Especificidades del Ejercicio Excéntrico: Gasto Energético y Naturaleza de los Sustratos Oxidados (Speed-Enso)
El objetivo principal de este ensayo clínico es comparar las tasas de oxidación de los principales sustratos de carbohidratos y lípidos durante ejercicios realizados en modo de pedaleo dinámico excéntrico en un cicloergómetro en comparación con ejercicios concéntricos (pedaleo clásico) con el mismo consumo de oxígeno (VO2).
La hipótesis es que la oxidación de lípidos durante un ejercicio excéntrico es mayor que la oxidación de lípidos durante un ejercicio concéntrico, realizado en humanos a una capacidad del 30% del VO2max.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El acuerdo por escrito de los sujetos se obtendrá previa información sobre los objetivos, la naturaleza y los posibles riesgos del estudio.
Antes de su inclusión, los voluntarios serán sometidos a un reconocimiento médico en la Unidad de Exploración Nutricional que incluye un examen de antecedentes personales y familiares y tratamientos farmacológicos actuales, así como un reconocimiento médico estándar y un análisis de sangre para un chequeo biológico. . Además, los voluntarios serán sometidos a un chequeo con dietética. El cumplimiento de los criterios de inclusión/exclusión se verificará durante esta revisión. Los voluntarios incluidos en el protocolo acudirán al servicio de Medicina Deportiva, oa la Unidad de Exploración Nutricional, o al Centro de Farmacología Clínica (CPC) para realizar las 11 intervenciones.
El estudio se realizará en 6 periodos:
T0 : Una prueba estándar de ejercicios máximos realizada en un cicloergómetro para determinar las capacidades del sujeto (VO2) y establecer las potencias objetivo de las pruebas clínicas experimentales. Esta prueba se realizará en el servicio de Medicina Deportiva.
T1 : Un período de habituación al ejercicio excéntrico, a partir de 6 sesiones de habituación realizadas durante un período de 15 días donde las sesiones se incrementan gradualmente en duración e intensidad. Esta prueba se realizará en el servicio de Medicina Deportiva. Antes de cada sesión de habituación se realizará una Escala Analógica Visual (EVA). Si el resultado fuera mayor o igual a 3, la sesión se reprogramará para otra sesión después de 48 horas.
T2 y 3: Dos pruebas de esfuerzo, submáximas, progresivas, realizadas en modo excéntrico y modo concéntrico (cada una espaciada al menos 48 horas) para determinar las tasas de oxidación de carbohidratos y lípidos. Ambas pruebas se realizarán en el servicio de Medicina Deportiva. El día anterior a cada visita se normalizará la cena y se consumirá antes de las 20 horas. Además, el día de ambas visitas, el desayuno será estandarizado y consumido 2 horas antes de que el sujeto pase a la Unidad de Exploración Nutricional.
T4 & 5 : Dos pruebas de ejercicio durante 30min realizadas al 30% VO2max y seguidas de calorimetría indirecta de oxígeno (con campana) extendidas durante un período de 6 horas para medir el gasto de energía, la naturaleza de los sustratos oxidados (carbohidratos y lípidos) y la oxidación tarifas El día anterior a cada visita se normalizará la cena y se consumirá antes de las 20 horas. Además, el día de ambas visitas, el desayuno será estandarizado y consumido 2 horas antes de que el sujeto pase a la Unidad de Exploración Nutricional. Además, por cada cinética, se recogerán 7 muestras de sangre en varios momentos. En estas muestras, se medirán la insulina y el azúcar en la sangre.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia
- Reclutamiento
- CHU clermont-ferrand
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios varones entre 20 y 40 años (20 ≥ años ≤ 40)
- Sujetos considerados sanos por el investigador en base al examen, examen médico y clínico
- Índice de Masa Corporal entre 27 y 35 kg/m² (27 < IMC < 35)
- Chequeo biológico considerado compatible con la participación en el estudio
- Chequeo físico considerado compatible con la participación en el estudio (sin problemas óseos, articulares o musculares)
- Persona que no fuma y no tiene tratamiento
- Persona que está en condiciones de firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- De fumar
- Persona que toma cualquier tipo de tratamiento excepto Paracétamol
- Todas las condiciones que tengan interacción con este ensayo clínico, o que puedan deteriorar la capacidad de ejercicio o la realización de canopy (claustrofobia)
- Criterios
- Factores administrativos y legales
- Persona que no está de acuerdo
- Sujeto no afiliado a la seguridad social
- Sujeto durante el período de exclusión de un estudio previo (previa verificación en el Fichero de Voluntarios de Investigación Biomédica).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Test de esfuerzo, submáximo, progresivo, realizado en modo excéntrico
El ejercicio comenzará al 10% del VO2max.
Sin embargo, cada seis minutos, el nivel de VO2max aumentará en un 10%, hasta un 50%.
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los participantes pueden recibir 4 intervenciones secuencialmente durante el protocolo
los participantes pueden recibir 4 intervenciones secuencialmente durante el protocolo
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Comparador de placebos: Test de esfuerzo, submáximo, progresivo, realizado en modo concéntrico
El ejercicio comenzará al 10% del VO2max.
