumance, une Échelle Visuelle Analogique (EVA) sera réalisée. Si le résultat sera supérieur ou égal à 3, la séance sera reprogrammée pour une autre séance après 48 heures.
T2 & 3 : Deux épreuves d'effort, sous-maximales, progressives, réalisées en mode excentrique et en mode concentrique (chacune espacée d'au moins 48 heures) pour déterminer les vitesses d'oxydation des glucides et des lipides. Les deux tests se dérouleront dans le service de médecine du sport. La veille de chaque visite, le repas du soir sera standardisé et consommé avant 20h. De plus, le jour des deux visites, le petit déjeuner sera standardisé et pris 2 heures avant que le sujet ne se rende à l'Unité d'Exploration Nutritionnelle.
T4 & 5 : Deux tests d'efforts de 30min réalisés à 30% VO2max et suivis d'une calorimétrie indirecte à oxygène (avec canopée) prolongés sur une durée de 6h pour mesurer la dépense énergétique, la nature des substrats oxydés (glucides et lipides) et l'oxydation les taux. La veille de chaque visite, le repas du soir sera standardisé et consommé avant 20h. De plus, le jour des deux visites, le petit déjeuner sera standardisé et pris 2 heures avant que le sujet ne se rende à l'Unité d'Exploration Nutritionnelle. De plus, pour chaque cinétique, 7 échantillons sanguins seront prélevés à plusieurs reprises. Sur ces échantillons, l'insuline et la glycémie seront mesurées.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Clermont-Ferrand, France
- Recrutement
- CHU clermont-ferrand
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires hommes entre 20 et 40 ans (20 ≥ ans ≤ 40)
- Sujets considérés comme sains par l'investigateur sur la base de l'examen, de l'examen médical et clinique
- Indice de Masse Corporelle entre 27 et 35 kg/m² (27 < IMC < 35)
- Bilan biologique considéré comme compatible avec la participation à l'étude
- Bilan physique considéré comme compatible avec la participation à l'étude (pas de problèmes osseux, articulaires ou musculaires)
- Personne qui ne fume pas et qui n'a pas de traitement
- Personne qui est en mesure de signer un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Fumeur
- Personne qui prend tout type de traitements sauf Paracétamol
- Toutes les conditions qui ont une interaction avec cet essai clinique, ou qui peuvent détériorer la capacité d'exercice ou la réalisation de la voilure (claustrophobie)
- Critère
- Facteurs administratifs et juridiques
- Personne qui n'est pas consentante
- Sujet non affilié à la sécurité sociale
- Sujet pendant la période d'exclusion d'une étude précédente (après vérification dans le Fichier des Volontaires de Recherche Biomédicale).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Test d'effort, sous-maximal, progressif, réalisé en mode excentrique
L'exercice commencera à 10% de VO2max.
Cependant, toutes les six minutes, le niveau de VO2max sera augmenté de 10 %, jusqu'à 50 %.
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les participants peuvent recevoir 4 interventions séquentiellement au cours du protocole
les participants peuvent recevoir 4 interventions séquentiellement au cours du protocole
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Comparateur placebo: Test d'effort, sous-maximal, progressif, réalisé en mode concentrique
L'exercice commencera à 10% de VO2max.
Cependant, toutes les six minutes, le niveau de VO2max sera augmenté de 10 %, jusqu'à 50 %.
