Specificiteiten van de excentrische oefening: energie-uitgaven en aard van geoxideerde substraten (Speed-Enso)
Hoofddoel van deze klinische proef is het vergelijken van de oxidatiesnelheden van de belangrijkste koolhydraat- en lipidensubstraten tijdens oefeningen uitgevoerd in excentrische dynamische trapmodus op een cycloergometer in vergelijking met concentrische oefeningen (klassiek trappen) bij hetzelfde zuurstofverbruik (VO2).
De hypothese is dat de lipidenoxidatie tijdens een excentrische oefening hoger is dan de lipidenoxidatie tijdens een concentrische oefening, gedaan bij mensen met een capaciteit van 30% van VO2max.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De schriftelijke toestemming van de proefpersonen wordt verkregen na informatie over de doelstellingen, aard en mogelijke risico's van het onderzoek.
Voordat ze worden opgenomen, ondergaan de vrijwilligers een medische check-up bij de Nutritional Exploration Unit, die een onderzoek van persoonlijke en familiegeschiedenis en huidige medicamenteuze behandelingen omvat, evenals een standaard medisch onderzoek en een bloedtest voor een biologische check-up. . Ook zullen de vrijwilligers een controle ondergaan bij de diëtist. Naleving van de opname-/uitsluitingscriteria zal tijdens deze beoordeling worden geverifieerd. Vrijwilligers die in het protocol zijn opgenomen, gaan naar de dienst Sportgeneeskunde, of de Nutritional Exploration Unit, of het Clinical Pharmacology Centre (CPC) om de 11 interventies uit te voeren.
Het onderzoek wordt uitgevoerd in 6 periodes:
T0: Een standaard maximale inspanningstest uitgevoerd op een fietsergometer om de capaciteiten van de proefpersoon (VO2) te bepalen en om de beoogde vermogens van de experimentele klinische tests vast te stellen. Deze test vindt plaats in de dienst Sportgeneeskunde.
T1: Een periode van gewenning aan excentrieke oefeningen, beginnend met 6 gewenningssessies gerealiseerd over een periode van 15 dagen, waarbij de sessies geleidelijk worden verhoogd in duur en intensiteit. Deze test vindt plaats in de dienst Sportgeneeskunde. Voorafgaand aan elke gewenningssessie wordt een Visual Analogue Scale (VAS) uitgevoerd. Als het resultaat groter dan of gelijk aan 3 is, wordt de sessie na 48 uur opnieuw ingepland voor een volgende sessie.
T2 & 3: Twee inspanningstests, submaximaal, progressief, uitgevoerd in excentrische modus en concentrische modus (elk met een tussenruimte van minstens 48 uur) om de oxidatiesnelheid van koolhydraten en vetten te bepalen. Beide testen vinden plaats in de dienst Sportgeneeskunde. De dag voor elk bezoek wordt de avondmaaltijd gestandaardiseerd en vóór 20.00 uur genuttigd. Bovendien wordt op de dag van beide bezoeken het ontbijt gestandaardiseerd en gegeten 2 uur voordat de proefpersoon naar de Nutritional Exploration Unit gaat.
T4 & 5: Twee inspanningstesten gedurende 30 minuten uitgevoerd bij 30% VO2max en gevolgd door indirecte zuurstofcalorimetrie (met luifel) gedurende een periode van 6 uur om het energieverbruik, de aard van de geoxideerde substraten (koolhydraten en lipiden) en oxidatie te meten tarieven. De dag voor elk bezoek wordt de avondmaaltijd gestandaardiseerd en vóór 20.00 uur genuttigd. Bovendien wordt op de dag van beide bezoeken het ontbijt gestandaardiseerd en gegeten 2 uur voordat de proefpersoon naar de Nutritional Exploration Unit gaat. Bovendien zullen er voor elke kinetiek op verschillende tijdstippen 7 bloedmonsters worden afgenomen. Op deze monsters worden insuline en bloedsuiker gemeten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk
- Werving
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke vrijwilligers tussen 20 en 40 jaar (20 ≥ jaar ≤ 40)
- Onderwerpen die door de onderzoeker als gezond worden beschouwd op basis van het onderzoek, medisch en klinisch onderzoek
- Body Mass Index tussen 27 en 35 kg/m² (27 < BMI < 35)
- Biologisch onderzoek verenigbaar geacht met studiedeelname
- Lichamelijke controle die verenigbaar wordt geacht met studiedeelname (geen bot-, gewrichts- of spierproblemen)
- Persoon die niet rookt en geen behandeling heeft
- Persoon die in de positie is om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Roken
- Persoon die enige vorm van behandelingen neemt, behalve Paracétamol
- Alle aandoeningen die interactie hebben met deze klinische studie, of die de inspanningscapaciteit of het ontstaan van baldakijn kunnen verslechteren (claustrofobie)
- criteria
- Administratieve en juridische factoren
- Persoon die geen toestemming heeft
- Onderwerp niet aangesloten bij de sociale zekerheid
- Proefpersoon tijdens de uitsluitingsperiode van een eerder onderzoek (na verificatie in het Biomedical Research Volunteers File).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Test van inspanning, submaximaal, progressief, uitgevoerd in excentrische modus
De training begint bij 10% van VO2max.
Elke zes minuten wordt het niveau van VO2max echter verhoogd met 10%, tot 50%.
|
deelnemers kunnen gedurende het protocol achtereenvolgens 4 interventies krijgen
deelnemers kunnen gedurende het protocol achtereenvolgens 4 interventies krijgen
|
|
Placebo-vergelijker: Inspanningstest, submaximaal, progressief, uitgevoerd in concentrische modus
De training begint bij 10% van VO2max.