Sin embargo, cada seis minutos, el nivel de VO2max aumentará en un 10%, hasta un 50%.
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los participantes pueden recibir 4 intervenciones secuencialmente durante el protocolo
los participantes pueden recibir 4 intervenciones secuencialmente durante el protocolo
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Comparador activo: Cinético en modo excéntrico
Los sujetos deberán realizar una prueba de esfuerzo en modo excéntrico o concéntrico durante 30 minutos realizados al 30% del VO2max. El ejercicio será seguido por una calorimetría indirecta de oxígeno (con dosel) extendida durante un período de 6 horas para medir el gasto de energía, la naturaleza de los sustratos oxidados (carbohidratos y lípidos) y las tasas de oxidación. Durante cada cinética, se recolectarán otras 6 muestras de sangre en varios momentos. En estas muestras, se medirán la insulina y el azúcar en la sangre. |
los participantes pueden recibir 4 intervenciones secuencialmente durante el protocolo
los participantes pueden recibir 4 intervenciones secuencialmente durante el protocolo
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Comparador de placebos: Cinética en modo concéntrico
Los sujetos deberán realizar una prueba de esfuerzo en modo excéntrico o concéntrico durante 30 minutos realizados al 30% del VO2max. El ejercicio será seguido por una calorimetría indirecta de oxígeno (con dosel) extendida durante un período de 6 horas para medir el gasto de energía, la naturaleza de los sustratos oxidados (carbohidratos y lípidos) y las tasas de oxidación. Durante cada cinética, se recolectarán otras 6 muestras de sangre en varios momentos. En estas muestras, se medirán la insulina y el azúcar en la sangre. |
los participantes pueden recibir 4 intervenciones secuencialmente durante el protocolo
los participantes pueden recibir 4 intervenciones secuencialmente durante el protocolo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medidas de la tasa de oxidación de sustratos lipídicos en la visita T2 y la visita T3
Periodo de tiempo: A través de la prueba de esfuerzo
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La tasa de oxidación de sustratos lipídicos se mide al 10% de VO2max, 20% de VO2max, 40% de VO2max y 50% de VO2max
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A través de la prueba de esfuerzo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medidas de la tasa de oxidación de carbohidratos en la visita T2 y la visita T3
Periodo de tiempo: A través de la prueba de esfuerzo
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La tasa de oxidación de carbohidratos se mide al 10% de VO2max, 20% de VO2max, 40% de VO2max y 50% de VO2max
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A través de la prueba de esfuerzo
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Medida del gasto total de energía en la visita T2 y la visita T3
Periodo de tiempo: A través del ejercicio
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En la visita T2 y la visita T3, se mide el gasto total de energía
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A través del ejercicio
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Medida del gasto total de energía en la visita T2 y la visita T3
Periodo de tiempo: inmediatamente después del ejercicio
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En la visita T2 y la visita T3, se mide el gasto total de energía
|
inmediatamente después del ejercicio
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Medida del gasto total de energía en la visita T2 y la visita T3
Periodo de tiempo: a través de la recuperación después del ejercicio, un promedio de 1 hora
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En la visita T2 y la visita T3, se mide el gasto total de energía
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a través de la recuperación después del ejercicio, un promedio de 1 hora
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Medida del gasto energético total
Periodo de tiempo: 30 minutos
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el gasto total de energía se mide durante las pruebas de cicloergómetro de potencia constante.
Esta medida de resultado secundaria se medirá durante los ejercicios excéntricos y concéntricos.
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30 minutos
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Medida del gasto energético durante 6 horas de recuperación después de los ejercicios
Periodo de tiempo: 6 horas
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el gasto de energía se mide durante las pruebas de cicloergómetro de potencia constante.
Esta medida de resultado secundaria se medirá durante ambas cinéticas
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6 horas
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Medidas de las tasas de oxidación de sustratos en la visita T4 y la visita T5
Periodo de tiempo: a través de la prueba de esfuerzo
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Las tasas de oxidación de los sustratos se miden durante los ejercicios realizados al 30% del VO2max
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a través de la prueba de esfuerzo
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Medidas de cantidades de sustratos oxidados en la visita T4 y la visita T5
Periodo de tiempo: a través de la prueba de esfuerzo
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Las cantidades de sustratos oxidados (carbohidratos, grasas, proteínas) se miden durante los ejercicios
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a través de la prueba de esfuerzo
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Medidas de cantidades de carbohidratos en la visita T4 y la visita T5
Periodo de tiempo: A través de la medición del gasto de energía un promedio de 6 horas
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Las cantidades de carbohidratos oxidados se miden durante la medida del gasto de energía.
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A través de la medición del gasto de energía un promedio de 6 horas
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Medidas de cantidades de grasas en la visita T4 y la visita T5
Periodo de tiempo: A través de la medición del gasto de energía un promedio de 6 horas
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Las cantidades de grasas se miden durante la medida del gasto energético.
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A través de la medición del gasto de energía un promedio de 6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RBHP 2018 RICHARD
- 2019-A00082-55 (Otro identificador: 2019-A00082-55)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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