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les participants peuvent recevoir 4 interventions séquentiellement au cours du protocole
les participants peuvent recevoir 4 interventions séquentiellement au cours du protocole
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Comparateur actif: Cinétique en mode excentrique
Les sujets devront réaliser un test d'effort en mode excentrique ou concentrique pendant 30 minutes réalisé à 30% de VO2max. L'exercice sera suivi d'une calorimétrie indirecte à oxygène (avec canopée) prolongée sur une durée de 6 heures pour mesurer la dépense énergétique, la nature des substrats oxydés (glucides et lipides) et les taux d'oxydation. Lors de chaque cinétique, 6 autres échantillons sanguins seront prélevés à plusieurs reprises. Sur ces échantillons, l'insuline et la glycémie seront mesurées. |
les participants peuvent recevoir 4 interventions séquentiellement au cours du protocole
les participants peuvent recevoir 4 interventions séquentiellement au cours du protocole
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Comparateur placebo: Cinétique en mode concentrique
Les sujets devront réaliser un test d'effort en mode excentrique ou concentrique pendant 30 minutes réalisé à 30% de VO2max. L'exercice sera suivi d'une calorimétrie indirecte à oxygène (avec canopée) prolongée sur une durée de 6 heures pour mesurer la dépense énergétique, la nature des substrats oxydés (glucides et lipides) et les taux d'oxydation. Lors de chaque cinétique, 6 autres échantillons sanguins seront prélevés à plusieurs reprises. Sur ces échantillons, l'insuline et la glycémie seront mesurées. |
les participants peuvent recevoir 4 interventions séquentiellement au cours du protocole
les participants peuvent recevoir 4 interventions séquentiellement au cours du protocole
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesures du taux d'oxydation des substrats lipidiques à la visite T2 et à la visite T3
Délai: Par test d'effort
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Le taux d'oxydation des substrats lipidiques est mesuré à 10% de VO2max, 20% de VO2max, 40% de VO2max et 50% de VO2max
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Par test d'effort
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesures du taux d'oxydation des glucides à la visite T2 et à la visite T3
Délai: Par test d'effort
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Le taux d'oxydation des glucides est mesuré à 10 % de VO2max, 20 % de VO2max, 40 % de VO2max et 50 % de VO2max
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Par test d'effort
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Mesure de la dépense énergétique totale lors de la visite T2 et de la visite T3
Délai: Exercice creux
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Lors de la visite T2 et de la visite T3, la dépense énergétique totale est mesurée
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Exercice creux
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Mesure de la dépense énergétique totale lors de la visite T2 et de la visite T3
Délai: immédiatement après l'exercice
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Lors de la visite T2 et de la visite T3, la dépense énergétique totale est mesurée
|
immédiatement après l'exercice
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Mesure de la dépense énergétique totale lors de la visite T2 et de la visite T3
Délai: grâce à la récupération après l'effort, en moyenne 1 heure
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Lors de la visite T2 et de la visite T3, la dépense énergétique totale est mesurée
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grâce à la récupération après l'effort, en moyenne 1 heure
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Mesure de la dépense énergétique totale
Délai: 30 minutes
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la dépense énergétique totale est mesurée lors d'essais sur ergomètre à cycle à puissance constante.
Cette mesure de résultat secondaire sera mesurée lors d'exercices excentriques et concentriques.
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30 minutes
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Mesure de la dépense énergétique pendant 6 heures de récupération après les exercices
Délai: 6 heures
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la dépense énergétique est mesurée lors d'essais sur ergomètre à cycle à puissance constante.
Ce critère de jugement secondaire sera mesuré au cours des deux cinétiques
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6 heures
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Mesures des taux d'oxydation des substrats lors des visites T4 et T5
Délai: par test d'effort
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Les taux d'oxydation des substrats sont mesurés lors d'exercices effectués à 30% de VO2max
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par test d'effort
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Mesures des quantités de substrats oxydés en visite T4 et visite T5
Délai: par test d'effort
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Les quantités de substrats oxydés (glucides, lipides, protéines) sont mesurées lors des exercices
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par test d'effort
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Mesures des quantités de glucides à la visite T4 et à la visite T5
Délai: Grâce à la mesure de la dépense énergétique en moyenne sur 6 heures
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Les quantités de glucides oxydés sont mesurées lors de la mesure de la dépense énergétique
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Grâce à la mesure de la dépense énergétique en moyenne sur 6 heures
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Mesures des quantités de graisses à la visite T4 et à la visite T5
Délai: Grâce à la mesure de la dépense énergétique en moyenne sur 6 heures
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Les quantités de graisses sont mesurées lors de la mesure de la dépense énergétique
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Grâce à la mesure de la dépense énergétique en moyenne sur 6 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RBHP 2018 RICHARD
- 2019-A00082-55 (Autre identifiant: 2019-A00082-55)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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