Elke zes minuten wordt het niveau van VO2max echter verhoogd met 10%, tot 50%.
|
deelnemers kunnen gedurende het protocol achtereenvolgens 4 interventies krijgen
deelnemers kunnen gedurende het protocol achtereenvolgens 4 interventies krijgen
|
|
Actieve vergelijker: Kinetisch in excentrische modus
De proefpersonen zullen een inspanningstest moeten uitvoeren in excentrische of concentrische modus gedurende 30 minuten bij 30% van VO2max. De oefening wordt gevolgd door indirecte zuurstofcalorimetrie (met luifel) gedurende een periode van 6 uur om het energieverbruik, de aard van de geoxideerde substraten (koolhydraten en lipiden) en oxidatiesnelheden te meten. Tijdens elke kinetiek zullen op verschillende tijdstippen 6 andere bloedmonsters worden afgenomen. Op deze monsters worden insuline en bloedsuiker gemeten. |
deelnemers kunnen gedurende het protocol achtereenvolgens 4 interventies krijgen
deelnemers kunnen gedurende het protocol achtereenvolgens 4 interventies krijgen
|
|
Placebo-vergelijker: Kinetisch in concentrische modus
De proefpersonen zullen een inspanningstest moeten uitvoeren in excentrische of concentrische modus gedurende 30 minuten bij 30% van VO2max. De oefening wordt gevolgd door indirecte zuurstofcalorimetrie (met luifel) gedurende een periode van 6 uur om het energieverbruik, de aard van de geoxideerde substraten (koolhydraten en lipiden) en oxidatiesnelheden te meten. Tijdens elke kinetiek zullen op verschillende tijdstippen 6 andere bloedmonsters worden afgenomen. Op deze monsters worden insuline en bloedsuiker gemeten. |
deelnemers kunnen gedurende het protocol achtereenvolgens 4 interventies krijgen
deelnemers kunnen gedurende het protocol achtereenvolgens 4 interventies krijgen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Metingen van de oxidatiesnelheid van lipidesubstraten bij T2-bezoek en T3-bezoek
Tijdsspanne: Door inspanningstest
|
De oxidatiesnelheid van lipidesubstraten wordt gemeten bij 10% van VO2max, 20% van VO2max, 40% van VO2max en 50% van VO2max
|
Door inspanningstest
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Metingen van de oxidatiesnelheid van koolhydraten bij T2-bezoek en T3-bezoek
Tijdsspanne: Door inspanningstest
|
De oxidatiesnelheid van koolhydraten wordt gemeten bij 10% van VO2max, 20% van VO2max, 40% van VO2max en 50% van VO2max
|
Door inspanningstest
|
|
Maatstaf voor het totale energieverbruik bij T2-bezoek en T3-bezoek
Tijdsspanne: Door oefening
|
Bij het T2-bezoek en het T3-bezoek wordt het totale energieverbruik gemeten
|
Door oefening
|
|
Maatstaf voor het totale energieverbruik bij T2-bezoek en T3-bezoek
Tijdsspanne: direct na het sporten
|
Bij het T2-bezoek en het T3-bezoek wordt het totale energieverbruik gemeten
|
direct na het sporten
|
|
Maatstaf voor het totale energieverbruik bij T2-bezoek en T3-bezoek
Tijdsspanne: door herstel na inspanning gemiddeld 1 uur
|
Bij het T2-bezoek en het T3-bezoek wordt het totale energieverbruik gemeten
|
door herstel na inspanning gemiddeld 1 uur
|
|
Maatstaf voor het totale energieverbruik
Tijdsspanne: 30 minuten
|
het totale energieverbruik wordt gemeten tijdens ergometertesten met constant vermogen.
Deze secundaire uitkomstmaat wordt gemeten tijdens excentrische en concentrische oefeningen.
|
30 minuten
|
|
Meten van het energieverbruik tijdens 6 uur herstel na inspanning
Tijdsspanne: 6 uur
|
het energieverbruik wordt gemeten tijdens ergometertesten met constant vermogen.
Deze secundaire uitkomstmaat wordt tijdens beide kinetieken gemeten
|
6 uur
|
|
Metingen van de oxidatiesnelheden van substraten bij T4-bezoek en T5-bezoek
Tijdsspanne: door inspanningstest
|
De oxidatiesnelheden van substraten worden gemeten tijdens oefeningen die worden uitgevoerd bij 30% van VO2max
|
door inspanningstest
|
|
Metingen van hoeveelheden geoxideerde substraten bij T4-bezoek en T5-bezoek
Tijdsspanne: door inspanningstest
|
Tijdens het sporten worden de hoeveelheden geoxideerde substraten (koolhydraten, vetten, eiwitten) gemeten
|
door inspanningstest
|
|
Maatregelen van hoeveelheden koolhydraten bij T4-bezoek en T5-bezoek
Tijdsspanne: Door energieverbruiksmeting gemiddeld 6 uur
|
Tijdens de meting van het energieverbruik worden de hoeveelheden geoxideerde koolhydraten gemeten
|
Door energieverbruiksmeting gemiddeld 6 uur
|
|
Maatregelen van hoeveelheden vetten bij T4-bezoek en T5-bezoek
Tijdsspanne: Door energieverbruiksmeting gemiddeld 6 uur
|
Bij de meting van het energieverbruik worden de hoeveelheden vetten gemeten
|
Door energieverbruiksmeting gemiddeld 6 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RBHP 2018 RICHARD
- 2019-A00082-55 (Andere identificatie: 2019-A00082-55)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .